Hobscotch-CA (thuisgebaseerd zelfmanagement en cognitieve training verandert levens in hersenkanker) (HOBSCOTCH-CA)
18 november 2025 bijgewerkt door: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Het doel van deze studie is om het vermogen van de thuisgebaseerde interventie, hobscotch-Ca, te beoordelen om de kwaliteit van leven en cognitieve functie bij serviceleden, veteranen en burgers te verbeteren die overlevenden zijn van hersenkanker of een hersentumor (CA-deelnemers). Deze studie zal ook het vermogen van het HOBSCotch-CA-programma beoordelen om de kwaliteit van leven bij zorgverleners van patiënten met hersenkanker/tumor te verbeteren en de zorgverlener te verminderen. Inschrijven bij een verzorger is optioneel voor CA -deelnemers.
Onderzoekers zullen twee groepen CA-deelnemers en hun verzorger vergelijken (inschrijven met een verzorger is optioneel): iemand die onmiddellijk Hobscoctch-CA ontvangt (groep 1) en een andere groep die HOBSCotch-CA (groep 2) ontvangt na een wachttijd van 3 maanden. Deelnemers zullen in totaal ongeveer 6 maanden in het onderzoek zijn.
HOBSCotch-CA omvat 45 tot 60 minuten één op één virtuele sessies met een gecertificeerde cognitieve coach inclusief een "pre" -programmasessie en 8 wekelijkse sessies daarna. Deelnemers leren over probleemoplossende therapie en mindfulness of ontspanningstraining. CA -deelnemers worden gevraagd om korte huiswerkopdrachten te doen en een kort dagelijkse dagboek bij te houden op een smartphone -app. Alle deelnemers vullen vragenlijsten of enquêtes van de studie bij bij inschrijving, 3 maanden later en na 6 maanden (aan het einde van de studie).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese van de onderzoekers is dat de thuisgebaseerde interventie (HOBSCotch-CA) de kwaliteit van leven en cognitieve functie bij serviceleden, veteranen en burgers zal verbeteren met wie overlevenden van hersenkanker of tumor zijn. Ook dat de integratie van de deelname van de mantelzorger in de HOBSCotch-CA-interventie de zorgverlener zal verminderen en de kennis van de zorgverlener van de ziekte van hun geliefde en de cognitieve uitdagingen waarmee ze geconfronteerd, zal vergroten, wat uiteindelijk leidt tot een verbetering van de zorgverlener Quality of Life (QOL).
De onderzoekers zullen de hypothese testen door de volgende specifieke doelen na te streven:
Doel 1: Pas de HobScotch -programma -educatieve module aan voor levering aan patiënten met hersenkanker/tumor (CA -deelnemer) en cognitieve uitdagingen.
De werkhypothese van de onderzoekers is dat de bestaande onderwijsmodule van het HobScotch -programma kan worden aangepast om belangrijke kennisgebieden aan te pakken voor patiënten met hersenkanker/tumor en hun zorgverleners.
Doel 2: Evalueer de werkzaamheid van het HOWSCotch-CA-programma bij patiënten met hersenkanker/tumor.
De werkhypothese van de onderzoekers is dat de HOBSCotch-CA-interventie de kwaliteit van leven (QOL) bij CA-deelnemers zal verbeteren. De onderzoekers verwachten ook verbeteringen in subjectieve cognitie, kennis, zelfeffectiviteit, symptoomreductie en gezondheidsresultaten te zien.
Doel 3: Personeelszorgers opnemen in geselecteerde componenten van de HobScotch-CA-interventie en de effecten van de HobScotch-CA-interventie op de verzorger evalueren.
De werkhypothese van de onderzoeker is dat mantelzorgers een verbetering van de QOL zullen hebben en een verminderde zorgverlener en verbeterde gezondheidstoestand zullen verminderden als gevolg van hun familielid met CA die deelneemt aan de Hobscotch-CA-interventie, en door hun eigen deelname aan de HOBSCotch-CA-modules die ziektespecifieke opleiding en bouwvaardigheden leveren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah J. Kaden, BA
- Telefoonnummer: 603-650-4225
- E-mail: sarah.j.kaden@hitchcock.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Trina K Dawson, BA
- Telefoonnummer: 603-650-4205
- E-mail: trina.k.dawson@hitchcock.org
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth-Health Lebanon
-
Contact:
- Kathryn Giordano
- Telefoonnummer: 603-650-4225
- E-mail: HOBSCOTCH-CA.Research@Hitchcock.org
-
Contact:
- Sarah J. Kaden, BA
- Telefoonnummer: 603-650-4225
- E-mail: HOBSCOTCH-CA.Research@Hitchcock.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Elaine T. Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
CA -deelnemers worden doorverwezen naar de studie van hun providers (oncoloog) die op de hoogte worden gebracht van de studie- en inclusie/uitsluitingscriteria. Inclusiecriteria 2. - 5. en uitsluitingscriteria 1. - 3. worden bevestigd door verwijzingsaanbieders. Deelnemers die hier en elders leren over de studie, zullen worden geïnstrueerd over hoe ze hun geschiktheid met hun provider kunnen bevestigen.
Inclusiecriteria voor CA -deelnemer:
- 18 + jaar
- Serviceleden, veteranen en burgers met een diagnose van hersenkanker (exclusief glioblastoom)
- Diagnose van primaire hersentumor met verwachte overleving van 2 jaar of groter (bijv. Low-graad glioom, oligodendroglioom, idh mutant astrocytoom, meningioom), gedefinieerd als de aanwezigheid van een primaire laesie op neuroimaging (CT of MRI), bevestigd door histopathologisch onderzoek (noot: Noteer: sommigen die worden behandeld met radioma-radopathic. bevestiging)
- Patiënten die chirurgische en/of bestralingstherapie ondergaan, hebben hun behandeling ten minste 3 maanden voltooid voordat ze zijn ingeschreven in een studie (opmerking: patiënten die chemotherapie of andere systemische therapie krijgen, worden opgenomen)
- Stabiel op alle CNS -acterende medicijnen gedurende een maand voorafgaand aan de inschrijving
- Subjectieve cognitieve klachten
- Geletterd en bekwaam in het Engels
- Internettoegang voor de pre-sessie en sessie 1 van het HOBSCotch-CA-programma; Telefoontoegang voor sessies 2-8
Uitsluitingscriteria voor CA -deelnemer:
- Aanwezigheid van een neurodegeneratieve ziekte (bijvoorbeeld de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson)
- Acute psychiatrische aandoening of middelenmisbruik
- Patiënten met glioblastoom (GBM)
Inclusiecriteria voor CA -deelnemer verzorger:
- Leeftijd 18 + +
- Verzorger voor een patiënt met een bevestigde diagnose van hersenkanker/tumor -overlevende
- CA -onderwerp heeft toestemming gegeven voor hun verzorger om deel te nemen
- Geletterd en bekwaam in het Engels
- Internettoegang (voor pre-hobscotch en sessie 1)
- Telefoontoegang (voor sessie 8)
Uitsluitingscriteria voor CA -deelnemer verzorger:
- Aanzienlijke visuele beperkingen belemmeren lezen of schrijven
- Geen betrouwbare telefoon of internettoegang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CA Deelnemersgroep 1
Na inschrijving en voltooiing van basisbeoordelingen ontvangt CA Participant Group 1 de Hobscotch-PTE-interventie bestaande uit 1: 1 sessies die eenmaal per week worden afgeleverd, waaronder:
|
HobScotch is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de toegangsbarrières tot zorg worden geminimaliseerd.
Het programma is gebaseerd op probleemoplossingstherapie (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compenserende mechanismen om cognitieve disfunctie te helpen beheren en de kwaliteit van leven te verbeteren.
HobScotch-CA is een aanpassing van het HOBSCotch-programma voor mensen die overlevenden zijn van hersenkanker of een hersentumor die onderwijs opneemt over de effecten van hersenkanker/tumor en de behandeling ervan op cognitie in de onderwijsmodule en geeft hen de mogelijkheid om zich in te schrijven met een verzorger.
CA-deelnemers ontvangen alle sessies van Hobscotch-CA.
Als ze zich inschrijven met een verzorger, neemt de verzorger deel aan de onderwijs (inleidende) sessie en sessies 1 en 8.
De HOBSCotch-CA-deelnemer kan hun verzorger uitnodigen om alle sessies bij te wonen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CA deelnemer-groep 2
Na een wachttijd van 3 maanden en de basislijn- en 3-maanden studiebeoordelingen voltooid, ontvangt CA Participant Group 2 de HobScotch-CA-interventie bestaande uit 1: 1 sessies die eenmaal per week worden afgeleverd, waaronder:
|
HobScotch is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de toegangsbarrières tot zorg worden geminimaliseerd.
Het programma is gebaseerd op probleemoplossingstherapie (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compenserende mechanismen om cognitieve disfunctie te helpen beheren en de kwaliteit van leven te verbeteren.
HobScotch-CA is een aanpassing van het HOBSCotch-programma voor mensen die overlevenden zijn van hersenkanker of een hersentumor die onderwijs opneemt over de effecten van hersenkanker/tumor en de behandeling ervan op cognitie in de onderwijsmodule en geeft hen de mogelijkheid om zich in te schrijven met een verzorger.
CA-deelnemers ontvangen alle sessies van Hobscotch-CA.
Als ze zich inschrijven met een verzorger, neemt de verzorger deel aan de onderwijs (inleidende) sessie en sessies 1 en 8.
De HOBSCotch-CA-deelnemer kan hun verzorger uitnodigen om alle sessies bij te wonen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: CA deelnemer verzorger-groep 1
Na de inschrijving en voltooiing van basisbeoordelingen ontvangt CA-deelnemer zorgverlener Group 1 een aangepaste versie van HobScotch-CA naast de CA-deelnemer door deel te nemen aan:
|
HobScotch is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de toegangsbarrières tot zorg worden geminimaliseerd.
Het programma is gebaseerd op probleemoplossingstherapie (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compenserende mechanismen om cognitieve disfunctie te helpen beheren en de kwaliteit van leven te verbeteren.
HobScotch-CA is een aanpassing van het HOBSCotch-programma voor mensen die overlevenden zijn van hersenkanker of een hersentumor die onderwijs opneemt over de effecten van hersenkanker/tumor en de behandeling ervan op cognitie in de onderwijsmodule en geeft hen de mogelijkheid om zich in te schrijven met een verzorger.
CA-deelnemers ontvangen alle sessies van Hobscotch-CA.
Als ze zich inschrijven met een verzorger, neemt de verzorger deel aan de onderwijs (inleidende) sessie en sessies 1 en 8.
De HOBSCotch-CA-deelnemer kan hun verzorger uitnodigen om alle sessies bij te wonen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CA-deelnemer verzorger-groep 2
Na een wachttijd van 3 maanden en de basislijn- en 3-maanden studiebeoordelingen voltooid, ontvangt CA Participant CareGiver Group 2 een aangepaste versie van HobScotch-CA naast de CA-deelnemer door aanwezig te zijn:
|
HobScotch is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de toegangsbarrières tot zorg worden geminimaliseerd.
Het programma is gebaseerd op probleemoplossingstherapie (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compenserende mechanismen om cognitieve disfunctie te helpen beheren en de kwaliteit van leven te verbeteren.
HobScotch-CA is een aanpassing van het HOBSCotch-programma voor mensen die overlevenden zijn van hersenkanker of een hersentumor die onderwijs opneemt over de effecten van hersenkanker/tumor en de behandeling ervan op cognitie in de onderwijsmodule en geeft hen de mogelijkheid om zich in te schrijven met een verzorger.
CA-deelnemers ontvangen alle sessies van Hobscotch-CA.
Als ze zich inschrijven met een verzorger, neemt de verzorger deel aan de onderwijs (inleidende) sessie en sessies 1 en 8.
De HOBSCotch-CA-deelnemer kan hun verzorger uitnodigen om alle sessies bij te wonen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door neuro-QOL-scores te vergelijken bij aanvang en 3 maanden na interventie bij CA-deelnemers.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
Het neuro-QOL is een zelfgerapporteerde, gevalideerde beoordeling over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor 17 domeinen bij personen met neurologische aandoeningen.
Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal die verschillende taal gebruikt, afhankelijk van de beoordeling.
De vragen variëren van het minst (1) tot de meeste (5) op basis van gedragsfrequentie, hoeveelheid moeilijkheid of mate van overeenstemming.
Afhankelijk van het domein kan een hogere of lagere score duiden op een betere of slechtere levenskwaliteit voor dat domein.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door FACT-BR-scores te vergelijken bij aanvang en 3 maanden na interventie bij CA-deelnemers.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
De functionele beoordeling van kankertherapie-hersenen (FACT-BR) is een gevalideerd instrument dat de algemene kwaliteit van leven (QOL) meten die symptomen of problemen weerspiegelt die verband houden met hersenmaligniteiten op 5 schalen of domeinen.
Een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel erg) wordt gebruikt met een hogere score die een slechtere of betere QOL vertegenwoordigt, afhankelijk van het domein.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Verandering in subjectieve cognitieve functie zoals gemeten door scores te vergelijken op de subschaal van de cognitieve functie (itembank 2.0) van het neuro-QOL bij aanvang en 3 maanden na interventie bij CA-deelnemers.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
Het subschaal van de cognitieve functie van het neuro-QOL is een kort gevalideerd hulpmiddel ontwikkeld door de NIH voor gebruik bij patiënten met neurologische ziekte.
Scores variëren van 8 tot 40, met een hogere score die een beter gerapporteerd cognitief functioneren aangeeft.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Verandering in Ca-deelnemersverzorgingslast zoals gemeten door het vergelijken van Zarit Burden-interviewscores bij aanvang en 3 maanden na interventie bij zorgverleners van CA-deelnemers.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
Het zarit-last-interview is een vragenlijst van 22 items die is ontworpen om te meten in hoeverre een verzorger zijn of haar niveau van last waarneemt als gevolg van de zorg voor een persoon met een bepaalde diagnose.
Een 5 -punts Likert -schaal wordt gebruikt met een hogere score die een groter niveau van waargenomen last aangeeft.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in CA-deelnemerskennis van de relatie tussen hun toestand en cognitie en geheugen zoals gemeten door scores te vergelijken op de HOBSCotch-Ca Kennisvragenlijst bij aanvang en na 6 maanden (einde van de studie)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 maanden (aan het einde van de studie).
|
Basislijn en na 6 maanden (aan het einde van de studie).
|
|
|
Veranderingen in de objectieve cognitie van CA-deelnemers zoals gemeten door scores te vergelijken op de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een gevalideerde 30 -itemtest die zorgverleners helpt cognitieve stoornissen te detecteren.
De test onderzoekt zeven domeinen (aspecten) van de cognitieve functie met in totaal 11 verschillende oefeningen en taken, waaronder: uitvoerende en visuospatiale functie, naamgeving, aandacht, taal, abstractie, vertraagde terugroepactie, oriëntatie.
Scores variëren van 0 - 30 met hogere scores die wijzen op minder cognitieve stoornissen.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in de subjectieve cognitie van CA-deelnemers zoals gemeten door scores te vergelijken op de dagelijkse geheugenvragenlijst (EMQ) bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
De Everyday Memory Questionnaire (EMQ) is een gevalideerde beoordeling die is ontwikkeld als een subjectieve maat voor geheugenfalen in het dagelijks leven.
Het bestaat uit 13 items, met een Likert-type schaal variërend van "een of minder in de afgelopen maand" (1) tot "een of meer een keer per dag" (5); Hogere waarden duiden op de aanwezigheid van klachten van subjectieve geheugen.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in de uitvoerende functie van CA deelnemers zoals gemeten door het vergelijken van scores op de zelfgerapporteerde gedragsinventaris van executive functie-volwassen versie (Brief-A) bij baseline en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
De Brief-A is een gestandaardiseerde maatregel die de opvattingen van de uitvoerende functies of zelfregulering van een volwassene vastlegt in zijn of haar dagelijkse omgeving met 75 items binnen negen schalen van uitvoerende functie.
Alle 75 items worden beoordeeld in termen van frequentie op een 3-puntsschaal: 0 (nooit), 1 (soms), 2 (vaak).
Ruwe scores voor elke schaal worden opgeteld en T -scores (M = 50, SD = 10) worden gebruikt om het niveau van uitvoerende functioneren van het individu te interpreteren.
Hogere scores duiden op een grotere waardevermindering bij het functioneren van uitvoerende macht.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in de zelfeffectiviteit van CA-deelnemers zoals gemeten door scores te vergelijken op het promis (door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem) item bank v1.0 algemene zelfeffectiviteitsbeoordeling bij baseline en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
De promis-zelfeffectiviteitsschalen is een gevalideerde maatregel die is ontworpen om het vertrouwen van een individu te beoordelen in het beheren van verschillende situaties, problemen en gebeurtenissen.
10 items worden zelf gerapporteerd op een schaal van 1 (ik ben helemaal niet zelfverzekerd) tot 5 (ik ben er zeer zeker van).
Lagere scores duiden op een slechtere perceptie van zelfeffectiviteit.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in de stemming van CA deelnemers zoals gemeten door scores te vergelijken op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelf-toegediende versie van het Prime-MD diagnostische instrument voor gemeenschappelijke psychische stoornissen.
De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria op een 4-punts Likert-schaal scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
Hogere scores zijn consistent met grotere symptomen van een slechte stemming of depressie.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in de angst van CA deelnemers zoals gemeten door de score te vergelijken op de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) bij aanvang en na 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het meten van symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
De zeven items worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Hogere scores suggereren grotere symptomen van angst.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in de symptoomfrequentie van CA deelnemers zoals gemeten door een dagelijks zelfgerapporteerd dagboek vergeleken bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks opgenomen en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie.
|
CA-deelnemers rapporteren zelf symptomen die verband houden met hun hersenkanker/tumor met behulp van een smartphone-app of papieren logboek.
De smartphone-app is ontwikkeld door het HobScoth-programma bij Dartmouth-Hitchcock en wordt klinisch gebruikt in het Hobscotch-programma.
|
Dagelijks opgenomen en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie.
|
|
Veranderingen in de medicatie-therapietrouw van CA zoals gemeten door een dagelijks zelfgerapporteerd dagboek vergeleken bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks opgenomen en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie.
|
CA-deelnemers zullen hun medicatie-therapietrouw zelf rapporteren met behulp van een smartphone-app of papieren logboek.
De smartphone-app is ontwikkeld door het HobScoth-programma bij Dartmouth-Hitchcock en wordt klinisch gebruikt in het Hobscotch-programma.
|
Dagelijks opgenomen en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie.
|
|
Veranderingen in het gebruik van de deelnemers door CA-deelnemers zoals gemeten door een dagelijks zelfgerapporteerd dagboek vergeleken met aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Dagelijks opgenomen en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie.
|
CA-deelnemers zullen hun gebruik van de geheugenstrategieën die ze leren in het HobScotch-CA-programma zelfrapporteren met behulp van een smartphone-app ontwikkeld door het HobScoth-programma bij Dartmouth-Hitchcock of in een papieren logboek.
|
Dagelijks opgenomen en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie.
|
|
Veranderingen in de zelfrapporten van CA-deelnemers van welzijn zoals gemeten door dagelijkse meldingen van welzijn in een dagboek bij aanvang en 3 maanden na interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Dagelijks opgenomen en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie.
|
De onderzoekers verzamelen dagelijkse welzijnsinformatie gedurende de hele studie door het gebruik van een smartphone-app of papieren logboek en een eenvoudig item Likert-schaal van welzijn van welzijn.
|
Dagelijks opgenomen en vergeleken tussen basislijn en 3 maanden na interventie.
|
|
Betrokkenheid en tevredenheid voor CA -deelnemers zoals gemeten door het analyseren van onderzoeksuitval en een deelnemerstevredenheidsonderzoek aan het einde van het onderzoek.
Tijdsspanne: Na 6 maanden (einde van de studie).
|
De deelnemer Supicipaction Survey is ontwikkeld via het originele HobScoth -programma en wordt gebruikt in de klinische praktijk voor kwaliteitsverbetering.
Het bevat 10 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal met een hogere score die een grotere tevredenheid met het programma aangeeft.
Deelnemers hebben ook de optie om open tekst te schrijven over hun ervaringen in de Hobscotch-CA-interventie.
|
Na 6 maanden (einde van de studie).
|
|
Betrokkenheid en tevredenheid voor CA-deelnemers zoals gemeten door samenwerking na de studie.
Tijdsspanne: Na 6 maanden (einde van de studie).
|
Samenwerken is een korte, 3-item-gerapporteerde maatregel voor gedeelde besluitvorming, namelijk de perceptie om geïnformeerd te worden en vervolgens betrokken te zijn bij besluitvormingsstappen.
Een 10-punts ankerschaal van 0 (er werd geen moeite gedaan) tot 9 (alles in het werk gesteld) met hogere scores die een grotere perceptie van een gedeelde besluitvormingsinspanning vertegenwoordigen.
|
Na 6 maanden (einde van de studie).
|
|
Hobscotch-ca-trouw zoals gemeten door de naleving van CA-deelnemer met wekelijkse huiswerkopdrachten gedurende de 8 wekelijkse sessies.
Tijdsspanne: Aan het begin van Hobscotch-Ca (week 1) en aan het einde van de interventie (week 8).
|
Huiswerkopdrachten worden elke week gegeven waarin deelnemers worden gevraagd om na te denken over oplossingen met behulp van de probleemoplossende therapie die in het programma wordt onderwezen.
Naleving wordt gemeten door Yes (voltooide huiswerkopdracht) of NO (heeft geen huiswerkopdracht voltooid).
|
Aan het begin van Hobscotch-Ca (week 1) en aan het einde van de interventie (week 8).
|
|
Veranderingen in CA-deelnemer verzorger zelfgerapporteerde gezondheidstoestand zoals gemeten door scores te vergelijken op de kortomvormige gezondheidsonderzoek 36 (SF-36) bij aanvang en interventie van 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
De Short Form Health Survey (SF-36) is een gevalideerde 36-item, patiëntgerapporteerde enquête van de gezondheid van de patiënt.
Het bestaat uit 8 subschalen, die worden gescoord op een 3-punts, 5-punts of dichotome (ja/nee of waar/onwaar) schaal.
De scores worden omgezet in een schaal van 1 - 100 punten met een lagere score die meer handicap aangeeft, d.w.z. 0 = maximale handicap en 100 = geen handicap.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in de stemming van CA-verzorger deelnemers zoals gemeten door scores te vergelijken op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) bij aanvang en 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ) is een zelf-toegediende versie van het Prime-MD diagnostische instrument voor gemeenschappelijke psychische stoornissen.
De PHQ-9 is de depressiemodule, die elk van de 9 DSM-IV-criteria op een 4-punts Likert-schaal scoort als "0" (helemaal niet) tot "3" (bijna elke dag).
Hogere scores zijn consistent met grotere symptomen van een slechte stemming of depressie.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in de angst van CA-verzorger deelnemers zoals gemeten door scores te vergelijken op de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) bij aanvang en bij 3 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na interventie
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het meten van symptomen van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
De zeven items worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Hogere scores suggereren grotere symptomen van angst.
|
Basislijn en 3 maanden na interventie
|
|
Veranderingen in CA-kennis van de deelnemer van de deelnemers van de deelnemers tussen hun toestand (hersenkanker/tumor) en cognitie en geheugen zoals gemeten door scores te vergelijken op de HobScotch-Ca Kennisvragenlijst bij aanvang en na 6 maanden (einde van de studie)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden (einde van de studie).
|
Baseline en na 6 maanden (einde van de studie).
|
|
|
Haalbaarheid van HOBSCotch-CA-programma voor zorgverleners zoals gemeten aan de hand van onderzoeksuitlating en een deelnemerstevredenheidsonderzoek.
Tijdsspanne: Na 6 maanden (einde van de studie).
|
Het deelnemerstevredenheidsonderzoek is ontwikkeld via het originele HobScoth -programma en wordt gebruikt in de klinische praktijk voor kwaliteitsverbetering.
Het is aangepast om de tevredenheid van de zorgverlener aan te pakken of deel te nemen aan dit onderzoek en bevat 9 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal met een hogere score die een grotere tevredenheid met het programma aangeeft.
|
Na 6 maanden (einde van de studie).
|
|
Duurzaamheid van verbetering van de primaire uitkomstmaat van de kwaliteit van leven voor deelnemers van groep 1 CA door scores op het neuro-QOL te vergelijken na 3 maanden en 6 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Het neuro-QOL is een zelfgerapporteerde, gevalideerde beoordeling over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor 17 domeinen bij personen met neurologische aandoeningen.
Items worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal die verschillende taal gebruikt, afhankelijk van de beoordeling.
De vragen variëren van het minst (1) tot de meeste (5) op basis van gedragsfrequentie, hoeveelheid moeilijkheid of mate van overeenstemming.
Afhankelijk van het domein kan een hogere of lagere score duiden op een betere of slechtere levenskwaliteit voor dat domein.
|
Na 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
|
Duurzaamheid van verbetering op de primaire uitkomstmaat van subjectieve cognitie voor deelnemers van groep 1 CA door scores te vergelijken op de subschaal van de cognitieve functie van de neuro-QOL na 3 maanden en 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Het subschaal van de cognitieve functie van het neuro-QOL is een kort gevalideerd hulpmiddel ontwikkeld door de NIH voor gebruik bij patiënten met neurologische ziekte.
Scores variëren van 8 tot 40, met een hogere score die een beter gerapporteerd cognitief functioneren aangeeft.
|
Na 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
|
Duurzaamheid van verbetering van de primaire uitkomstmaat van de kwaliteit van leven voor deelnemers van groep 1 CA door scores op de feiten van 3 maanden en 6 maanden na interventie te vergelijken.
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
De functionele beoordeling van kankertherapie-hersenen (FACT-BR) is een gevalideerd instrument dat de algemene kwaliteit van leven (QOL) meten die symptomen of problemen weerspiegelt die verband houden met hersenmaligniteiten op 5 schalen of domeinen.
Een 5-punts Likert-schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (heel erg) wordt gebruikt met een hogere score die een slechtere of betere QOL vertegenwoordigt, afhankelijk van het domein.
|
Na 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
|
Duurzaamheid van verbetering van de primaire uitkomstmaat voor CA-deelnemersverzorger door scores op de ZARIT-zorgverlener te vergelijken na 3 maanden en 6 maanden na interventie.
Tijdsspanne: Na 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Het zarit-last-interview is een vragenlijst van 22 items die is ontworpen om te meten in hoeverre een verzorger zijn of haar niveau van last waarneemt als gevolg van de zorg voor een persoon met een bepaalde diagnose.
Een 5 -punts Likert -schaal wordt gebruikt met een hogere score die een groter niveau van waargenomen last aangeeft.
|
Na 3 maanden en 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Gedragssymptomen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Stress, psychisch
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Meningeale neoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Last van mantelzorgers
- Cognitieve disfunctie
- Meningeoom
- Hersenneoplasmata
- Geheugenstoornissen
- Oligodendroglioom
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02002841
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .