Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hobscotch-CA (hjemmebaseret selvstyring og kognitiv træning ændrer liv i hjernekræft) (HOBSCOTCH-CA)

18. november 2025 opdateret af: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere evnen til den hjemmebaserede intervention, Hobscotch-CA, til at forbedre livskvaliteten og den kognitive funktion hos tjenestemedlemmer, veteraner og civile, der er overlevende af hjernekræft eller en hjernesvulst (CA-deltagere). Denne undersøgelse vil også vurdere evnen af ​​Hobscotch-CA-programmet til at forbedre livskvaliteten hos plejere af patienter med hjernekræft/tumor og for at reducere plejebyrden. Tilmelding til en plejeperson er valgfri for CA -deltagere.

Efterforskere vil sammenligne to grupper af CA-deltagere og deres plejer (tilmelding med en plejeperson er valgfri): en, der straks modtager Hobscoctch-CA (gruppe 1) og en anden gruppe, der vil modtage Hobscotch-CA (gruppe 2) efter en 3-måneders ventetid. Deltagerne vil være i undersøgelsen i i alt ca. 6 måneder.

Hobscotch-CA involverer 45 til 60 minutter en på én virtuelle sessioner med en certificeret kognitiv coach inklusive en "Pre" -programsession og 8 ugentlige sessioner derefter. Deltagerne lærer om problemløsningsterapi og mindfulness eller afslapningstræning. CA -deltagere bliver bedt om at udføre korte hjemmearbejdsopgaver og opbevare en kort daglig dagbog på en smart telefon -app. Alle deltagere gennemfører undersøgelsesspørgeskemaer eller undersøgelser ved tilmelding, 3 måneder senere og efter 6 måneder (i slutningen af ​​undersøgelsen).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgerenes hypotese er, at den hjemmebaserede intervention (Hobscotch-CA) vil forbedre livskvaliteten og kognitiv funktion hos tjenestemedlemmer, veteraner og civile med hvem der er overlevende af hjernekræft eller tumor. At integrationen af ​​familieplejerens deltagelse i Hobscotch-CA-interventionen vil reducere plejebyrden og øge plejens viden om deres elskedes sygdom og de kognitive udfordringer, de står overfor, hvilket i sidste ende fører til en forbedring af plejekvaliteten af ​​livskvaliteten (QOL).

Efterforskerne tester hypotesen ved at forfølge følgende specifikke mål:

AIM 1: Tilpas Hobscotch -programuddannelsesmodulet til levering til patienter med hjernekræft/tumor (CA -deltager) og kognitive udfordringer.

Undersøgerenes arbejdshypotese er, at det eksisterende uddannelsesmodul for HOBSCOTCH -programmet kan tilpasses til at tackle nøgle videnområder for patienter med hjernekræft/tumor og deres plejere.

AIM 2: Evaluer effektiviteten af ​​HOBSCOTCH-CA-programmet hos patienter med hjernekræft/tumor.

Undersøgerenes arbejdshypotese er, at Hobscotch-CA-interventionen vil forbedre livskvaliteten (QOL) hos CA-deltagere. Efterforskerne forventer også at se forbedringer i subjektiv kognition, viden, selveffektivitet, symptomreduktion og sundhedsresultater.

Mål 3: Inkorporere familieplejere i udvalgte komponenter i Hobscotch-CA-interventionen og evaluere virkningerne af HobScotch-CA-interventionen på plejepersonalet.

Undersøgerens arbejdshypotese er, at familieplejere vil have forbedring af QOL og reduceret plejebyrder og forbedret sundhedsstatus som et resultat af deres familiemedlem med CA, der deltager i Hobscotch-CA-interventionen, og ved deres egen deltagelse i HOBSCOTCH-CA-modulerne, der leverer sygdomsspecifik uddannelse og mindfulness-færdighedsudøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

CA -deltagere vil blive henvist til undersøgelsen af ​​deres udbydere (onkolog), der vil blive gjort opmærksomme på undersøgelsen og inkludering/ekskluderingskriterier. Inkluderingskriterier 2. - 5. og ekskluderingskriterier 1. - 3. vil blive bekræftet ved at henvise udbydere. Deltagere, der lærer om undersøgelsen her og andre steder, vil blive instrueret om, hvordan de kan bekræfte deres støtteberettigelse med deres udbyder.

Inkluderingskriterier for CA -deltager:

  1. 18 + år
  2. Servicemedlemmer, veteraner og civile med en diagnose af hjernekræft (ekskl. Glioblastoma)
  3. Diagnose af den primære hjernesvulst med forventet overlevelse på 2 år eller større (f.eks. Gliom med lav kvalitet, oligodendroglioma, IDH-mutant astrocytom, meningioma) defineret som tilstedeværelsen af ​​en primær læsion på neuroimaging (ct eller MRI), der er bekræftet af histopatologisk undersøgelse (BEMÆRK: Nogle patienter, der behandles for at, at meningiom kan behandles med radi. Histopatologisk bekræftelse)
  4. Patienter, der gennemgår kirurgisk og/eller strålebehandling, vil have afsluttet deres behandling mindst 3 måneder, før de er tilmeldt forsøg (Bemærk: Patienter, der modtager kemoterapi eller anden systemisk terapi, vil blive inkluderet)
  5. Stabil på alle CNS -skuespil medicin i en måned før tilmelding
  6. Subjektive kognitive klager
  7. Literate og dygtige på engelsk
  8. Internetadgang til pre-session og session 1 i HOBSCOTCH-CA-programmet; Telefonadgang til sessioner 2-8

Ekskluderingskriterier for CA -deltager:

  1. Tilstedeværelse af en neurodegenerativ sygdom (f.eks. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom)
  2. Akut psykiatrisk lidelse eller stofmisbrug
  3. Patienter med glioblastoma (GBM)

Inkluderingskriterier for CA -deltagerens plejeperson:

  1. Alder 18 +
  2. Omsorgsperson til en patient med en bekræftet diagnose af hjernekræft/tumoroverlevende
  3. CA -emne har givet tilladelse til, at deres plejeperson kan deltage
  4. Literate og dygtige på engelsk
  5. Internetadgang (til pre-hobscotch og session 1)
  6. Telefonadgang (til session 8)

Ekskluderingskriterier for CA -deltagerens plejeperson:

  1. Betydelig synshandicap, der udelukker læsning eller skrivning
  2. Ingen pålidelig telefon eller internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CA deltager-gruppe 1

Efter tilmelding og afslutning af baselinevurderinger vil CA-deltagergruppe 1 modtage hobscotch-pte-interventionen bestående af 1: 1 sessioner leveret en gang om ugen inklusive:

  • 1 pre-hobscotch session (på webcam)
  • 1 Uddannelsessession (på webcam)
  • 6 telefonsessioner (mulighed for at gøre på webcam)
  • 1 Wrap-Up-session (webcam eller telefon)
Adfærdsmæssigt: HOBSCOTCH-CA
Hobscotch er et hjemmebaseret selvstyringsprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedrer livskvaliteten, samtidig med at de minimerer barrierer for adgang til pleje. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og underviser i problemløsningsstrategier og kompensationsmekanismer til at hjælpe med at styre kognitiv dysfunktion og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-CA er en tilpasning af Hobscotch-programmet for mennesker, der er overlevende af hjernekræft eller en hjernesvulst, der indeholder uddannelse om virkningerne fra hjernekræft/tumor og dens behandling af kognition i uddannelsesmodulet og giver dem mulighed for at tilmelde sig en plejeperson. CA-deltagere modtager alle sessioner med hobscotch-ca. Hvis de tilmelder sig en plejeperson, deltager plejepersonalet i sessionen for uddannelse (introduktion) og sessioner 1 og 8. Hobscotch-CA-deltageren kan invitere deres plejeperson til at deltage i alle sessioner.
Andre navne:
  • Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (Hobscotch)
Aktiv komparator: CA deltager-gruppe 2

Efter en 3-måneders ventetid og efter at have afsluttet baseline- og 3-måneders undersøgelsesvurderinger, modtager CA Deltagergruppe 2 HOBSCOTCH-CA-interventionen bestående af 1: 1-sessioner leveret en gang om ugen, herunder:

  • 1 pre-hobscotch session (på webcam)
  • 1 Uddannelsessession (på webcam)
  • 6 telefonsessioner (mulighed for at gøre på webcam)
  • 1 Wrap-Up-session (webcam eller telefon)
Adfærdsmæssigt: HOBSCOTCH-CA
Hobscotch er et hjemmebaseret selvstyringsprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedrer livskvaliteten, samtidig med at de minimerer barrierer for adgang til pleje. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og underviser i problemløsningsstrategier og kompensationsmekanismer til at hjælpe med at styre kognitiv dysfunktion og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-CA er en tilpasning af Hobscotch-programmet for mennesker, der er overlevende af hjernekræft eller en hjernesvulst, der indeholder uddannelse om virkningerne fra hjernekræft/tumor og dens behandling af kognition i uddannelsesmodulet og giver dem mulighed for at tilmelde sig en plejeperson. CA-deltagere modtager alle sessioner med hobscotch-ca. Hvis de tilmelder sig en plejeperson, deltager plejepersonalet i sessionen for uddannelse (introduktion) og sessioner 1 og 8. Hobscotch-CA-deltageren kan invitere deres plejeperson til at deltage i alle sessioner.
Andre navne:
  • Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (Hobscotch)
Eksperimentel: CA Deltager-plejepersonale 1

Efter tilmelding og afslutning af baselinevurderinger modtager CA Deltager-plejergruppe 1 en tilpasset version af Hobscotch-CA sammen med CA-deltageren ved at deltage:

  • 1 pre-hobscotch session (på webcam)
  • 1 Uddannelsessession (på webcam)
  • 1 Wrap-Up-session (webcam eller telefon)
Adfærdsmæssigt: HOBSCOTCH-CA
Hobscotch er et hjemmebaseret selvstyringsprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedrer livskvaliteten, samtidig med at de minimerer barrierer for adgang til pleje. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og underviser i problemløsningsstrategier og kompensationsmekanismer til at hjælpe med at styre kognitiv dysfunktion og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-CA er en tilpasning af Hobscotch-programmet for mennesker, der er overlevende af hjernekræft eller en hjernesvulst, der indeholder uddannelse om virkningerne fra hjernekræft/tumor og dens behandling af kognition i uddannelsesmodulet og giver dem mulighed for at tilmelde sig en plejeperson. CA-deltagere modtager alle sessioner med hobscotch-ca. Hvis de tilmelder sig en plejeperson, deltager plejepersonalet i sessionen for uddannelse (introduktion) og sessioner 1 og 8. Hobscotch-CA-deltageren kan invitere deres plejeperson til at deltage i alle sessioner.
Andre navne:
  • Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (Hobscotch)
Aktiv komparator: CA Deltager-plejergruppe 2

Efter en 3-måneders ventetid og efter at have afsluttet baseline- og 3-måneders undersøgelsesvurderinger, modtager CA Deltager CareGiver Group 2 en tilpasset version af Hobscotch-CA sammen med CA-deltageren ved at deltage:

  • 1 pre-hobscotch session (på webcam)
  • 1 Uddannelsessession (på webcam)
  • 1 Wrap-Up-session (webcam eller telefon)
Adfærdsmæssigt: HOBSCOTCH-CA
Hobscotch er et hjemmebaseret selvstyringsprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedrer livskvaliteten, samtidig med at de minimerer barrierer for adgang til pleje. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og underviser i problemløsningsstrategier og kompensationsmekanismer til at hjælpe med at styre kognitiv dysfunktion og forbedre livskvaliteten. Hobscotch-CA er en tilpasning af Hobscotch-programmet for mennesker, der er overlevende af hjernekræft eller en hjernesvulst, der indeholder uddannelse om virkningerne fra hjernekræft/tumor og dens behandling af kognition i uddannelsesmodulet og giver dem mulighed for at tilmelde sig en plejeperson. CA-deltagere modtager alle sessioner med hobscotch-ca. Hvis de tilmelder sig en plejeperson, deltager plejepersonalet i sessionen for uddannelse (introduktion) og sessioner 1 og 8. Hobscotch-CA-deltageren kan invitere deres plejeperson til at deltage i alle sessioner.
Andre navne:
  • Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (Hobscotch)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet som målt ved at sammenligne Neuro-QOL-scoringer ved baseline og 3 måneder efter intervention hos CA-deltagere.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Neuro-Qol er en selvrapporteret, valideret vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der dækker 17 domæner hos personer med neurologiske lidelser. Elementer scores i en 5-punkts Likert-skala, der bruger forskellige sprog afhængigt af vurdering. Spørgsmålene spænder fra mindst (1) til de fleste (5) baseret på hyppighed af adfærd, mængden af ​​vanskeligheder eller entreringsgrad. Afhængig af domænet kan en højere eller lavere score indikere bedre eller dårligere livskvalitet for dette domæne.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændring i livskvalitet som målt ved at sammenligne FACT-BR-scoringer ved baseline og 3 måneder efter intervention hos CA-deltagere.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-hjerne (FACT-BR) er et valideret instrument, der måler generel livskvalitet (QOL), der afspejler symptomer eller problemer forbundet med maligniteter i hjernen på tværs af 5 skalaer eller domæner. En 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget) bruges med en højere score, der repræsenterer dårligere eller bedre QOL afhængigt af domænet.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændring i subjektiv kognitiv funktion målt ved at sammenligne scoringer på den kognitive funktion underskala (vare bank 2.0) i Neuro-Qol ved baseline og 3 måneder efter intervention i CA-deltagere.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Den kognitive funktionsunderskala af Neuro-Qol er et kort valideret værktøj udviklet af NIH til brug hos patienter med neurologisk sygdom. Resultater spænder fra 8 til 40, med en højere score, der indikerer bedre rapporterede kognitive funktion.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændring i CA-deltagerens plejebyrden målt ved at sammenligne Zarit Burden-interviewresultater ved baseline og 3 måneder efter intervention hos plejere af CA-deltagere.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Zarit Burden-interviewet er et spørgeskema på 22 punkter designet til at måle, i hvilket omfang en plejeperson opfatter hans eller hendes byrde niveau som et resultat af at pleje en person med en bestemt diagnose. En 5 -punkts Likert -skala bruges med en højere score, hvilket indikerer et større niveau af opfattet byrde.
Baseline og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i CA-deltagerkendskab til forholdet mellem deres tilstand og kognition og hukommelse målt ved at sammenligne scoringer på Hobscotch-CA-videnspørgeskemaet ved baseline og efter 6 måneder (slutningen af ​​studiet)
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder (i slutningen af ​​undersøgelsen).
Baseline og efter 6 måneder (i slutningen af ​​undersøgelsen).
Ændringer i CA-deltagernes objektive kognition målt ved at sammenligne scoringer på Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er en valideret 30 -varetest, der hjælper sundhedspersonale med at opdage kognitive svækkelser. Testen undersøger syv domæner (aspekter) af kognitiv funktion med i alt 11 forskellige øvelser og opgaver, herunder: udøvende og visuospatial funktion, navngivning, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket tilbagekaldelse, orientering. Resultater spænder fra 0 - 30 med højere score, hvilket indikerer mindre kognitiv svækkelse.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i CA-deltagernes subjektive kognition målt ved at sammenligne scoringer på Everyday Memory Spørgeskemaet (EMQ) ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Den daglige hukommelsesspørgeskema (EMQ) er en valideret vurdering, der blev udviklet som et subjektivt mål for hukommelsesfejl i hverdagen. Det er sammensat af 13 varer med en Likert-skala, der spænder fra "en gang eller mindre i den sidste måned" (1) til "en gang eller flere en gang om dagen" (5); Højere værdier indikerer tilstedeværelsen af ​​subjektive hukommelsesklager.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i CA-deltagernes udøvende funktion som målt ved at sammenligne scoringer på den selvrapporterede adfærdsinventar af Executive Function-ADULL-version (KORT-A) ved baseline og 3-måneders postintervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Kort-A er en standardiseret foranstaltning, der fanger synspunkter på en voksnes udøvende funktioner eller selvregulering i hans eller hendes hverdagsmiljø, der inkluderer 75 genstande inden for ni skalaer efter udøvende funktion. Alle 75 poster er vurderet med hensyn til frekvens på en 3-punkts skala: 0 (aldrig), 1 (undertiden), 2 (ofte). Rå score for hver skala summeres, og T -scoringer (M = 50, SD = 10) bruges til at fortolke den enkeltes niveau af udøvende funktion. Højere score indikerer større forringelse af den udøvende funktion.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i CA-deltagernes selveffektivitet målt ved at sammenligne scoringer på PROMIS (patientrapporterede resultatmålingssystem) vare Bank v1.0 Generel selveffektivitetsvurdering ved baseline og 3-måneders postintervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Promis-selveffektivitetsskalaerne er en valideret foranstaltning designet til at vurdere den enkeltes tillid til at styre forskellige situationer, problemer og begivenheder. 10 poster er selvrapporteret på en skala fra 1 (jeg er slet ikke selvsikker) til 5 (jeg er meget selvsikker). Lavere score indikerer dårligere opfattelse af selveffektivitet.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i CA-deltagernes humør målt ved at sammenligne scoringer på Patient Health Spørgeskemaet (PHQ-9) ved baseline og efter 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Patient Health Spørgeskemaet (PHQ) er en selvadministreret version af Prime-MD-diagnostisk instrument til almindelige psykiske lidelser. PHQ-9 er depressionmodulet, der scorer hver af de 9 DSM-IV-kriterier på en 4-punkts Likert-skala som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Højere score er i overensstemmelse med større symptomer på dårlig humør eller depression.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i CA-deltagernes angst målt ved at sammenligne score på den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) ved baseline og ved 3-måneders postintervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Den generaliserede angstlidelse 7 (GAD-7) er et selvrapporteret spørgeskema til måling af symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD). De syv genstande scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Højere score antyder større symptomer på angst.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i CA-deltagernes symptomfrekvens målt ved en daglig selvrapporteret dagbog sammenlignet ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
CA-deltagere vil selvrapporteres symptomer relateret til deres hjernekræft/tumor ved hjælp af en smartphone-app eller papirlog. Den smarte telefon-app blev udviklet af Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock og bruges klinisk i HobScotch-programmet.
Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændringer i CA-deltagernes medicinadhæsion målt ved en daglig selvrapporteret dagbog sammenlignet ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
CA-deltagere vil selvrapportere deres medicinadhæsionsaktivitet ved hjælp af en smartphone-app eller papirlog. Den smarte telefon-app blev udviklet af Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock og bruges klinisk i HobScotch-programmet.
Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændringer i CA-deltagernes brug af hukommelsesstrategier målt ved en daglig selvrapporteret dagbog sammenlignet ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
CA-deltagere vil selvrapportere deres brug af de hukommelsesstrategier, de lærer i HOBSCOTCH-CA-programmet ved hjælp af en smartphone-app udviklet af Hobscoth-programmet på Dartmouth-Hitchcock eller i en papirlog.
Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
Ændringer i CA-deltagernes selvrapporter om velvære målt ved at sammenligne daglige rapporter om velvære i en dagbog ved baseline og 3 måneder efter intervention.
Tidsramme: Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
Forskerne vil indsamle daglige velværeoplysninger gennem hele undersøgelsen ved hjælp af en smartphone-app eller papirlog og en grundlæggende enkelt vare Likert-skala af velvære.
Registreret dagligt og sammenlignet mellem baseline og 3 måneder efter intervention.
Engagement og tilfredshed for CA -deltagere målt ved analyse af undersøgelse og en deltagertilfredshedsundersøgelse i slutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: Efter 6 måneder (slutningen af ​​undersøgelsen).
Undersøgelsen af ​​deltagernes tilfredshed er udviklet gennem det originale Hobscoth -program og bruges i klinisk praksis til kvalitetsforbedring. Det indeholder 10 poster, der er scoret på en 5-punkts Likert-skala med en højere score, der indikerer større tilfredshed med programmet. Deltagerne har også muligheden for at skrive åben tekst om deres oplevelser i Hobscotch-CA-interventionen.
Efter 6 måneder (slutningen af ​​undersøgelsen).
Engagement og tilfredshed for CA-deltagere målt ved at samarbejde efter studiet efter studiet.
Tidsramme: Efter 6 måneder (slutningen af ​​undersøgelsen).
Collaborate er et kort, 3-patientrapporteret mål for delt beslutningstagning, nemlig opfattelsen af ​​at blive informeret og derefter involveret i beslutningstagningstrin. Der blev gjort en 10-punkts ankerskala fra 0 (der blev ikke gjort nogen indsats) til 9 (var alt for at gøre) med højere score, der repræsenterede en større opfattelse af en delt beslutningstagningsindsats.
Efter 6 måneder (slutningen af ​​undersøgelsen).
Hobscotch-CA Fidelity målt ved CA-deltagerens overholdelse af ugentlige hjemmearbejdeopgaver i løbet af de 8 ugentlige sessioner.
Tidsramme: I begyndelsen af ​​Hobscotch-CA (uge 1) og i slutningen af ​​interventionen (uge 8).
Hjemmearbejdsopgaver gives hver uge, hvor deltagerne bliver bedt om at tænke på løsninger ved hjælp af den problemløsende terapi, der undervises i programmet. Overholdelse måles af Ja (afsluttet hjemmearbejdsopgave) eller nej (gennemførte ikke hjemmearbejdsopgave).
I begyndelsen af ​​Hobscotch-CA (uge 1) og i slutningen af ​​interventionen (uge 8).
Ændringer i CA-deltagerens plejepersonale selvrapporteret sundhedsstatus målt ved sammenligning af scoringer på kortformet sundhedsundersøgelse 36 (SF-36) ved baseline og 3 måneders post-intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Den korte form for sundhedsundersøgelse (SF-36) er en valideret 36-punkts, patient-rapporteret undersøgelse af patientens sundhed. Det består af 8 underskalaer, der scores på en 3-punkts, 5-punkts eller dikotom (ja/nej eller sand/falsk) skala. Resultaterne konverteres til en 1 - 100 -punkts skala med en lavere score, der indikerer mere handicap, dvs. 0 = maksimal handicap og 100 = ingen handicap.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i CA-plejedeltagernes humør som målt ved at sammenligne scoringer på Patient Health Spørgeskemaet (PHQ-9) ved baseline og efter 3 måneders efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Patient Health Spørgeskemaet (PHQ) er en selvadministreret version af Prime-MD-diagnostisk instrument til almindelige psykiske lidelser. PHQ-9 er depressionmodulet, der scorer hver af de 9 DSM-IV-kriterier på en 4-punkts Likert-skala som "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Højere score er i overensstemmelse med større symptomer på dårlig humør eller depression.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i CA-plejedeltagernes angst målt ved at sammenligne scoringer på den generaliserede angstlidelse-7 (GAD-7) ved baseline og 3-måneders post-intervention.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
Den generaliserede angstlidelse 7 (GAD-7) er et selvrapporteret spørgeskema til måling af symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD). De syv genstande scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Højere score antyder større symptomer på angst.
Baseline og 3 måneder efter intervention
Ændringer i CA-deltagerens plejepersonviden om forholdet mellem deres tilstand (hjernekræft/tumor) og kognition og hukommelse målt ved at sammenligne scoringer på HOBSCOTCH-CA-vidensspørgeskemaet ved baseline og efter 6 måneder (studiets afslutning)
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder (slutningen af ​​studiet).
Baseline og efter 6 måneder (slutningen af ​​studiet).
Feasibility of Hobscotch-CA-program for plejere målt ved undersøgelse af undersøgelse og en deltagertilfredshedsundersøgelse.
Tidsramme: Efter 6 måneder (slutningen af ​​studiet).
Undersøgelsen af ​​deltagernes tilfredshed blev udviklet gennem det originale Hobscoth -program og bruges i klinisk praksis til kvalitetsforbedring. Det er blevet ændret til at adressere plejers tilfredshed som et resultat eller deltage i denne undersøgelse og indeholder 9 poster, der er scoret på en 5-point Likert-skala med en højere score, der indikerer større tilfredshed med programmet.
Efter 6 måneder (slutningen af ​​studiet).
Bæredygtighed af forbedring af det primære resultatmål for livskvalitet for gruppe 1 CA-deltagere ved at sammenligne scoringer på Neuro-Qol efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: Efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Neuro-Qol er en selvrapporteret, valideret vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der dækker 17 domæner hos personer med neurologiske lidelser. Elementer scores i en 5-punkts Likert-skala, der bruger forskellige sprog afhængigt af vurdering. Spørgsmålene spænder fra mindst (1) til de fleste (5) baseret på hyppighed af adfærd, mængden af ​​vanskeligheder eller entreringsgrad. Afhængig af domænet kan en højere eller lavere score indikere bedre eller dårligere livskvalitet for dette domæne.
Efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Bæredygtighed af forbedring af det primære resultatmål for subjektiv kognition for gruppe 1 CA-deltagere ved at sammenligne scoringer på den kognitive funktionsunderskala i Neuro-Qol efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Tidsramme: Efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Den kognitive funktionsunderskala af Neuro-Qol er et kort valideret værktøj udviklet af NIH til brug hos patienter med neurologisk sygdom. Resultater spænder fra 8 til 40, med en højere score, der indikerer bedre rapporterede kognitive funktion.
Efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Bæredygtighed af forbedring af det primære resultatmål for livskvalitet for gruppe 1 CA-deltagere ved at sammenligne scoringer på FACT-BR efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: Efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-hjerne (FACT-BR) er et valideret instrument, der måler generel livskvalitet (QOL), der afspejler symptomer eller problemer forbundet med maligniteter i hjernen på tværs af 5 skalaer eller domæner. En 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget) bruges med en højere score, der repræsenterer dårligere eller bedre QOL afhængigt af domænet.
Efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Bæredygtighed af forbedring af det primære resultatmål for CA-deltagerens plejeperson ved at sammenligne scoringer på Zarit-plejebyrden efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
Tidsramme: Efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention
Zarit Burden-interviewet er et spørgeskema på 22 punkter designet til at måle, i hvilket omfang en plejeperson opfatter hans eller hendes byrde niveau som et resultat af at pleje en person med en bestemt diagnose. En 5 -punkts Likert -skala bruges med en højere score, hvilket indikerer et større niveau af opfattet byrde.
Efter 3 måneder og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic
Dartmouth College
Congressionally Directed Medical Research Programs
University of North Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02002841

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med HOBSCOTCH-CA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner