HobScotch-Ca (o autogestão e o treinamento cognitivo em casa muda vidas no câncer no cérebro) (HOBSCOTCH-CA)
18 de novembro de 2025 atualizado por: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade da intervenção em casa, HobScotch-CA, de melhorar a qualidade de vida e a função cognitiva em membros do serviço, veteranos e civis que são sobreviventes de câncer no cérebro ou um tumor cerebral (participantes da CA). Este estudo também avaliará a capacidade do programa HobScotch-CA de melhorar a qualidade de vida nos cuidadores de pacientes com câncer/tumor cerebral e reduzir a carga do cuidador. A inscrição com um cuidador é opcional para os participantes da CA.
Os investigadores compararão dois grupos de participantes da CA e seu cuidador (a inscrição com um cuidador é opcional): quem recebe o Hobscoctch-CA imediatamente (Grupo 1) e outro grupo que receberá Hobscotch-CA (Grupo 2) após um período de espera de três meses. Os participantes estarão no estudo por cerca de 6 meses no total.
O HobScotch-CA envolve sessões virtuais de 45 a 60 minutos, com um treinador cognitivo certificado, incluindo uma sessão do programa "pré" e 8 sessões semanais depois. Os participantes aprenderão sobre a terapia de solução de problemas e a atenção plena ou o treinamento de relaxamento. Os participantes da CA devem fazer tarefas curtas de lição de casa e manter um breve diário diário em um aplicativo de telefone inteligente. Todos os participantes completam questionários ou pesquisas de estudo na inscrição, 3 meses depois e aos 6 meses (no final do estudo).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese dos investigadores é que a intervenção em casa (HobScotch-CA) melhorará a qualidade de vida e a função cognitiva em membros do serviço, veteranos e civis com que são sobreviventes de câncer de cérebro ou tumor. Além disso, a integração da participação de cuidadores familiares na intervenção Hobscotch-CA reduzirá a carga do cuidador e aumentará o conhecimento do cuidador da doença de seu ente querido e dos desafios cognitivos que eles enfrentam, levando a uma melhoria na qualidade de vida do cuidador (QV).
Os investigadores testarão a hipótese buscando os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1: Adapte o módulo Educação do Programa HobScotch para entrega a pacientes com câncer de cérebro/tumor (participante da CA) e desafios cognitivos.
A hipótese de trabalho dos investigadores é que o módulo educacional existente do programa HobScotch pode ser adaptado para abordar as principais áreas de conhecimento para pacientes com câncer/tumor cerebral e seus cuidadores.
Objetivo 2: Avalie a eficácia do programa HobScotch-CA em pacientes com câncer cerebral/tumor.
A hipótese de trabalho dos investigadores é que a intervenção HobScotch-CA melhorará a qualidade de vida (QV) nos participantes da CA. Os pesquisadores também esperam ver melhorias na cognição subjetiva, conhecimento, auto-eficácia, redução de sintomas e resultados de saúde.
Objetivo 3: Incorpore os cuidadores familiares em componentes selecionados da intervenção HobScotch-CA e avalie os efeitos da intervenção HobScotch-CA no cuidador.
A hipótese de trabalho do investigador é que os cuidadores familiares terão melhora na QV e redução da carga de cuidadores e melhoria do estado de saúde como resultado de seu membro da família com a CA participando da intervenção de Hobscotch-CA e por sua própria participação nos módulos de Hobscotch-CA, fornecendo exercícios de habilidades específicas de educação específica de doenças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah J. Kaden, BA
- Número de telefone: 603-650-4225
- E-mail: sarah.j.kaden@hitchcock.org
Estude backup de contato
- Nome: Trina K Dawson, BA
- Número de telefone: 603-650-4205
- E-mail: trina.k.dawson@hitchcock.org
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth-Health Lebanon
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Contato:
- Kathryn Giordano
- Número de telefone: 603-650-4225
- E-mail: HOBSCOTCH-CA.Research@Hitchcock.org
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Contato:
- Sarah J. Kaden, BA
- Número de telefone: 603-650-4225
- E-mail: HOBSCOTCH-CA.Research@Hitchcock.org
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Investigador principal:
- Elaine T. Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os participantes da CA serão encaminhados ao estudo por seus provedores (oncologista) que serão informados dos critérios de estudo e inclusão/exclusão. Os critérios de inclusão 2. - 5. E os critérios de exclusão 1. - 3 serão confirmados pelos provedores de referência. Os participantes que aprendem sobre o estudo aqui e em outros lugares serão instruídos sobre como confirmar sua elegibilidade com seu provedor.
Critérios de inclusão para participante da CA:
- 18 + anos
- Membros do serviço, veteranos e civis com um diagnóstico de câncer cerebral (excluindo glioblastoma)
- Diagnóstico de tumor do cérebro primário com sobrevida esperada de 2 anos ou superior (por exemplo, glioma de baixo grau, oligodendroglioma, astrocitoma mutante de IDH, meningioma) definido como a presença de uma lesão primária em neuroimagem (TC ou RM), confirmada por exame de histopatologia (nota: alguns pacientes tratados confirmação)
- Pacientes submetidos a terapia cirúrgica e/ou de radiação terão concluído seu tratamento pelo menos 3 meses antes de serem matriculados em estudo (Nota: Pacientes que recebem quimioterapia ou outra terapia sistêmica serão incluídos)
- Estável em todos os CNs atuando medicamentos por um mês antes da inscrição
- Queixas cognitivas subjetivas
- Alfabetizado e proficiente em inglês
- Acesso à Internet para a pré-sessão e a sessão 1 do programa HobScotch-CA; Acesso telefônico para as sessões 2-8
Critérios de exclusão para participante da CA:
- Presença de uma doença neurodegenerativa (por exemplo, doença de Alzheimer, doença de Parkinson)
- Transtorno psiquiátrico agudo ou abuso de substâncias
- Pacientes com glioblastoma (GBM)
Critérios de inclusão para o cuidador dos participantes da CA:
- Idade 18 +
- Cuidador para um paciente com um diagnóstico confirmado de sobrevivente de câncer no cérebro/tumor
- O sujeito da CA deu permissão para o cuidador participar
- Alfabetizado e proficiente em inglês
- Acesso à Internet (para HobScotch e Sessão 1)
- Acesso por telefone (para a sessão 8)
Critérios de exclusão para o cuidador participante da CA:
- Deficiência visual significativa que impede a leitura ou a escrita
- Sem telefone confiável ou acesso à Internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CA Participante-Group 1
Após a inscrição e a conclusão das avaliações da linha de base, o CA Participante Grupo 1 receberá a intervenção HobScotch-PTE que consiste em sessões 1: 1 entregues uma vez por semana, incluindo:
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A HobScotch é um programa de autogestão em casa para tratar os sintomas cognitivos e melhorar a qualidade de vida, minimizando as barreiras do acesso aos cuidados.
O programa é baseado na terapia de solução de problemas (PST) e ensina estratégias de solução de problemas e mecanismos compensatórios para ajudar a gerenciar a disfunção cognitiva e melhorar a qualidade de vida.
O HobScotch-CA é uma adaptação do programa HobScotch para pessoas que são sobreviventes de câncer no cérebro ou um tumor cerebral que incorpora a educação sobre os efeitos do câncer/tumor cerebral e seu tratamento na cognição no módulo educacional e lhes dá a opção de se inscrever com um cuidador.
Os participantes da CA recebem todas as sessões do HobScotch-CA.
Se eles se matricularem com um cuidador, o cuidador participará da sessão da educação (introdutória) e das sessões 1 e 8.
O participante do HobScotch-CA pode convidar seu cuidador para participar de todas as sessões.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CA Participante-Group 2
Após um período de espera de três meses e, depois de concluir as avaliações do estudo de linha de base e 3 meses, o Grupo 2 Participante da CA receberá a intervenção HobScotch-CA, composta por sessões 1: 1 entregues uma vez por semana, incluindo:
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A HobScotch é um programa de autogestão em casa para tratar os sintomas cognitivos e melhorar a qualidade de vida, minimizando as barreiras do acesso aos cuidados.
O programa é baseado na terapia de solução de problemas (PST) e ensina estratégias de solução de problemas e mecanismos compensatórios para ajudar a gerenciar a disfunção cognitiva e melhorar a qualidade de vida.
O HobScotch-CA é uma adaptação do programa HobScotch para pessoas que são sobreviventes de câncer no cérebro ou um tumor cerebral que incorpora a educação sobre os efeitos do câncer/tumor cerebral e seu tratamento na cognição no módulo educacional e lhes dá a opção de se inscrever com um cuidador.
Os participantes da CA recebem todas as sessões do HobScotch-CA.
Se eles se matricularem com um cuidador, o cuidador participará da sessão da educação (introdutória) e das sessões 1 e 8.
O participante do HobScotch-CA pode convidar seu cuidador para participar de todas as sessões.
Outros nomes:
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Experimental: CA Participante Cuidador-Grupo 1
Após a inscrição e a conclusão das avaliações da linha de base, o CA participante do Cuidador Grupo 1 receberá uma versão adaptada do HobScotch-CA ao lado do participante da CA participando:
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A HobScotch é um programa de autogestão em casa para tratar os sintomas cognitivos e melhorar a qualidade de vida, minimizando as barreiras do acesso aos cuidados.
O programa é baseado na terapia de solução de problemas (PST) e ensina estratégias de solução de problemas e mecanismos compensatórios para ajudar a gerenciar a disfunção cognitiva e melhorar a qualidade de vida.
O HobScotch-CA é uma adaptação do programa HobScotch para pessoas que são sobreviventes de câncer no cérebro ou um tumor cerebral que incorpora a educação sobre os efeitos do câncer/tumor cerebral e seu tratamento na cognição no módulo educacional e lhes dá a opção de se inscrever com um cuidador.
Os participantes da CA recebem todas as sessões do HobScotch-CA.
Se eles se matricularem com um cuidador, o cuidador participará da sessão da educação (introdutória) e das sessões 1 e 8.
O participante do HobScotch-CA pode convidar seu cuidador para participar de todas as sessões.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CA Participante Cuidador-Grupo 2
Após um período de espera de três meses e ter concluído as avaliações de linha de base e três meses, o Grupo 2 do Cuidador Participante da CA receberá uma versão adaptada do HobScotch-CA ao lado do participante da CA, participando:
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A HobScotch é um programa de autogestão em casa para tratar os sintomas cognitivos e melhorar a qualidade de vida, minimizando as barreiras do acesso aos cuidados.
O programa é baseado na terapia de solução de problemas (PST) e ensina estratégias de solução de problemas e mecanismos compensatórios para ajudar a gerenciar a disfunção cognitiva e melhorar a qualidade de vida.
O HobScotch-CA é uma adaptação do programa HobScotch para pessoas que são sobreviventes de câncer no cérebro ou um tumor cerebral que incorpora a educação sobre os efeitos do câncer/tumor cerebral e seu tratamento na cognição no módulo educacional e lhes dá a opção de se inscrever com um cuidador.
Os participantes da CA recebem todas as sessões do HobScotch-CA.
Se eles se matricularem com um cuidador, o cuidador participará da sessão da educação (introdutória) e das sessões 1 e 8.
O participante do HobScotch-CA pode convidar seu cuidador para participar de todas as sessões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida medida pela comparação de escores do neuro-QOL na linha de base e 3 meses após a intervenção nos participantes da CA.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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O neuro-QOL é uma avaliação validada e auto-relatada sobre a qualidade de vida relacionada à saúde que cobre 17 domínios em indivíduos com distúrbios neurológicos.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos que usa linguagem diferente, dependendo da avaliação.
As perguntas variam de menos (1) a a maioria (5) com base na frequência de comportamento, quantidade de dificuldade ou grau de concordância.
Dependendo do domínio, uma pontuação mais alta ou mais baixa pode indicar qualidade de vida melhor ou mais pobre para esse domínio.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Mudança na qualidade de vida medida pela comparação das pontuações de FACT-BR na linha de base e 3 meses após a intervenção nos participantes da CA.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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A avaliação funcional do cérebro da terapia do câncer (FACT-BR) é um instrumento validado que mede a qualidade de vida geral (QV) que reflete sintomas ou problemas associados a neoplasias cerebrais em 5 escalas ou domínios.
Uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nada) a 4 (muito) é utilizada com uma pontuação mais alta representando a QV mais pobre ou melhor, dependendo do domínio.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Mudança na função cognitiva subjetiva, medida pela comparação de pontuações na subescala da função cognitiva (Banco de Item 2.0) do neuro-QOL na linha de base e 3 meses após a intervenção nos participantes da CA.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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A sub-escala da função cognitiva do neuro-QOL é uma breve ferramenta validada desenvolvida pelo NIH para uso em pacientes com doença neurológica.
As pontuações variam de 8 a 40, com uma pontuação mais alta, indicando melhor funcionamento cognitivo relatado.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Mudança na carga do cuidador dos participantes da CA, conforme medido pela comparação das pontuações da entrevista da carga Zarit na linha de base e aos 3 meses após a intervenção nos cuidadores dos participantes da CA.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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A entrevista da carga Zarit é um questionário de 22 itens, projetado para medir até que ponto um cuidador percebe seu nível de carga como resultado do cuidado de uma pessoa com um diagnóstico específico.
Uma escala Likert de 5 pontos é usada com uma pontuação mais alta, indicando um nível maior de carga percebida.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no conhecimento dos participantes da CA da relação entre sua condição e cognição e memória, medidas pela comparação de pontuações no questionário de conhecimento de Hobscotch-Ca na linha de base e aos 6 meses (final do estudo)
Prazo: Linha de base e aos 6 meses (no final do estudo).
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Linha de base e aos 6 meses (no final do estudo).
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Alterações na cognição objetiva dos participantes da CA, medida pela comparação de pontuações na Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) na linha de base e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) é um teste de itens de 30 itens validado que ajuda os profissionais de saúde a detectar prejuízos cognitivos.
O teste examina sete domínios (aspectos) da função cognitiva, com um total de 11 exercícios e tarefas diferentes, incluindo: função executiva e visuoespacial, nomeação, atenção, linguagem, abstração, recall tardio, orientação.
As pontuações variam de 0 a 30 com pontuações mais altas indicando menos comprometimento cognitivo.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Alterações na cognição subjetiva dos participantes da CA, medidas pela comparação de pontuações no Questionário de Memória do Everyday (EMQ) na linha de base e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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O Questionário de Memória do Everyday (EMQ) é uma avaliação validada que foi desenvolvida como uma medida subjetiva da falha da memória na vida cotidiana.
É composto por 13 itens, com uma escala do tipo Likert variando de "uma ou menos no último mês" (1) a "uma ou mais uma vez por dia" (5); Valores mais altos indicam a presença de queixas subjetivas de memória.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Alterações na função executiva dos participantes da CA, conforme medido através da comparação de pontuações no inventário de comportamento autorreferido da versão de função executiva (BREME-A) na linha de base e na intervenção após a intervenção após 3 meses.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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O Brief-A é uma medida padronizada que captura visões das funções executivas de um adulto ou auto-regulação em seu ambiente cotidiano, que inclui 75 itens em nove escalas de função executiva.
Todos os 75 itens são classificados em termos de frequência em uma escala de 3 pontos: 0 (nunca), 1 (às vezes), 2 (frequentemente).
Os escores brutos para cada escala são somados e os escores T (M = 50, DP = 10) são usados para interpretar o nível de funcionamento executivo do indivíduo.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento no funcionamento executivo.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Alterações na autoeficácia dos participantes da CA, medidas pela comparação das pontuações no Item Bank V1.0 Avaliação geral de autoeficácia na linha de base e em três meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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As escalas de auto-eficácia do PROMIS é uma medida validada projetada para avaliar a confiança de um indivíduo no gerenciamento de várias situações, problemas e eventos.
10 itens são auto-relatados em uma escala de 1 (não estou confiante) a 5 (estou muito confiante).
Pontuações mais baixas indicam pior percepção da autoeficácia.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Alterações no humor dos participantes da CA, medidas pela comparação de pontuações no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) na linha de base e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico Prime-MD para transtornos mentais comuns.
O PHQ-9 é o módulo de depressão, que obtém cada um dos 9 critérios de DSM-IV em uma escala Likert de 4 pontos como "0" (de forma alguma) a "3" (quase todos os dias).
Pontuações mais altas são consistentes com maiores sintomas de mau humor ou depressão.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Alterações na ansiedade dos participantes da CA, conforme medido pela comparação da pontuação no transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7) na linha de base e aos 3 meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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O transtorno de ansiedade generalizada 7 (GAD-7) é um questionário autorreferido para medir os sintomas do transtorno de ansiedade generalizada (GAD).
Os sete itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias).
Pontuações mais altas sugerem maiores sintomas de ansiedade.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Alterações na frequência dos sintomas dos participantes da CA, medidos por um diário autorreferido diário em comparação na linha de base e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Gravado diariamente e comparado entre a linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Os participantes da CA auto-relatarão sintomas relacionados ao seu câncer/tumor no cérebro usando um aplicativo para smartphone ou registro de papel.
O aplicativo de telefone inteligente foi desenvolvido pelo Programa Hobscoth em Dartmouth-Hitchcock e é usado clinicamente no programa HobScotch.
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Gravado diariamente e comparado entre a linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Alterações na adesão à medicação dos participantes da CA, medida por um diário diário auto-relatado em comparação na linha de base e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Gravado diariamente e comparado entre a linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Os participantes da CA se auto-relatarão sua atividade de adesão a medicamentos usando um aplicativo de smartphone ou registro de papel.
O aplicativo de telefone inteligente foi desenvolvido pelo Programa Hobscoth em Dartmouth-Hitchcock e é usado clinicamente no programa HobScotch.
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Gravado diariamente e comparado entre a linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Alterações no uso de estratégias de memória pelos participantes da CA, medidas por um diário diário auto-relatado em comparação na linha de base e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Gravado diariamente e comparado entre a linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Os participantes da CA se auto-relatarão o uso das estratégias de memória que aprendem no programa HobScotch-CA usando um aplicativo de smartphone desenvolvido pelo programa Hobscoth em Dartmouth-Hitchcock ou em um registro de papel.
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Gravado diariamente e comparado entre a linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Alterações nos auto-relatos de bem-estar dos participantes da CA, medidos pela comparação de relatórios diários de bem-estar em um diário na linha de base e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Gravado diariamente e comparado entre a linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Os pesquisadores coletarão informações diárias sobre o bem-estar durante todo o estudo, usando um aplicativo de smartphone ou registro de papel e uma escala básica de itens de bem-estar.
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Gravado diariamente e comparado entre a linha de base e 3 meses após a intervenção.
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Engajamento e satisfação para os participantes da CA, medidos pela análise do atrito do estudo e uma pesquisa de satisfação dos participantes no final do estudo.
Prazo: Aos 6 meses (final do estudo).
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A pesquisa de satisfação dos participantes foi desenvolvida através do programa Hobscoth original e é usada na prática clínica para melhorar a qualidade.
Ele contém 10 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, com uma pontuação mais alta, indicando maior satisfação com o programa.
Os participantes também têm a opção de escrever texto aberto sobre suas experiências na intervenção HobScotch-CA.
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Aos 6 meses (final do estudo).
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Engajamento e satisfação para os participantes da CA, medidos pela conclusão colaborada pós-estudo.
Prazo: Aos 6 meses (final do estudo).
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A colaboração é uma medida breve e relatada por pacientes da tomada de decisão compartilhada, a saber, a percepção de ser informada e depois envolvida nas etapas de tomada de decisão.
Uma escala de âncora de 10 pontos de 0 (nenhum esforço foi feito) a 9 (todos os esforços foram feitos) com pontuações mais altas representando uma percepção maior de um esforço compartilhado de tomada de decisão.
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Aos 6 meses (final do estudo).
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A fidelidade HobScotch-Ca, medida pela conformidade do participante da CA com as tarefas semanais de casa nas 8 sessões semanais.
Prazo: No início do HobScotch-Ca (semana 1) e no final da intervenção (semana 8).
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As tarefas de casa são dadas a cada semana em que os participantes são solicitados a pensar em soluções usando a terapia de solução de problemas ensinada no programa.
A conformidade é medida por Yes (atribuição de lição de casa concluída) ou não (não concluiu a tarefa de casa).
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No início do HobScotch-Ca (semana 1) e no final da intervenção (semana 8).
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Alterações no estado dos cuidadores do participante da CA Status de saúde auto-relatado, medido pela comparação de pontuações na Pesquisa de Saúde de forma curta 36 (SF-36) na linha de base e na intervenção de 3 meses post.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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A Pesquisa de Saúde de Formulário curto (SF-36) é um levantamento de 36 itens e relatou o paciente e o paciente da saúde do paciente.
Consiste em 8 subcalas, que são pontuadas em uma escala de 3 pontos, 5 pontos ou dicotômica (sim/não ou verdadeira/falsa).
As pontuações são convertidas em uma escala de 1 a 100 pontos com uma pontuação mais baixa, indicando mais incapacidade, isto é, 0 = incapacidade máxima e 100 = sem deficiência.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Alterações no humor dos participantes do cuidador da CA, conforme medido pela comparação de pontuações no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) na linha de base e 3 meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) é uma versão auto-administrada do instrumento de diagnóstico Prime-MD para transtornos mentais comuns.
O PHQ-9 é o módulo de depressão, que obtém cada um dos 9 critérios de DSM-IV em uma escala Likert de 4 pontos como "0" (de forma alguma) a "3" (quase todos os dias).
Pontuações mais altas são consistentes com maiores sintomas de mau humor ou depressão.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Alterações na ansiedade dos participantes do cuidador da CA, medidos pela comparação de pontuações no transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7) na linha de base e em 3 meses após a intervenção.
Prazo: Linha de base e 3 meses após a intervenção
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O transtorno de ansiedade generalizada 7 (GAD-7) é um questionário autorreferido para medir os sintomas do transtorno de ansiedade generalizada (GAD).
Os sete itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias).
Pontuações mais altas sugerem maiores sintomas de ansiedade.
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Linha de base e 3 meses após a intervenção
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Alterações no cuidador dos participantes da CA Conhecimento do relacionamento entre sua condição (câncer cerebral/tumor) e cognição e memória, conforme medido pela comparação de pontuações no Questionário de Conhecimento Hobscotch-Ca na linha de base e aos 6 meses (final de estudo)
Prazo: Linha de base e aos 6 meses (final do estudo).
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Linha de base e aos 6 meses (final do estudo).
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Viabilidade do programa HobScotch-CA para cuidadores, medido pelo atrito do estudo e uma pesquisa de satisfação dos participantes.
Prazo: Aos 6 meses (fim do estudo).
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A pesquisa de satisfação dos participantes foi desenvolvida através do programa Hobscoth original e é usada na prática clínica para melhorar a qualidade.
Foi modificado para abordar a satisfação do cuidador como resultado ou participar deste estudo e contém 9 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, com uma pontuação mais alta, indicando maior satisfação com o programa.
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Aos 6 meses (fim do estudo).
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Sustentabilidade da melhoria na medida do desfecho primário da qualidade de vida dos participantes do Grupo 1 CA, comparando escores no neuro-QOL aos 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
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O neuro-QOL é uma avaliação validada e auto-relatada sobre a qualidade de vida relacionada à saúde que cobre 17 domínios em indivíduos com distúrbios neurológicos.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos que usa linguagem diferente, dependendo da avaliação.
As perguntas variam de menos (1) a a maioria (5) com base na frequência de comportamento, quantidade de dificuldade ou grau de concordância.
Dependendo do domínio, uma pontuação mais alta ou mais baixa pode indicar qualidade de vida melhor ou mais pobre para esse domínio.
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Aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Sustentabilidade da melhoria na medida do desfecho primário da cognição subjetiva para os participantes do Grupo 1 CA, comparando as pontuações na subescala da função cognitiva do neuro-Qol aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
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A sub-escala da função cognitiva do neuro-QOL é uma breve ferramenta validada desenvolvida pelo NIH para uso em pacientes com doença neurológica.
As pontuações variam de 8 a 40, com uma pontuação mais alta, indicando melhor funcionamento cognitivo relatado.
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Aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Sustentabilidade da melhoria na medida do desfecho primário da qualidade de vida dos participantes do Grupo 1 CA, comparando as pontuações no Fato-BR aos 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
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A avaliação funcional do cérebro da terapia do câncer (FACT-BR) é um instrumento validado que mede a qualidade de vida geral (QV) que reflete sintomas ou problemas associados a neoplasias cerebrais em 5 escalas ou domínios.
Uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nada) a 4 (muito) é utilizada com uma pontuação mais alta representando a QV mais pobre ou melhor, dependendo do domínio.
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Aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Sustentabilidade da melhoria na medida de desfecho primário para o cuidador participante da CA comparando escores na carga do cuidador do Zarit aos 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Prazo: Aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
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A entrevista da carga Zarit é um questionário de 22 itens, projetado para medir até que ponto um cuidador percebe seu nível de carga como resultado do cuidado de uma pessoa com um diagnóstico específico.
Uma escala Likert de 5 pontos é usada com uma pontuação mais alta, indicando um nível maior de carga percebida.
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Aos 3 meses e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Sintomas Comportamentais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Estresse, Psicológico
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Neoplasias Meníngeas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Sobrecarga do cuidador
- Disfunção cognitiva
- Meningioma
- Neoplasias Cerebrais
- Distúrbios de memória
- Oligodendroglioma
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02002841
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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