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HobScotch-Ca (autogestión en el hogar y capacitación cognitiva cambia vidas en el cáncer cerebral) (HOBSCOTCH-CA)

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de la intervención en el hogar, HobScotch-Ca, mejorar la calidad de vida y la función cognitiva en los miembros del servicio, veteranos y civiles que son sobrevivientes de cáncer cerebral o un tumor cerebral (participantes de CA). Este estudio también evaluará la capacidad del programa HobScotch-CA para mejorar la calidad de vida en los cuidadores de pacientes con cáncer de cerebro/tumor y reducir la carga del cuidador. Inscribirse con un cuidador es opcional para los participantes de CA.

Los investigadores compararán dos grupos de participantes de CA y su cuidador (inscribirse con un cuidador es opcional): uno que recibe HobScoctch-Ca inmediatamente (Grupo 1) y otro grupo que recibirá HobScotch-Ca (Grupo 2) después de un período de espera de 3 meses. Los participantes estarán en el estudio durante aproximadamente 6 meses en total.

HobScotch-Ca implica sesiones virtuales de 45 a 60 minutos uno a uno con un entrenador cognitivo certificado que incluye una sesión de programa "pre" y 8 sesiones semanales a partir de entonces. Los participantes aprenderán sobre la terapia de resolución de problemas y el entrenamiento de atención plena o relajación. Se les pide a los participantes de CA que hagan tareas cortas y mantengan un breve diario diario en una aplicación de teléfono inteligente. Todos los participantes completan cuestionarios o encuestas de estudio en la inscripción, 3 meses después y a los 6 meses (al final del estudio).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis de los investigadores es que la intervención basada en el hogar (HobScotch-Ca) mejorará la calidad de vida y la función cognitiva en los miembros del servicio, veteranos y civiles con sobrevivientes de cáncer cerebral o tumor. Además, que la integración de la participación del cuidador familiar en la intervención HobScotch-Ca reducirá la carga del cuidador y aumentará el conocimiento del cuidador de la enfermedad de sus seres queridos y los desafíos cognitivos que enfrentan, lo que finalmente conduce a una mejora en la calidad de vida del cuidador (calidad de vida).

Los investigadores probarán la hipótesis persiguiendo los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: Adapte el módulo de educación del programa HobScotch para su entrega a pacientes con cáncer cerebral/tumor (participante de CA) y desafíos cognitivos.

La hipótesis de trabajo de los investigadores es que el módulo de educación existente del programa HobScotch puede adaptarse para abordar áreas clave de conocimiento para pacientes con cáncer cerebral/tumor y sus cuidadores.

Objetivo 2: Evalúe la eficacia del programa HobScotch-CA en pacientes con cáncer cerebral/tumor.

La hipótesis de trabajo de los investigadores es que la intervención HobScotch-CA mejorará la calidad de vida (QOL) en los participantes de CA. Los investigadores también esperan ver mejoras en la cognición subjetiva, el conocimiento, la autoeficacia, la reducción de los síntomas y los resultados de salud.

Objetivo 3: Incorporar cuidadores familiares en componentes seleccionados de la intervención HobScotch-CA y evaluar los efectos de la intervención HobScotch-CA en el cuidador.

La hipótesis de trabajo del investigador es que los cuidadores familiares tendrán una mejora en la calidad de vida y una carga de cuidador reducida y un mejor estado de salud como resultado de que su miembro de la familia con CA participe en la intervención de HobScotch-Ca, y por su propia participación en los módulos HobScotch-CA que entregan la educación específica para la educación y los ejercicios de creación de habilidades para la atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

125

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los participantes de CA serán remitidos al estudio por sus proveedores (oncólogo) que serán conscientes de los criterios de estudio y inclusión/exclusión. Criterios de inclusión 2. - 5. Y Criterios de exclusión 1. - 3. Serán confirmados por proveedores de referencia. Los participantes que aprendan sobre el estudio aquí y en otros lugares recibirán instrucciones sobre cómo confirmar su elegibilidad con su proveedor.

Criterios de inclusión para participante de CA:

  1. 18 + años
  2. Miembros del servicio, veteranos y civiles con un diagnóstico de cáncer cerebral (excluyendo el glioblastoma)
  3. Diagnóstico de tumor cerebral primario con supervivencia esperada de 2 años o más (por ejemplo, glioma de bajo grado, oligodendroglioma, Astocitoma mutante de IDH, meningioma) definido como la presencia de una lesión primaria sobre neuroimagen (CT o MRI), confirmado por el examen histopatológico (nota: algunos pacientes que se tratan para que los menores se traten con la radioterapia con la radioterapia sin necesidad de la radiopatapia por la historia inicedente por la historia inicial por la necesidad inicial de la historia. confirmación)
  4. Los pacientes sometidos a cirugía y/o radioterapia habrán completado su tratamiento al menos 3 meses antes de inscribirse en el juicio (Nota: los pacientes que reciben quimioterapia u otra terapia sistémica se incluirán)
  5. Estable en todos los medicamentos actuales del SNC durante un mes antes de la inscripción
  6. Quejas cognitivas subjetivas
  7. Alfabetizado y competente en inglés
  8. Acceso a Internet para la preesesión y la sesión 1 del programa HobScotch-CA; Acceso telefónico para las sesiones 2-8

Criterios de exclusión para participante de CA:

  1. Presencia de una enfermedad neurodegenerativa (por ejemplo, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson)
  2. Trastorno psiquiátrico agudo o abuso de sustancias
  3. Pacientes con glioblastoma (GBM)

Criterios de inclusión para cuidador participante de CA:

  1. 18 años +
  2. Cuidador de un paciente con un diagnóstico confirmado de cáncer cerebral/sobreviviente de tumores
  3. El sujeto de CA ha dado permiso para que su cuidador participe
  4. Alfabetizado y competente en inglés
  5. Acceso a Internet (para pre-hobscotch y sesión 1)
  6. Acceso telefónico (para la sesión 8)

Criterios de exclusión para cuidador participante de CA:

  1. Deterioro visual significativo que impide la lectura o la escritura
  2. No hay acceso confiable a Internet ni acceso a Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CA-GROUPACIÓN PARTICIPANTE 1

Después de la inscripción y la finalización de las evaluaciones de referencia, CA Participant Group 1 recibirá la intervención HobScotch-PET que consiste en sesiones 1: 1 entregadas una vez por semana, incluida:

  • 1 sesión previa al hobscotch (en la cámara web)
  • 1 sesión educativa (en webcam)
  • 6 sesiones telefónicas (opción para hacer en la cámara web)
  • 1 sesión de conclusión (cámara web o teléfono)
Conductual: Hobscotch-c
HobScotch es un programa de autogestión basado en el hogar para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, al tiempo que minimiza las barreras de acceso a la atención. El programa se basa en la terapia de resolución de problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida. HobScotch-CA es una adaptación del programa HobScotch para personas que sobreviven del cáncer cerebral o un tumor cerebral que incorpora la educación sobre los efectos del cáncer cerebral/tumor y su tratamiento en la cognición en el módulo educativo y les da la opción de inscribirse con un cuidador. Los participantes de CA reciben todas las sesiones de HobScotch-Ca. Si se inscriben con un cuidador, el cuidador participa en la sesión y las sesiones de educación (introductorio) 1 y 8. El participante de HobScotch-CA puede invitar a su cuidador a asistir a todas las sesiones.
Otros nombres:
  • El autogestión basado en el hogar y el entrenamiento cognitivo cambian vidas (hobscotch)
Comparador activo: CA Participante-Grupo 2

Después de un período de espera de 3 meses y haber completado las evaluaciones de estudio de base y 3 meses, el Grupo 2 de participantes de CA recibirá la intervención HobScotch-CA que consiste en sesiones 1: 1 entregadas una vez por semana, incluida:

  • 1 sesión previa al hobscotch (en la cámara web)
  • 1 sesión educativa (en webcam)
  • 6 sesiones telefónicas (opción para hacer en la cámara web)
  • 1 sesión de conclusión (cámara web o teléfono)
Conductual: Hobscotch-c
HobScotch es un programa de autogestión basado en el hogar para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, al tiempo que minimiza las barreras de acceso a la atención. El programa se basa en la terapia de resolución de problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida. HobScotch-CA es una adaptación del programa HobScotch para personas que sobreviven del cáncer cerebral o un tumor cerebral que incorpora la educación sobre los efectos del cáncer cerebral/tumor y su tratamiento en la cognición en el módulo educativo y les da la opción de inscribirse con un cuidador. Los participantes de CA reciben todas las sesiones de HobScotch-Ca. Si se inscriben con un cuidador, el cuidador participa en la sesión y las sesiones de educación (introductorio) 1 y 8. El participante de HobScotch-CA puede invitar a su cuidador a asistir a todas las sesiones.
Otros nombres:
  • El autogestión basado en el hogar y el entrenamiento cognitivo cambian vidas (hobscotch)
Experimental: CA Participante cuidador-grupo 1

Después de la inscripción y la finalización de las evaluaciones de línea de base, el participante de CA Group 1 recibirá una versión adaptada de HobScotch-Ca junto con el participante de CA al asistir:

  • 1 sesión previa al hobscotch (en la cámara web)
  • 1 sesión educativa (en webcam)
  • 1 sesión de conclusión (cámara web o teléfono)
Conductual: Hobscotch-c
HobScotch es un programa de autogestión basado en el hogar para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, al tiempo que minimiza las barreras de acceso a la atención. El programa se basa en la terapia de resolución de problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida. HobScotch-CA es una adaptación del programa HobScotch para personas que sobreviven del cáncer cerebral o un tumor cerebral que incorpora la educación sobre los efectos del cáncer cerebral/tumor y su tratamiento en la cognición en el módulo educativo y les da la opción de inscribirse con un cuidador. Los participantes de CA reciben todas las sesiones de HobScotch-Ca. Si se inscriben con un cuidador, el cuidador participa en la sesión y las sesiones de educación (introductorio) 1 y 8. El participante de HobScotch-CA puede invitar a su cuidador a asistir a todas las sesiones.
Otros nombres:
  • El autogestión basado en el hogar y el entrenamiento cognitivo cambian vidas (hobscotch)
Comparador activo: CA Participante cuidador-grupo 2

Después de un período de espera de 3 meses y haber completado las evaluaciones de estudio de base y 3 meses, el participante de CA Participer Group 2 recibirá una versión adaptada de HobScotch-Ca junto con el participante de CA asistiendo:

  • 1 sesión previa al hobscotch (en la cámara web)
  • 1 sesión educativa (en webcam)
  • 1 sesión de conclusión (cámara web o teléfono)
Conductual: Hobscotch-c
HobScotch es un programa de autogestión basado en el hogar para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, al tiempo que minimiza las barreras de acceso a la atención. El programa se basa en la terapia de resolución de problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida. HobScotch-CA es una adaptación del programa HobScotch para personas que sobreviven del cáncer cerebral o un tumor cerebral que incorpora la educación sobre los efectos del cáncer cerebral/tumor y su tratamiento en la cognición en el módulo educativo y les da la opción de inscribirse con un cuidador. Los participantes de CA reciben todas las sesiones de HobScotch-Ca. Si se inscriben con un cuidador, el cuidador participa en la sesión y las sesiones de educación (introductorio) 1 y 8. El participante de HobScotch-CA puede invitar a su cuidador a asistir a todas las sesiones.
Otros nombres:
  • El autogestión basado en el hogar y el entrenamiento cognitivo cambian vidas (hobscotch)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida medido mediante la comparación de puntajes neuro-QOL al inicio y a los 3 meses después de la intervención en los participantes de CA.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
El Neuro-QOL es una evaluación validada y autoinformada sobre la calidad de vida relacionada con la salud que cubre 17 dominios en individuos con trastornos neurológicos. Los elementos se califican en una escala Likert de 5 puntos que usa un lenguaje diferente según la evaluación. Las preguntas varían de menos (1) a la mayoría (5) basadas en la frecuencia de comportamiento, cantidad de dificultad o grado de acuerdo. Dependiendo del dominio, una puntuación más alta o más baja puede indicar una calidad de vida mejor o más pobre para ese dominio.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambio en la calidad de vida medido mediante la comparación de las puntuaciones de FACTS al inicio y a los 3 meses después de la intervención en los participantes de CA.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT-BR) es un instrumento validado que mide la calidad de vida general (QOL) que refleja los síntomas o problemas asociados con las neoplasias cerebrales en 5 escalas o dominios. Se utiliza una escala Likert de 5 puntos de 0 (en absoluto) a 4 (en gran medida) con una puntuación más alta que representa la calidad de vida más pobre o mejor dependiendo del dominio.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambio en la función cognitiva subjetiva mediante la comparación de puntajes en la subcala de la función cognitiva (Banco de elementos 2.0) del neuro-QOL al inicio y a los 3 meses posteriores a la intervención en los participantes de CA.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La función de la función cognitiva de la neuro-QOL es una herramienta breve validada desarrollada por el NIH para su uso en pacientes con enfermedad neurológica. Los puntajes varían de 8 a 40, con una puntuación más alta que indica un mejor funcionamiento cognitivo informado.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambio en la carga del cuidador participante de CA medido comparando los puntajes de entrevistas de carga de Zarit al inicio y a los 3 meses después de la intervención en cuidadores de participantes de CA.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La entrevista de la carga de Zarit es un cuestionario de 22 ítems diseñado para medir la medida en que un cuidador percibe su nivel de carga como resultado de cuidar a una persona con un diagnóstico particular. Se usa una escala Likert de 5 puntos con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de carga percibida.
Línea de base y 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el conocimiento de los participantes de CA sobre su condición, cognición y memoria medidas mediante la comparación de puntajes en el cuestionario de conocimiento HobScotch-Ca al inicio y a los 6 meses (fin del estudio)
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 meses (al final del estudio).
Línea de base y a los 6 meses (al final del estudio).
Cambios en la cognición objetivo de los participantes de CA medidos comparando los puntajes en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) al inicio y a los 3 meses posteriores a la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) es una prueba de ítems validada que ayuda a los profesionales de la salud a detectar deterioro cognitivo. La prueba examina siete dominios (aspectos) de la función cognitiva con un total de 11 ejercicios y tareas diferentes que incluyen: función ejecutiva y visuoespacial, nombres, atención, lenguaje, abstracción, retiro retrasado, orientación. Los puntajes varían de 0 a 30 con puntajes más altos que indican menos deterioro cognitivo.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Los cambios en la cognición subjetiva de los participantes de CA se miden comparando los puntajes en el cuestionario de memoria cotidiana (EMQ) al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
El cuestionario de memoria cotidiana (EMQ) es una evaluación validada que se desarrolló como una medida subjetiva de la falla de la memoria en la vida cotidiana. Se compone de 13 elementos, con una escala de tipo Likert que va desde "una o menos en el último mes" (1) hasta "una o más una vez por día" (5); Los valores más altos indican la presencia de quejas de memoria subjetiva.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en la función ejecutiva de los participantes de CA medidos mediante la comparación de puntajes en el Inventario de comportamiento autoinformado de la versión ejecutiva de la función de función (BREVE A) al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
El BRIVE-A es una medida estandarizada que captura las opiniones de las funciones ejecutivas de un adulto o la autorregulación en su entorno cotidiano que incluye 75 elementos dentro de nueve escalas de la función ejecutiva. Los 75 ítems se clasifican en términos de frecuencia en una escala de 3 puntos: 0 (nunca), 1 (a veces), 2 (a menudo). Los puntajes sin procesar para cada escala se suman y las puntuaciones T (M = 50, SD = 10) se utilizan para interpretar el nivel de funcionamiento ejecutivo del individuo. Los puntajes más altos indican un mayor deterioro en el funcionamiento ejecutivo.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en la autoeficacia de los participantes de CA medidos mediante la comparación de puntajes en la evaluación general de la autoeficacia general de los resultados (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La escalas de autoeficacia de Promis es una medida validada diseñada para evaluar la confianza de un individuo en la gestión de diversas situaciones, problemas y eventos. 10 elementos son autoinformados en una escala de 1 (no tengo confianza) a 5 (tengo mucha confianza). Los puntajes más bajos indican una percepción más pobre de la autoeficacia.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en el estado de ánimo de los participantes de CA medidos comparando los puntajes en el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
El cuestionario de salud del paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico Prime-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios DSM-IV en una escala Likert de 4 puntos como "0" (nada) a "3" (casi todos los días). Los puntajes más altos son consistentes con mayores síntomas de mal estado de ánimo o depresión.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en la ansiedad de los participantes de CA medidos comparando la puntuación en el trastorno de ansiedad generalizado-7 (GAD-7) al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
El trastorno de ansiedad generalizado 7 (GAD-7) es un cuestionario autoinformado para medir los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Los siete elementos se califican en una escala Likert de 4 puntos de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días). Los puntajes más altos sugieren mayores síntomas de ansiedad.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en la frecuencia de síntomas de los participantes de CA medidos por un diario diario autoinformado en comparación al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención.
Los participantes de CA informarán los síntomas relacionados con su cáncer cerebral/tumor utilizando una aplicación de teléfono inteligente o registro de papel. La aplicación Smart Phone fue desarrollada por el programa HobScoth en Dartmouth-Hitchcock y se usa clínicamente en el programa HobScotch.
Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención.
Cambios en la adherencia a los medicamentos de los participantes de CA medidos por un diario diario autoinformado en comparación al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención.
Los participantes de CA informarán su actividad de adherencia a la medicación utilizando una aplicación de teléfono inteligente o registro de papel. La aplicación Smart Phone fue desarrollada por el programa HobScoth en Dartmouth-Hitchcock y se usa clínicamente en el programa HobScotch.
Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención.
Cambios en el uso de las estrategias de memoria por parte de CA medido por un diario diario autoinformado en comparación con el inicio y 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención.
Los participantes de CA informarán su uso de las estrategias de memoria que aprenden en el programa HobScotch-Ca utilizando una aplicación para teléfonos inteligentes desarrollado por el programa HobScoth en Dartmouth-Hitchcock o en un registro de papel.
Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención.
Los cambios en los autoinformes de los participantes de CA se miden comparando informes diarios de bienestar en un diario al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención.
Los investigadores recopilarán información diaria de bienestar durante todo el estudio mediante el uso de una aplicación de teléfono inteligente o registro de papel y un elemento básico de bienestar de bienestar.
Registrado diariamente y comparado entre la línea de base y 3 meses después de la intervención.
Compromiso y satisfacción para los participantes de CA medidos mediante el análisis de la deserción del estudio y una encuesta de satisfacción de los participantes al final del estudio.
Periodo de tiempo: A los 6 meses (final del estudio).
La encuesta de satisfacción de los participantes se ha desarrollado a través del programa HobScoth original y se utiliza en la práctica clínica para mejorar la calidad. Contiene 10 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos con una puntuación más alta que indica una mayor satisfacción con el programa. Los participantes también tienen la opción de escribir texto abierto sobre sus experiencias en la intervención HobScotch-Ca.
A los 6 meses (final del estudio).
Compromiso y satisfacción para los participantes de CA medidos por la finalización de la colaboración posterior al estudio.
Periodo de tiempo: A los 6 meses (final del estudio).
Colaborar es una medida breve de 3 ítems informada por el paciente de la toma de decisiones compartidas, a saber, la percepción de estar informado y luego involucrado en los pasos de toma de decisiones. Una escala de anclaje de 10 puntos de 0 (no se hizo ningún esfuerzo) a 9 (cada esfuerzo se realizó) con puntajes más altos que representan una mayor percepción de un esfuerzo de toma de decisiones compartido.
A los 6 meses (final del estudio).
Fidelidad de HobScotch-Ca medido por el cumplimiento del participante de CA con las tareas semanales durante las 8 sesiones semanales.
Periodo de tiempo: Al comienzo de HobScotch-Ca (Semana 1) y al final de la intervención (Semana 8).
Las tareas se otorgan cada semana en la que se les pide a los participantes que piensen en soluciones que utilizan la terapia de resolución de problemas que se enseñan en el programa. El cumplimiento se mide por YES (asignación de tarea completa) o no (no completó la tarea).
Al comienzo de HobScotch-Ca (Semana 1) y al final de la intervención (Semana 8).
Cambios en el cuidador participante de CA Estado de salud autoinformado a medida que se mide comparando los puntajes en la Encuesta de salud de forma corta 36 (SF-36) al inicio y a la intervención de 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
La encuesta de salud de formulario corto (SF-36) es una encuesta validada de 36 ítems e informada por el paciente sobre la salud del paciente. Consiste en 8 subescalas, que se califican en una escala de 3 puntos, 5 puntos o dicotómicas (sí/no o verdadero/falso). Los puntajes se convierten en una escala de 1 a 100 puntos con una puntuación más baja que indica más discapacidad, es decir, 0 = discapacidad máxima y 100 = sin discapacidad.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Los cambios en el estado de ánimo de los participantes del cuidador de CA se miden comparando los puntajes en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
El cuestionario de salud del paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico Prime-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios DSM-IV en una escala Likert de 4 puntos como "0" (nada) a "3" (casi todos los días). Los puntajes más altos son consistentes con mayores síntomas de mal estado de ánimo o depresión.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en la ansiedad de los participantes del cuidador de CA mediante la comparación de puntajes en el trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) al inicio y a los 3 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención
El trastorno de ansiedad generalizado 7 (GAD-7) es un cuestionario autoinformado para medir los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada (GAD). Los siete elementos se califican en una escala Likert de 4 puntos de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días). Los puntajes más altos sugieren mayores síntomas de ansiedad.
Línea de base y 3 meses después de la intervención
Cambios en el cuidador participante de CA Conocimiento de la relación entre su condición (cáncer cerebral/tumor) y la cognición y la memoria medidas mediante la comparación de puntajes en el cuestionario de conocimiento HobScotch-Ca al inicio y a los 6 meses (final del estudio)
Periodo de tiempo: Línea de base y a los 6 meses (fin de estudio).
Línea de base y a los 6 meses (fin de estudio).
Viabilidad del programa HobScotch-CA para cuidadores medidos por el desgaste del estudio y una encuesta de satisfacción de los participantes.
Periodo de tiempo: A los 6 meses (fin de estudio).
La encuesta de satisfacción del participante se desarrolló a través del programa HobScoth original y se utiliza en la práctica clínica para mejorar la calidad. Como resultado, se ha modificado para abordar la satisfacción del cuidador o participar en este estudio y contiene 9 elementos calificados en una escala Likert de 5 puntos con una puntuación más alta que indica una mayor satisfacción con el programa.
A los 6 meses (fin de estudio).
Sostenibilidad de la mejora en la medida de resultado primario de la calidad de vida para los participantes del Grupo 1 CA al comparar los puntajes en el neuro-QOL a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 6 meses después de la intervención
El Neuro-QOL es una evaluación validada y autoinformada sobre la calidad de vida relacionada con la salud que cubre 17 dominios en individuos con trastornos neurológicos. Los elementos se califican en una escala Likert de 5 puntos que usa un lenguaje diferente según la evaluación. Las preguntas varían de menos (1) a la mayoría (5) basadas en la frecuencia de comportamiento, cantidad de dificultad o grado de acuerdo. Dependiendo del dominio, una puntuación más alta o más baja puede indicar una calidad de vida mejor o más pobre para ese dominio.
A los 3 meses y 6 meses después de la intervención
Sostenibilidad de la mejora en la medida de resultado primaria de la cognición subjetiva para los participantes del Grupo 1 CA al comparar los puntajes en la función de la función cognitiva de la neuro-QOL a los 3 meses y 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 6 meses después de la intervención
La función de la función cognitiva de la neuro-QOL es una herramienta breve validada desarrollada por el NIH para su uso en pacientes con enfermedad neurológica. Los puntajes varían de 8 a 40, con una puntuación más alta que indica un mejor funcionamiento cognitivo informado.
A los 3 meses y 6 meses después de la intervención
Sostenibilidad de la mejora en la medida de resultado primaria de la calidad de vida para los participantes del Grupo 1 CA al comparar los puntajes de los hechos-BR a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 6 meses después de la intervención
La evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT-BR) es un instrumento validado que mide la calidad de vida general (QOL) que refleja los síntomas o problemas asociados con las neoplasias cerebrales en 5 escalas o dominios. Se utiliza una escala Likert de 5 puntos de 0 (en absoluto) a 4 (en gran medida) con una puntuación más alta que representa la calidad de vida más pobre o mejor dependiendo del dominio.
A los 3 meses y 6 meses después de la intervención
Sostenibilidad de la mejora en la medida de resultado primaria para el cuidador de participantes de CA al comparar los puntajes en la carga del cuidador de Zarit a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: A los 3 meses y 6 meses después de la intervención
La entrevista de la carga de Zarit es un cuestionario de 22 ítems diseñado para medir la medida en que un cuidador percibe su nivel de carga como resultado de cuidar a una persona con un diagnóstico particular. Se usa una escala Likert de 5 puntos con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de carga percibida.
A los 3 meses y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Mayo Clinic
Dartmouth College
Congressionally Directed Medical Research Programs
University of North Carolina

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Health/Dartmouth-Hitchcock, Dartmouth College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY02002841

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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