子宮頸がんのルーチンスクリーニングにおける自己サンプリング (FALCON)
2025年4月9日 更新者：Karolina Louvanto、Tampere University Hospital
子宮頸がんのルーチンスクリーニング（ファルコン）の自己サンプリング
子宮頸がんのルーチンスクリーニング（FALCON）の自己サンプリングは、ピルカンマのウェルビーイングサービス郡の国家子宮頸がんスクリーニングプログラムの非出席者のための自己サンプリングオプションを実装しています。 HPV一次検査は現在、子宮頸がんのスクリーニングに好ましい方法です。 HPV-DNAセルフサンプリングは、プロバイダーが取得したサンプルのそれと同等のスクリーニング性能を持つことが示されています。 2024年、30、35、40、45、50、55、60、または65歳になった人は、子宮頸がんのスクリーニングへの最初の招待に応答しない場合、ファルコン研究に参加する機会がありました。 2025年3月から、フィンランド中央部、ペイジェットヘーム、オストロボスニアに住んでいる女性もこの研究に参加できます。
ファルコン研究の主な目的は、ピルカンマ、カンタヘーム、セントラルフィンランド、ペイジェートヘーム、およびオストロボスニア地域の子宮頸がんスクリーニングプログラムの現在のカバレッジを増やし、女性に対する自己サンプリングがどれほど許容されるかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pirkanmaa
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Tampere、Pirkanmaa、フィンランド、33520
- Tampere University Hospital and Tampere University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 2024年と2025年に最初の国家子宮頸がんのスクリーニング招待に対応しない女性、そしてリマインダーレターが送られている女性。
- スクリーニング年に向けて回転する女性の出生コホート：30、35、40、45、50、55、60、または65歳。
除外基準：
- 2024年または2025年の招待状の出生コホートに属していない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：セルフサンプル
セルフサンプリングキットで採取された子宮頸がんのスクリーニングは、スクリーニングのカバレッジを増やします。
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セルフサンプリングによるスクリーニングカバレッジを増やします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング年のスクリーニング参加の変化
時間枠：ベースラインからスクリーニング年の終わりまで、平均1年
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ピルカンマアのウェルビーイングサービス郡と、カンタヘーム、セントラルフィンランド、ペイジェットヘーム、およびオストロボスニアに住む女性の女性の子宮頸がんのスクリーニングカバレッジを増やし、それらの非出席者に自己サンプリングオプションを提供し、女性間の自己サンプリング優先オプションを評価します。
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ベースラインからスクリーニング年の終わりまで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月11日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R23093
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
根底にあるIPDは、出版物につながります
IPD 共有時間枠
終了日なしで公開から3か月後に始まります
IPD 共有アクセス基準
識別後に出版物で報告された結果の根底にあるIPDは、達成可能な目的で方法論的に健全な提案を提供する研究者が利用できるようになります。
提案は、電子メールで研究のPI（KL）に向けられる必要があります。データリクエスターは、データアクセス契約に署名する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。