Zelfmonstering bij routine-screening van baarmoederhalskanker (FALCON)
Zelfmonstering in baarmoederhalskanker routine screening (Falcon)
Zelfmonstering in baarmoederhalskanker routine screening (FALCON) -studie implementeert een zelfmonsteringsoptie voor de niet-bezitters van het nationale baarmoederhalskankeronderzoeksprogramma in het Welbeing Services County van Pirkanmaa. HPV primaire testen is momenteel de voorkeursmethode voor screening op baarmoederhalskanker. Van de HPV-DNA-zelfmonstering is aangetoond dat het screeningprestaties heeft die gelijk zijn aan die van monsters van providers. In 2024 hadden degenen die 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 of 65 worden de gelegenheid om deel te nemen aan de Falcon -studie als ze niet reageren op de eerste uitnodiging voor screening op baarmoederhalskanker. Vanaf maart 2025 wonen ook vrouwen in Kanta-Häme, Central Finland, Päijät-Häme en Ostrobothnia kunnen deelnemen aan de studie.
Het hoofddoel van de Falcon-studie is om de huidige dekking van het screeningprogramma van baarmoederhalskanker in de Pirkanmaa, Kanta-Häme, Central Finland, Päijät-Häme en Ostrobothnia-regio te vergroten en te beoordelen hoe acceptabel zelfbemonstering voor vrouwen is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampere University Hospital and Tampere University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die niet reageren op de eerste nationale uitnodiging van de screening van baarmoederhalskanker in 2024 en 2025 en naar aan wie de herinneringsbrief wordt verzonden.
- Geboortecohorten van vrouwen die het screeningjaar inleveren: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 of 65 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet behoren tot het screeningjaar 2024 of 2025 uitnodiging geboortecohorten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zelfmonsteren
Screening van baarmoederhalskanker genomen met zelfmonsteringset om de dekking van screening te vergroten.
|
Verhoog de dekking van de screening door zelfmonstering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in screeningsparticipatie in een screeningjaar
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van het screeningjaar, gemiddeld 1 jaar
|
Verhoog de dekking van de baarmoederhalskanker in het Wellbeing Services County Pirkanmaa en vrouwen die in Kanta-Häme, Centraal Finland, Päijät-Häme en Ostrobothnia wonen door het aanbieden van zelfmonsteringsoptie aan die niet-bezitters en evalueren de zelfmonsteringsvoorkeuropties tussen vrouwen.
|
Van basis tot het einde van het screeningjaar, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Neoplasmata
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- R23093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .