- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06931184
Amostragem automática na triagem de rotina do câncer do colo do útero (FALCON)
Auto-amostragem na triagem de rotina do câncer do colo do útero (FALCON)
A auto-amostragem na triagem de rotina do câncer do colo do útero (Falcon) implementa uma opção de auto-amostra para os não participantes do Programa Nacional de Triagem do Câncer Cervical no Condado de Pirkanmaa dos Serviços de Bem-Estar. Atualmente, o teste primário do HPV é o método preferido para triagem do câncer do colo do útero. A auto-amostragem do HPV-DNA demonstrou ter um desempenho de triagem igual ao das amostras obtenhas de provedor. Em 2024, aqueles que completam 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 ou 65 tiveram a oportunidade de participar do estudo Falcon se não responderem ao primeiro convite à triagem do câncer do colo do útero. A partir de março de 2025, também as mulheres que vivem em Kanta-Häme, Central Finlândia, Päijät-Häme e Ostrobothnia podem participar do estudo.
O principal objetivo do estudo Falcon é aumentar a cobertura atual do Programa de Triagem do Câncer do Cervical nos Pirkanmaa, Kanta-Häme, Central Finlândia, Päijät-Häme e região de Ostrobothnia e avaliar o quão aceitável é aceitável para as mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
- Tampere University Hospital and Tampere University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres que não respondem ao primeiro convite nacional de triagem do câncer cervical em 2024 e 2025 e a quem a carta de lembrete é enviada.
- Coortes de nascimento de mulheres que entregarão o ano de triagem: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 ou 65 anos.
Critérios de exclusão:
- Mulheres que não pertencem ao ano de triagem de 2024 ou 2025 Coortes de nascimento de convite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Auto-amostra
A triagem do câncer do colo do útero tomado com o kit de auto-amostragem para aumentar a cobertura da triagem.
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Aumentar a cobertura de triagem por auto-amostragem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na participação na triagem em um ano de triagem
Prazo: Da linha de base até o final do ano de triagem, uma média de 1 ano
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Aumente a cobertura de triagem do câncer do colo do útero no condado de Pirkanmaa e mulheres que vivem em Kanta-Häme, Central Finlândia, Päijät-Häme e Ostrobothnia, oferecendo opção de auto-amostra para esses não participantes e avaliar as opções de preferência de auto-amostragem entre mulheres.
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Da linha de base até o final do ano de triagem, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
Outros números de identificação do estudo
- R23093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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