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Amostragem automática na triagem de rotina do câncer do colo do útero (FALCON)

9 de abril de 2025 atualizado por: Karolina Louvanto, Tampere University Hospital

Auto-amostragem na triagem de rotina do câncer do colo do útero (FALCON)

A auto-amostragem na triagem de rotina do câncer do colo do útero (Falcon) implementa uma opção de auto-amostra para os não participantes do Programa Nacional de Triagem do Câncer Cervical no Condado de Pirkanmaa dos Serviços de Bem-Estar. Atualmente, o teste primário do HPV é o método preferido para triagem do câncer do colo do útero. A auto-amostragem do HPV-DNA demonstrou ter um desempenho de triagem igual ao das amostras obtenhas de provedor. Em 2024, aqueles que completam 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 ou 65 tiveram a oportunidade de participar do estudo Falcon se não responderem ao primeiro convite à triagem do câncer do colo do útero. A partir de março de 2025, também as mulheres que vivem em Kanta-Häme, Central Finlândia, Päijät-Häme e Ostrobothnia podem participar do estudo.

O principal objetivo do estudo Falcon é aumentar a cobertura atual do Programa de Triagem do Câncer do Cervical nos Pirkanmaa, Kanta-Häme, Central Finlândia, Päijät-Häme e região de Ostrobothnia e avaliar o quão aceitável é aceitável para as mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33520
        • Tampere University Hospital and Tampere University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres que não respondem ao primeiro convite nacional de triagem do câncer cervical em 2024 e 2025 e a quem a carta de lembrete é enviada.
  • Coortes de nascimento de mulheres que entregarão o ano de triagem: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 ou 65 anos.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres que não pertencem ao ano de triagem de 2024 ou 2025 Coortes de nascimento de convite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Auto-amostra
A triagem do câncer do colo do útero tomado com o kit de auto-amostragem para aumentar a cobertura da triagem.
Aumentar a cobertura de triagem por auto-amostragem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na participação na triagem em um ano de triagem
Prazo: Da linha de base até o final do ano de triagem, uma média de 1 ano
Aumente a cobertura de triagem do câncer do colo do útero no condado de Pirkanmaa e mulheres que vivem em Kanta-Häme, Central Finlândia, Päijät-Häme e Ostrobothnia, oferecendo opção de auto-amostra para esses não participantes e avaliar as opções de preferência de auto-amostragem entre mulheres.
Da linha de base até o final do ano de triagem, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD que está subjacente a resultar em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 3 meses após a publicação sem data de término

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

IPD subjacente aos resultados relatados em uma publicação, após a identificação, estarão disponíveis para pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida com objetivos alcançáveis. As propostas devem ser direcionadas por e-mail para o PI do estudo (KL); Os solicitadores de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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