Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbkowanie samowystarczalności w badaniu przesiewowym raka szyjki macicy (FALCON)

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Karolina Louvanto, Tampere University Hospital

Sampróbowanie w rutynowym przesiewach do raka szyjki macicy (Falcon)

Self-próbkowanie rutynowych badań przesiewowych raka szyjki macicy (FALCON) -Study wdraża opcję samodzielnego pobierania próbek dla osób niebędących świadkami krajowego programu badań przesiewowych w zakresie raka szyjki macicy w hrabstwie Wellbeing Services w Pirkanmaa. Pierwotne testy HPV są obecnie preferowaną metodą badań przesiewowych raka szyjki macicy. Wykazano, że samodróbkowanie HPV-DNA ma wydajność przesiewową równą wydajności próbek opatrzonych dostawcą. W 2024 r. Ci, którzy kończą 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 lub 65 lat, mieli okazję wziąć udział w badaniu Falcon, jeśli nie odpowiedzą na pierwsze zaproszenie na badania przesiewowe w zakresie raka szyjki macicy. Od marca 2025 r. Kobiety mieszkające w Kanta-Häme, środkowej Finlandii, Päijät-Häme i Ostrobothnia mogą wziąć udział w badaniu.

Głównym celem badania Falcon jest zwiększenie obecnego zasięgu programu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Pirkanmaa, Kanta-Häme, Central Finland, Päijät-Häme i Ostrobothnia Region oraz ocena, jak akceptowalne jest samopkładanie próbek dla kobiet.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital and Tampere University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety, które nie reagują na pierwsze krajowe zaproszenie do badań przesiewowych w zakresie raka szyjki macicy w 2024 i 2025 r. I do kogo wysyłane jest list przypomnienia.
  • Kohorty porodowe kobiet, które zamierzają przeglądać rok: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 lub 65 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które nie należą do roku badań 2024 lub 2025 zaproszonych kohort.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Samo-próbka
Badania przesiewowe raka szyjki macicy wykonane za pomocą zestawu próbkowania w celu zwiększenia zasięgu badań przesiewowych.
Zwiększ pokrycie badań przesiewowych poprzez samowystarczalność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uczestnictwa w badaniach przesiewowych w roku przesiewowym
Ramy czasowe: Od linii bazowej do końca roku badań, średnio 1 rok
Zwiększ zasięg badań przesiewowych w zakresie raka szyjki macicy w hrabstwie Wellbeing Services w Pirkanmaa i kobiet mieszkających w Kanta-Häme, Finlandii Środkowej, Päijät-Häme i Ostrobothnia poprzez oferowanie opcji samodzielnego próbkowania dla tych osób nie-zatłoczonych i ocena opcji samowystarczających wśród kobiet.
Od linii bazowej do końca roku badań, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD, które leżą u podstaw, powoduje publikację

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zaczynając 3 miesiące po publikacji bez daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w publikacji po identyfikacji, będzie dostępne dla badaczy, którzy dostarczają metodologicznie uzasadnioną propozycję o osiągalnych celach. Propozycje powinny być kierowane przez e-mail do PI badania (KL); Rejestrowanie danych będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj