Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvprøveudtagning i cervikal kræftrutinemæssig screening (FALCON)

9. april 2025 opdateret af: Karolina Louvanto, Tampere University Hospital

Selvprøvetagning i cervikal kræftrutinemæssig screening (FALCON)

Selvprøvetagning i cervikal kræftrutinemæssig screening (FALCON) -study implementerer en selvprøvetagningsmulighed for de ikke-deltagere i det nationale cervikale kræftscreeningsprogram i Wellbeing Services County of Pirkanmaa. HPV -primær test er i øjeblikket foretrukket metode til screening af livmoderhalskræft. Det har vist sig, at HPV-DNA-selvprøvetagning har screeningspræstationer lig med den for udbyder-opnåede prøver. I 2024 havde de, der drejede 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 eller 65, muligheden for at deltage i Falcon -undersøgelsen, hvis de ikke reagerer på den første invitation til screening af livmoderhalskræft. Fra marts 2025 også kvinder, der bor i Kanta-Häme, Central Finland, Päijät-Häme og Ostrobothnia, kan deltage i undersøgelsen.

Hovedmålet med Falcon-undersøgelsen er at øge den aktuelle dækning af cervikale kræftscreeningsprogrammet i Pirkanmaa, Kanta-Häme, Central Finland, Päijät-Häme og Ostrobothnia-regionen og vurdere, hvor acceptabel selvforsikring er for kvinder.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Tampere University Hospital and Tampere University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke reagerer på den første nationale cervikale kræftscreeningsinvitation i 2024 og 2025, og til hvem påmindelsesbrevet sendes til.
  • Fødselskohorter af kvinder, der vil aflevere screeningsår: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 eller 65 år gamle.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke hører til screeningsåret 2024 eller 2025 invitation fødselskohorter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Selvprøve
Cervikal kræftscreening taget med selvprøvetagningssæt for at øge dækningen af ​​screening.
Andet: Selvprøvetagning
Forøg screeningsdækning ved selvprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i screeningsdeltagelse i et screeningsår
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​screeningsåret, i gennemsnit 1 år
Forøg cervikale kræftscreeningsdækning i Wellbeing Services County i Pirkanmaa og kvinder, der bor i Kanta-Häme, Central Finland, Päijät-Häme og Ostrobothnia via at tilbyde selvsampling mulighed for disse ikke-deltagere og evaluere de selv-sampling-præferencemuligheder blandt kvinder.
Fra baseline til slutningen af ​​screeningsåret, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R23093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund for en publikation

IPD-delingstidsramme

Fra 3 måneder efter offentliggørelsen uden slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

IPD, der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i en publikation, vil efter de-identificering være tilgængelig for forskere, der giver et metodologisk sundt forslag med opnåelige mål. Forslag skal rettes via e-mail til undersøgelsens PI (KL); Dataanmodere skal underskrive en datatilgangsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner