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Auto-campionamento nello screening di routine del cancro cervicale (FALCON)

9 aprile 2025 aggiornato da: Karolina Louvanto, Tampere University Hospital

Self-campionamento nello screening di routine del cancro cervicale (Falcon)

Lo studio di auto-campionamento nello screening di routine del cancro cervicale (FALCON) implementa un'opzione di auto-campionamento per i non attivi del programma nazionale di screening del cancro cervicale nella contea di Wellbeing Services di Pirkanmaa. Il test primario HPV è attualmente il metodo preferito per lo screening del cancro cervicale. L'auto-campionamento dell'HPV-DNA ha dimostrato di avere prestazioni di screening uguale a quella dei campioni assunti dal fornitore. Nel 2024, quelli che giravano 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 o 65 avevano l'opportunità di partecipare allo studio Falcon se non rispondono al primo invito allo screening del cancro cervicale. Dal marzo 2025 anche le donne che vivono a Kanta-Häme, Finlandia centrale, Päijät-Häme e Ostrobothnia possono prendere parte allo studio.

L'obiettivo principale dello studio Falcon è aumentare l'attuale copertura del programma di screening del cancro cervicale nella regione di Pirkanmaa, Kanta-Häme, Finlandia centrale, Päijät-Häme e Ostrobothnia e valutare quanto sia accettabile l'autocampionamento per le donne.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital and Tampere University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le donne che non rispondono al primo invito di screening del cancro cervicale nazionale nel 2024 e nel 2025 e a cui viene inviata la lettera di promemoria.
  • Coorti di nascita di donne che si trasformeranno nell'anno di screening: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 o 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Donne che non appartengono all'anno di screening 2024 o 2025 coorti di nascita di invito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Auto-campione
Screening del cancro cervicale preso con kit di auto-campionamento per aumentare la copertura dello screening.
Aumenta la copertura dello screening mediante auto-campionamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della partecipazione allo screening in un anno di screening
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'anno di screening, in media 1 anno
Aumenta la copertura dello screening del cancro cervicale nella contea di Wellbeing Services di Pirkanmaa e donne che vivono a Kanta-Häme, Finlandia centrale, Päijät-Häme e Ostrobothnia, offrendo un'opzione di auto-campionatura a quelle non attese e valutare le opzioni di preferenza auto-campionate tra le donne.
Dalla base alla fine dell'anno di screening, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD che è alla base di una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi dopo la pubblicazione senza data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD che è alla base dei risultati riportati in una pubblicazione, dopo la de-identificazione, sarà disponibile per i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida con obiettivi realizzabili. Le proposte dovrebbero essere dirette via e-mail al PI dello studio (KL); I richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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