- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06931184
Auto-campionamento nello screening di routine del cancro cervicale (FALCON)
Self-campionamento nello screening di routine del cancro cervicale (Falcon)
Lo studio di auto-campionamento nello screening di routine del cancro cervicale (FALCON) implementa un'opzione di auto-campionamento per i non attivi del programma nazionale di screening del cancro cervicale nella contea di Wellbeing Services di Pirkanmaa. Il test primario HPV è attualmente il metodo preferito per lo screening del cancro cervicale. L'auto-campionamento dell'HPV-DNA ha dimostrato di avere prestazioni di screening uguale a quella dei campioni assunti dal fornitore. Nel 2024, quelli che giravano 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 o 65 avevano l'opportunità di partecipare allo studio Falcon se non rispondono al primo invito allo screening del cancro cervicale. Dal marzo 2025 anche le donne che vivono a Kanta-Häme, Finlandia centrale, Päijät-Häme e Ostrobothnia possono prendere parte allo studio.
L'obiettivo principale dello studio Falcon è aumentare l'attuale copertura del programma di screening del cancro cervicale nella regione di Pirkanmaa, Kanta-Häme, Finlandia centrale, Päijät-Häme e Ostrobothnia e valutare quanto sia accettabile l'autocampionamento per le donne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
- Tampere University Hospital and Tampere University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Le donne che non rispondono al primo invito di screening del cancro cervicale nazionale nel 2024 e nel 2025 e a cui viene inviata la lettera di promemoria.
- Coorti di nascita di donne che si trasformeranno nell'anno di screening: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 o 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Donne che non appartengono all'anno di screening 2024 o 2025 coorti di nascita di invito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Auto-campione
Screening del cancro cervicale preso con kit di auto-campionamento per aumentare la copertura dello screening.
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Aumenta la copertura dello screening mediante auto-campionamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della partecipazione allo screening in un anno di screening
Lasso di tempo: Dalla base alla fine dell'anno di screening, in media 1 anno
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Aumenta la copertura dello screening del cancro cervicale nella contea di Wellbeing Services di Pirkanmaa e donne che vivono a Kanta-Häme, Finlandia centrale, Päijät-Häme e Ostrobothnia, offrendo un'opzione di auto-campionatura a quelle non attese e valutare le opzioni di preferenza auto-campionate tra le donne.
|
Dalla base alla fine dell'anno di screening, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Neoplasie uterine
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- R23093
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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