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Échantillonnage d'auto-échantillonnage dans le dépistage de la routine du cancer du col de l'utérus (FALCON)

9 avril 2025 mis à jour par: Karolina Louvanto, Tampere University Hospital

Auto-échantillonnage dans le dépistage de la routine du cancer du col de l'utérus (Falcon)

L'auto-échantillonnage dans le dépistage de la routine du cancer du col de l'utérus (FALCON) - L'étude met en œuvre une option d'auto-échantillonnage pour les non-participants du programme national de dépistage du cancer du col de l'utérus dans le comté des services de bien-être de Pirkanmaa. Les tests primaires du VPH sont actuellement la méthode préférée pour le dépistage du cancer du col de l'utérus. Il a été démontré que l'auto-échantillonnage du HPV-ADN a eu des performances de dépistage égales à celles des échantillons obtenus par le fournisseur. En 2024, ceux qui ont 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 ou 65 ont eu l'occasion de participer à l'étude Falcon s'ils ne répondent pas à la première invitation au dépistage du cancer du col de l'utérus. Depuis mars 2025, des femmes vivant à Kanta-Häme, dans le centre de la Finlande, Päijät-Häme et Ostrobothnia peuvent participer à l'étude.

L'objectif principal de l'étude Falcon est d'augmenter la couverture actuelle du programme de dépistage du cancer du col de l'utérus dans le Pirkanmaa, Kanta-Häme, le centre de la Finlande, Päijät-Häme et la région d'Ostrobothnia et évaluer à quel point l'auto-échantillonnage est acceptable pour les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
        • Tampere University Hospital and Tampere University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les femmes qui ne répondent pas à la première invitation nationale de dépistage du cancer du col de l'utérus en 2024 et 2025 et à qui la lettre de rappel est envoyée.
  • Cohortes de naissance de femmes qui se rendront au dépistage de l'année: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 ou 65 ans.

Critères d'exclusion:

  • Les femmes qui n'appartiennent pas aux cohortes de naissance de l'année de dépistage 2024 ou 2025.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Auto-échantillon
Dépistage du cancer du col de l'utérus pris avec kit d'auto-échantillonnage pour augmenter la couverture du dépistage.
Augmenter la couverture de dépistage par auto-échantillonnage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la participation de dépistage à une année de dépistage
Délai: De la ligne de base à la fin de l'année de dépistage, une moyenne de 1 an
Augmentez la couverture de dépistage du cancer du col de l'utérus dans le comté de Wellbeing Services de Pirkanmaa et des femmes vivant à Kanta-Häme, au centre de la Finlande, Päijät-Häme et Ostrobothnia en offrant une option d'auto-échantillonnage aux non-assistants et évaluez les options de préférence auto-échantillonnantes chez les femmes.
De la ligne de base à la fin de l'année de dépistage, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

17 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD qui sous-tende une publication

Délai de partage IPD

À partir de 3 mois après la publication sans date de fin

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD qui sous-tente les résultats rapportés dans une publication, après la dés-identification, sera disponible pour les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide avec des objectifs réalisables. Les propositions doivent être dirigées par e-mail vers le PI de l'étude (KL); Les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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