- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06931184
Échantillonnage d'auto-échantillonnage dans le dépistage de la routine du cancer du col de l'utérus (FALCON)
Auto-échantillonnage dans le dépistage de la routine du cancer du col de l'utérus (Falcon)
L'auto-échantillonnage dans le dépistage de la routine du cancer du col de l'utérus (FALCON) - L'étude met en œuvre une option d'auto-échantillonnage pour les non-participants du programme national de dépistage du cancer du col de l'utérus dans le comté des services de bien-être de Pirkanmaa. Les tests primaires du VPH sont actuellement la méthode préférée pour le dépistage du cancer du col de l'utérus. Il a été démontré que l'auto-échantillonnage du HPV-ADN a eu des performances de dépistage égales à celles des échantillons obtenus par le fournisseur. En 2024, ceux qui ont 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 ou 65 ont eu l'occasion de participer à l'étude Falcon s'ils ne répondent pas à la première invitation au dépistage du cancer du col de l'utérus. Depuis mars 2025, des femmes vivant à Kanta-Häme, dans le centre de la Finlande, Päijät-Häme et Ostrobothnia peuvent participer à l'étude.
L'objectif principal de l'étude Falcon est d'augmenter la couverture actuelle du programme de dépistage du cancer du col de l'utérus dans le Pirkanmaa, Kanta-Häme, le centre de la Finlande, Päijät-Häme et la région d'Ostrobothnia et évaluer à quel point l'auto-échantillonnage est acceptable pour les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33520
- Tampere University Hospital and Tampere University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes qui ne répondent pas à la première invitation nationale de dépistage du cancer du col de l'utérus en 2024 et 2025 et à qui la lettre de rappel est envoyée.
- Cohortes de naissance de femmes qui se rendront au dépistage de l'année: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 ou 65 ans.
Critères d'exclusion:
- Les femmes qui n'appartiennent pas aux cohortes de naissance de l'année de dépistage 2024 ou 2025.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Auto-échantillon
Dépistage du cancer du col de l'utérus pris avec kit d'auto-échantillonnage pour augmenter la couverture du dépistage.
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Augmenter la couverture de dépistage par auto-échantillonnage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la participation de dépistage à une année de dépistage
Délai: De la ligne de base à la fin de l'année de dépistage, une moyenne de 1 an
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Augmentez la couverture de dépistage du cancer du col de l'utérus dans le comté de Wellbeing Services de Pirkanmaa et des femmes vivant à Kanta-Häme, au centre de la Finlande, Päijät-Häme et Ostrobothnia en offrant une option d'auto-échantillonnage aux non-assistants et évaluez les options de préférence auto-échantillonnantes chez les femmes.
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De la ligne de base à la fin de l'année de dépistage, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
Autres numéros d'identification d'étude
- R23093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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