Selvprøvetaking i screening av livmorhalskreft (FALCON)
Selvprøving i screening av livmorhalskreft rutinemessig (Falcon)
Selvsampling i screening av livmorhalskreft rutinemessig (FALCON) -studien implementerer et selvprøvetakingsalternativ for ikke-tiltredelsene i det nasjonale screeningprogrammet for livmorhalskreft i Wellbeing Services County of Pirkanmaa. HPV primærtesting er for øyeblikket foretrukket metode for screening av livmorhalsen. HPV-DNA-selvsamplingen har vist seg å ha screeningytelse som tilsvarer den for leverandøroppnagte prøver. I 2024 hadde de som fylte 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 eller 65 muligheten til å delta i Falcon -studien hvis de ikke svarer på den første invitasjonen til screening av livmorhalsen. Fra mars 2025 kan også kvinner som bor i Kanta-Häme, Central Finland, Päijät-Häme og Ostrobothnia ta del til studien.
Hovedmålet med Falcon-studien er å øke den nåværende dekningen av screeningprogrammet for livmorhalskreft i Pirkanmaa, Kanta-Häme, Central Finland, Päijät-Häme og Ostrobothnia-regionen og vurdere hvor akseptabel selv-sampling er for kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampere University Hospital and Tampere University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som ikke reagerer på den første nasjonale invitasjonen til livmorhalskreft i 2024 og 2025 og som påminnelsesbrevet blir sendt til.
- Fødselskohorter av kvinner som vil slå inn screeningår: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 eller 65 år gammel.
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner som ikke tilhører visningsåret 2024 eller 2025 invitasjons fødselskohorter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Selvprøve
Cervical Cancer Screening tatt med selvsamplingssett for å øke dekningen av screening.
|
Øk screeningdekningen ved selvsampling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i screening deltakelse i et screeningår
Tidsramme: Fra baseline til slutten av screeningsåret, i gjennomsnitt 1 år
|
Øk screeningdekningen i livmorhalskreft i velvære-tjenesten fylke Pirkanmaa og kvinner som bor i Kanta-Häme, Central Finland, Päijät-Häme og Ostrobothnia via å tilby alternativene for selvsampling til de ikke-inngrepene og evaluere selvsampling-preferansealternativene blant kvinner.
|
Fra baseline til slutten av screeningsåret, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- R23093
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .