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Autoconsulto en la detección de rutina de cáncer de cuello uterino (FALCON)

9 de abril de 2025 actualizado por: Karolina Louvanto, Tampere University Hospital

Self-sample en la detección de rutina de cáncer de cuello uterino (Falcon)

El estudiante de detección de rutina de cáncer de cáncer de cáncer (FALCON) implementa una opción de auto-muestreo para los no atendentes del Programa Nacional de Detección de Cáncer Cervical en el Condado de Wellbeing Services de Pirkanmaa. La prueba primaria del VPH es actualmente el método preferido para la detección del cáncer de cuello uterino. Se ha demostrado que el auto-muestreo del VPH-DNA tiene un rendimiento de detección igual al de las muestras observadas por el proveedor. En 2024, los que cumplían 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 o 65 tuvieron la oportunidad de participar en el estudio Falcon si no responden a la primera invitación al detección del cáncer de cervical. A partir de marzo de 2025, también las mujeres que viven en Kanta-Häme, Central Finlandia, Päijät-Häme y Ostrobothnia pueden participar en el estudio.

El objetivo principal del estudio Falcon es aumentar la cobertura actual del programa de detección del cáncer de cuello uterino en la región de Pirkanmaa, Kanta-Häme, Central Finlandia, Päijät-Häme y Ostrobothnia y evalúan cuán aceptable es el auto-muestreo para las mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33520
        • Tampere University Hospital and Tampere University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres que no responden a la primera invitación nacional de detección del cáncer cervical en 2024 y 2025 y a quienes se envía la carta de recordatorio.
  • Cohortes de nacimiento de mujeres que entregarán el año de detección: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 o 65 años.

Criterios de exclusión:

  • Las mujeres que no pertenecen al año de detección 2024 o 2025 cohortes de nacimiento de invitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Muestra
Detección de cáncer de cuello uterino tomado con un kit de auto-muestreo para aumentar la cobertura de la detección.
Aumentar la cobertura de detección por auto-muestreo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la participación de la detección en un año de detección
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el final del año de detección, un promedio de 1 año
Aumente la cobertura de detección del cáncer cervical en el Condado de Servicios de Bienestar de Wellbeing de Pirkanmaa y las mujeres que viven en Kanta-Häme, Central Finlandia, Päijät-Häme y Ostrobothnia a través de la oferta de opciones de autodesamamiento a esos no atendidos y evalúan las opciones de preferencia de sí mismo entre las mujeres.
Desde la línea de base hasta el final del año de detección, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD que subyace en una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 3 meses después de la publicación sin fecha de finalización

Criterios de acceso compartido de IPD

La IPD que subyace en los resultados informados en una publicación, después de la desidentificación, estará disponible para los investigadores que proporcionan una propuesta metodológicamente sólida con objetivos alcanzables. Las propuestas deben dirigirse por correo electrónico al PI del estudio (KL); Los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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