- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06931184
Samostatné vzorkování při rutinním screeningu rakoviny děložního čípku (FALCON)
Samostavení v rutinním screeningu rakoviny děložního čípku (Falcon)
Samoobjelování v rutinního screeningu rakoviny děložního čípku (Falcon)-Studie implementuje možnost sebezrazňování pro neúčast národního programu screeningu rakoviny děložního čípku v okrese Wellbeing Services v Pirkanmaa. HPV primární testování je v současné době preferovanou metodou pro screening rakoviny děložního čípku. Bylo prokázáno, že samoobsluha HPV-DNA má screeningový výkon rovnající se výkonu vzorků zasažených poskytovatelem. V roce 2024 měli ti, kteří otočili 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 nebo 65, příležitost se účastnit studie Falcon, pokud neodpovídají na první pozvání na screening rakoviny děložního čípku. Od března 2025 se mohou zúčastnit studie také ženy žijící v Kanta-Häme, ve střední Finsko, Päijät-Häme a Ostrobothnia.
Hlavním cílem studie Falcon je zvýšit současné pokrytí programu screeningu rakoviny děložního čípku v Pirkanmaa, Kanta-Häme, Central Finsko, Päijät-Häme a Ostrobothnia a posoudit, jak je přijatelné sebezrance pro ženy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
- Tampere University Hospital and Tampere University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které nereagují na první pozvání národního promítání rakoviny děložního čípku v letech 2024 a 2025 a kterým je odeslán dopis připomenutí.
- Narození kohorty žen, které se obrátí v screeningovém roce: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 nebo 65 let staré.
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy, které nepatří do screeningového roku 2024 nebo 2025 Pozvánky narození kohorty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Samostavista
Screening rakoviny děložního čípku pořízený se sadou samostatně pro zvýšení pokrytí screeningu.
|
Zvyšte pokrytí screeningu samostatně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna účasti na screeningu ve screeningovém roce
Časové okno: Od výchozího hodnoty do konce screeningového roku, v průměru 1 rok
|
Zvyšte pokrytí screeningu rakoviny děložního čípku v okrese Wellbeing Services v Pirkanmaa a ženách žijících v Kanta-Häme, Středním Finsku, Päijät-Häme a Ostrobothnii prostřednictvím možnosti sebepochyby nabídnutím možností sebepoškozování těm, kteří nejsou předchozími předvolbami mezi ženami.
|
Od výchozího hodnoty do konce screeningového roku, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Novotvary dělohy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- R23093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .