Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatné vzorkování při rutinním screeningu rakoviny děložního čípku (FALCON)

9. dubna 2025 aktualizováno: Karolina Louvanto, Tampere University Hospital

Samostavení v rutinním screeningu rakoviny děložního čípku (Falcon)

Samoobjelování v rutinního screeningu rakoviny děložního čípku (Falcon)-Studie implementuje možnost sebezrazňování pro neúčast národního programu screeningu rakoviny děložního čípku v okrese Wellbeing Services v Pirkanmaa. HPV primární testování je v současné době preferovanou metodou pro screening rakoviny děložního čípku. Bylo prokázáno, že samoobsluha HPV-DNA má screeningový výkon rovnající se výkonu vzorků zasažených poskytovatelem. V roce 2024 měli ti, kteří otočili 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 nebo 65, příležitost se účastnit studie Falcon, pokud neodpovídají na první pozvání na screening rakoviny děložního čípku. Od března 2025 se mohou zúčastnit studie také ženy žijící v Kanta-Häme, ve střední Finsko, Päijät-Häme a Ostrobothnia.

Hlavním cílem studie Falcon je zvýšit současné pokrytí programu screeningu rakoviny děložního čípku v Pirkanmaa, Kanta-Häme, Central Finsko, Päijät-Häme a Ostrobothnia a posoudit, jak je přijatelné sebezrance pro ženy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
        • Tampere University Hospital and Tampere University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které nereagují na první pozvání národního promítání rakoviny děložního čípku v letech 2024 a 2025 a kterým je odeslán dopis připomenutí.
  • Narození kohorty žen, které se obrátí v screeningovém roce: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 nebo 65 let staré.

Kritéria pro vyloučení:

  • Ženy, které nepatří do screeningového roku 2024 nebo 2025 Pozvánky narození kohorty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Samostavista
Screening rakoviny děložního čípku pořízený se sadou samostatně pro zvýšení pokrytí screeningu.
Zvyšte pokrytí screeningu samostatně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna účasti na screeningu ve screeningovém roce
Časové okno: Od výchozího hodnoty do konce screeningového roku, v průměru 1 rok
Zvyšte pokrytí screeningu rakoviny děložního čípku v okrese Wellbeing Services v Pirkanmaa a ženách žijících v Kanta-Häme, Středním Finsku, Päijät-Häme a Ostrobothnii prostřednictvím možnosti sebepochyby nabídnutím možností sebepoškozování těm, kteří nejsou předchozími předvolbami mezi ženami.
Od výchozího hodnoty do konce screeningového roku, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, která je základem, má za následek publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Začátek 3 měsíců po zveřejnění bez data ukončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD, která je základem výsledků uvedených v publikaci, bude po de-identifikaci k dispozici vědcům, kteří poskytují metodologicky zdravý návrh s dosažitelnými cíli. Návrhy by měly být směrovány e-mailem na PI studie (KL); Žádatelé dat budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit