心房細動検出のための電子血圧モニター
心房細動検出機能を備えた電子血圧モニターを使用した心房細動スクリーニングの有効性に関する研究
研究名：心房細動検出機能を備えた電子血圧モニターを使用した心房細動スクリーニングの有効性に関する研究
目的：この研究では、電子血圧モニター（BP77A1T、オムロンヘルスケア、京都、日本）と、中国人の高齢者における心房細動検出のための単一リード心電図を比較しています。
研究デザイン：この研究は、クラスターランダム化および制御された試験です。
研究集団：60歳以上の男性と女性は、包含/除外基準を満たしています。
ランダム化と治療：クラスターとしての適格なセンターは、心房細動検出のために、単一リード心電図グループまたは電子血圧モニターグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
サンプルサイズ：約50のセンター、少なくとも20,000人の参加者。
タイムライン：参加者の登録は、2025年5月から2026年7月まで行われる予定です。
組織：中国上海のルイジン病院の疫学研究および臨床試験センター。
調査の概要
詳細な説明
研究名：心房細動検出機能を備えた電子血圧モニターを使用した心房細動スクリーニングの有効性に関する研究
理論的根拠：技術の進歩と人工知能の開発により、日常の血圧測定中に心房細動を検出することが可能になりました。 以前の研究では、心房細動検出のための血圧モニターの精度を調査しました。 ただし、このデバイスを大規模な人口スクリーニングに使用する効率と順守は不明のままです。
目的：この研究では、電子血圧モニター（BP77A1T、オムロンヘルスケア、京都、日本）と、中国人の高齢者における心房細動検出のための単一リード心電図を比較しています。
研究デザイン：この研究は、クラスターランダム化および制御された試験です。 クラスターとしての適格なセンターは、心房細動検出のために単一リード心電図グループまたは電子血圧モニターグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
研究集団：60歳以上の男性と女性は、包含/除外基準を満たしています。 包含基準には以下が含まれます：1）インフォームドコンセントフォームに署名および日付を付けます。 2）60歳以上。 3）心房細動スクリーニング、完全なアンケートに協力し、正常に通信することができます。 唯一の除外基準は、深刻なコミュニケーションの問題です。
ランダム化と治療：クラスターとしての適格なセンターは、心房細動検出のために、単一リード心電図グループまたは電子血圧モニターグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 対照群では、心房細動検出のためのハンドヘルド心電図を備えた単一リード心電図が30秒間記録されます。 各ECGリズムストリップは、研究チームの心臓専門医によってレビューおよび分析されます。 試験群では、BP77A1T電子血圧モニター（Omron Healthcare、京都、日本）を使用して、心房細動スクリーニングを血圧測定に統合します。
サンプルサイズ：約50のセンター、少なくとも20,000人の参加者。
タイムライン：参加者の登録は、2025年5月から2026年7月まで行われる予定です。
組織：中国上海のルイジン病院の疫学研究および臨床試験センター。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Shanghai Institite of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai 200025
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コンタクト：
- Jiguang Wang, PhD
- 電話番号：610911 +86-21-64370045
- メール：jiguangw@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントフォームに署名および日付を付けます。
- 60歳以上。
- 心房細動スクリーニング、完全なアンケートに協力し、正常に通信することができます。
除外基準：
1.深刻なコミュニケーションの問題を抱える参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：シングルリードECG
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対照群では、心房細動検出のためのハンドヘルドECGを備えた単一リードECGが30代の間記録されます。
各ECGリズムストリップは、研究チームの心臓専門医によってレビューおよび分析されます。
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実験的：血圧モニター
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試験群では、BP77A1T電子血圧モニター（Omron Healthcare、京都、日本）を使用して、心房細動スクリーニングを血圧測定に統合します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧モニターと単一リードECGグループ間の心房細動の検出率の違い。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検出率の違い血圧モニターとスクリーニング陽性参加者間の単一リードECGグループ間の心房細動。
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。