Monitor electrónico de presión arterial para detección de fibrilación auricular

Nombre del estudio: Estudio sobre la efectividad de la detección de fibrilación auricular utilizando un monitor electrónico de presión arterial con función de detección de fibrilación auricular

Justificación: con el avance de la tecnología y el desarrollo de la inteligencia artificial, ha sido posible detectar la fibrilación auricular durante las mediciones de la presión arterial de rutina. Estudios anteriores han explorado la precisión del monitor de presión arterial para la detección de fibrilación auricular. Sin embargo, la eficiencia y la adherencia al uso de este dispositivo para la detección de la población a gran escala siguen siendo desconocidos.

Objetivo: Este estudio compara un monitor electrónico de presión arterial (BP77A1T, Omron Healthcare, Kyoto, Japón) con electrocardiografía de liderazgo único para la detección de fibrilación auricular en una población china de edad avanzada.

Diseño del estudio: este estudio es un ensayo aleatorizado y controlado por conglomerados. El centro elegible como grupo se asignará aleatoriamente al grupo de electrocardiografía de un solo líder o al grupo electrónico de monitor de presión arterial para la detección de fibrilación auricular.

Población de estudio: hombres y mujeres mayores de 60 años cumpliendo con los criterios de inclusión/exclusión. Los criterios de inclusión incluyeron: 1) Formulario de consentimiento informado firmado y fechado. 2) edad ≥ 60 años. 3) Capaz de cooperar con detección de fibrilación auricular, cuestionarios completos y comunicarse normalmente. El único criterio de exclusión es el grave problema de comunicación.

Aleatización y tratamiento: los centros elegibles como grupos se asignarán aleatoriamente al grupo de electrocardiografía de un solo líder o al grupo electrónico de monitor de presión arterial para la detección de fibrilación auricular. En el grupo de control, se registrará una electrocardiografía de un solo líder para los 30 años con una electrocardiografía portátil para la detección de fibrilación auricular. Cada franja de ritmo de ECG será revisada y analizada por un cardiólogo del equipo de investigación. En el grupo de prueba, el detección de fibrilación auricular se integrará en las mediciones de la presión arterial utilizando el monitor de presión arterial electrónica BP77A1T (Omron Healthcare, Kyoto, Japón).

Tamaño de la muestra: alrededor de 50 centros, al menos 20,000 participantes.

Línea de tiempo: se espera que la inscripción de los participantes se realice desde mayo de 2025 hasta julio de 2026.

Organización: El Centro de Estudios Epidemiológicos y Ensayos Clínicos, Hospital Ruijin, Shanghai, China.