Elektroninen verenpainemittari eteisvärinän havaitsemiseksi
Tutkimus eteisvärinän seulonnan tehokkuudesta käyttämällä elektronista verenpainemittaria eteisvärinän havaitsemisfunktiolla
Tutkimuksen nimi: Tutkimus eteisvärinän seulonnan tehokkuudesta käyttämällä elektronista verenpainemittaria eteisvärinän havaitsemisfunktiolla
Tavoite: Tässä tutkimuksessa verrataan elektronista verenpainemittaria (BP77A1T, Omron Healthcare, Kioto, Japani), jolla on yksijohto elektrokardiografia eteisvärinän havaitsemiseksi vanhusten Kiinan väestössä.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on klusterin satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus.
Tutkimusväestö: Yli 60 -vuotiaat miehet ja naiset täyttäisivät osallisuutta/syrjäytymiskriteerejä.
Satunnaistaminen ja käsittely: Tukikelpoiset keskukset klustereina osoitetaan satunnaisesti joko yhden johdon elektrokardiografiaryhmälle tai elektronisen verenpainemittariryhmälle eteisvärinän havaitsemiseksi.
Otoksen koko: Noin 50 keskuksia, vähintään 20 000 osallistujaa.
Aikajana: Osallistujien ilmoittautumisen odotetaan suoritettavan toukokuusta 2025 heinäkuuhun 2026.
Organisaatio: Epidemiologisten tutkimusten ja kliinisten tutkimusten keskus, Ruijinin sairaala, Shanghai, Kiina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen nimi: Tutkimus eteisvärinän seulonnan tehokkuudesta käyttämällä elektronista verenpainemittaria eteisvärinän havaitsemisfunktiolla
Perustelut: Teknologian edistymisen ja tekoälyn kehittymisen myötä eteisvärinä on tullut mahdollista havaita rutiininomaisten verenpaineen mittausten aikana. Aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu verenpainemittarin tarkkuutta eteisvärinän havaitsemiseksi. Tämän laitteen käytön tehokkuus ja noudattaminen laajamittaiseen populaatioseulontaan on kuitenkin edelleen tuntematon.
Tavoite: Tässä tutkimuksessa verrataan elektronista verenpainemittaria (BP77A1T, Omron Healthcare, Kioto, Japani), jolla on yksijohto elektrokardiografia eteisvärinän havaitsemiseksi vanhusten Kiinan väestössä.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on klusterin satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Klusterin tukikelpoinen keskus määritetään satunnaisesti joko yksijohdon elektrokardiografiaryhmälle tai elektronisen verenpainemittariryhmälle eteisvärinän havaitsemiseksi.
Tutkimusväestö: Yli 60 -vuotiaat miehet ja naiset täyttäisivät osallisuutta/syrjäytymiskriteerejä. Sisällyttämiskriteerit sisältyivät: 1) allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake. 2) Ikä ≥ 60 vuotta. 3) Pystyy tekemään yhteistyötä eteisvärinän seulonnan, täydellisten kyselylomakkeiden kanssa ja kommunikoimaan normaalisti. Ainoat poissulkemiskriteerit ovat vakava viestintäongelma.
Satunnaistaminen ja käsittely: Tukikelpoiset keskukset klustereina osoitetaan satunnaisesti joko yhden johdon elektrokardiografiaryhmälle tai elektronisen verenpainemittariryhmälle eteisvärinän havaitsemiseksi. Kontrolliryhmässä yhden johdon elektrokardiografia tallennetaan 30S: lle kädessä pidettävällä elektrokardiografialla eteisvärinän havaitsemiseksi. Jokaista EKG -rytminauhaa tarkistaa ja analysoi tutkimusryhmän kardiologi. Koekoryhmässä eteisvärinän seulonta integroituu verenpaineen mittauksiin käyttämällä BP77A1T -elektronista verenpainemittaria (Omron Healthcare, Kioto, Japani).
Otoksen koko: Noin 50 keskuksia, vähintään 20 000 osallistujaa.
Aikajana: Osallistujien ilmoittautumisen odotetaan suoritettavan toukokuusta 2025 heinäkuuhun 2026.
Organisaatio: Epidemiologisten tutkimusten ja kliinisten tutkimusten keskus, Ruijinin sairaala, Shanghai, Kiina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Shanghai Institite of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai 200025
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiguang Wang, PhD
- Puhelinnumero: 610911 +86-21-64370045
- Sähköposti: jiguangw@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
- Ikä ≥ 60 vuotta.
- Pystyy tekemään yhteistyötä eteisvärinän seulonnan, täydellisten kyselylomakkeiden kanssa ja kommunikoimaan normaalisti.
Poissulkemiskriteerit:
1. Osallistujat, joilla on vakavia viestintäongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksiläinen EKG
|
Kontrolliryhmässä yhden johtava EKG tallennetaan 30S: lle kädessä pidettävällä EKG: llä eteisvärinän havaitsemista varten.
Jokaista EKG -rytminauhaa tarkistaa ja analysoi tutkimusryhmän kardiologi.
|
|
Kokeellinen: Verenpainevalvonta
|
Koekoryhmässä eteisvärinän seulonta integroituu verenpaineen mittauksiin käyttämällä BP77A1T -elektronista verenpainemittaria (Omron Healthcare, Kioto, Japani).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteisvärinän havaitsemisnopeuden ero verenpainemittarin ja yhden johdon EKG-ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero havaitsemisnopeuksissa eteisvärinää verenpainemittarin ja yhden johdon EKG-ryhmän välillä seulontapositiivisten osallistujien keskuudessa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFSE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .