Monitor elektronicznego ciśnienia krwi do wykrywania fibrylacji przedsionków

Nazwa badania: Badanie skuteczności badań przesiewowych fibrylacji przedsionków za pomocą elektronicznego monitora ciśnienia krwi z funkcją wykrywania fibrylacji przedsionków

Uzasadnienie: Wraz z rozwojem technologii i rozwoju sztucznej inteligencji możliwe stało się wykrycie migotania przedsionków podczas rutynowych pomiarów ciśnienia krwi. Wcześniejsze badania zbadano dokładność monitora ciśnienia krwi do wykrywania migotania przedsionków. Jednak wydajność i przestrzeganie korzystania z tego urządzenia do badań przesiewowych populacji na dużą skalę pozostają nieznane.

CEL: Badanie to porównuje elektroniczny monitor ciśnienia krwi (BP77A1T, Omron Healthcare, Kioto, Japonia) z elektrokardiografią z pojedynczą wiodącą elektrokardiografią do wykrywania migotania przedsionków w starszej populacji chińskiej.

Projekt badania: To badanie jest badaniem Randomizowanym klastrem i kontrolowanym. Kwalifikujące się centrum jako klaster zostanie losowo przypisane do grupy elektrokardiografii z jednoradkową lub elektronicznego monitorowania ciśnienia krwi do wykrywania migotania przedsionków.

Populacja badań: mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 60 lat spełniają kryteria włączenia/wykluczenia. Kryteria włączenia obejmowały: 1) podpisany i przestarzały formularz świadomej zgody. 2) Wiek ≥ 60 lat. 3) Możliwe do współpracy z badaniem migotania przedsionków, pełnych kwestionariuszy i normalnie komunikowania się. Jedynymi kryteriami wykluczenia jest poważny problem komunikacyjny.

Randomizacja i leczenie: Kwalifikujące się centra jako klastry zostaną losowo przypisane do grupy elektrokardiografii z pojedynczych literów lub elektronicznego monitorowania ciśnienia krwi do wykrywania migotania przedsionków. W grupie kontrolnej elektrokardiografia jednodawna będzie rejestrowana przez 30 lat z ręczną elektrokardiografią do wykrywania migotania przedsionków. Każdy pasek rytmiczny EKG zostanie przeanalizowany i przeanalizowany przez kardiologa z zespołu badawczego. W grupie próbnej badanie fibrylacji przedsionków zostaną zintegrowane z pomiarami ciśnienia krwi za pomocą elektronicznego monitora ciśnienia krwi BP77A1T (Omron Healthcare, Kioto, Japonia).

Wielkość próby: około 50 centrów, co najmniej 20 000 uczestników.

Oś czasu: Oczekuje się, że zapisy uczestników zostaną wykonane od maja 2025 r. Do lipca 2026 r.

Organizacja: Centrum badań epidemiologicznych i badań klinicznych, Ruijin Hospital, Szanghaj, Chiny.