Elektronischer Blutdruckmonitor für die Erkennung von Vorhofflimmern
Untersuchung der Wirksamkeit des Vorhofflimmungs -Screenings unter Verwendung des elektronischen Blutdruckmonitors mit Vorhofflimmern Erkennungsfunktion
Studienname: Studie über die Wirksamkeit des Vorhofflimmerns -Screenings unter Verwendung eines elektronischen Blutdruckmonitors mit Vorhofflimmernserkennungsfunktion
Ziel: Diese Studie vergleicht einen elektronischen Blutdruckmonitor (BP77A1T, Omron Healthcare, Kyoto, Japan) mit einer elektrischen Elektrokardiographie für die Erkennung von Vorhoffländern in einer älteren chinesischen Bevölkerung.
Studiendesign: Diese Studie ist eine Cluster-randomisierte und kontrollierte Studie.
Studienbevölkerung: Männer und Frauen im Alter von über 60 Jahren erfüllen die Einschluss-/Ausschlusskriterien.
Randomisierung und Behandlung: Anspruchsfähige Zentren als Cluster werden zufällig entweder der einheitlichen Elektrokardiographie oder der Gruppe für elektronische Blutdruckmonitor für eine Vorhofflimmernererkennung zugeordnet.
Stichprobengröße: etwa 50 Zentren, mindestens 20.000 Teilnehmer.
Zeitleiste: Die Teilnehmer der Teilnehmer werden voraussichtlich von Mai 2025 bis Juli 2026 durchgeführt.
Organisation: Das Zentrum für epidemiologische Studien und klinische Studien, Ruijin Hospital, Shanghai, China.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienname: Studie über die Wirksamkeit des Vorhofflimmerns -Screenings unter Verwendung eines elektronischen Blutdruckmonitors mit Vorhofflimmernserkennungsfunktion
Begründung: Mit der Weiterentwicklung der Technologie und der Entwicklung künstlicher Intelligenz ist es möglich geworden, Vorhofflimmern bei routinemäßigen Blutdruckmessungen zu erkennen. Frühere Studien haben die Genauigkeit des Blutdruckmonitors für die Erkennung von Vorhofflimmern untersucht. Die Effizienz und Einhaltung dieses Geräts für das groß angelegte Bevölkerungsscreening sind jedoch unbekannt.
Ziel: Diese Studie vergleicht einen elektronischen Blutdruckmonitor (BP77A1T, Omron Healthcare, Kyoto, Japan) mit einer elektrischen Elektrokardiographie für die Erkennung von Vorhoffländern in einer älteren chinesischen Bevölkerung.
Studiendesign: Diese Studie ist eine Cluster-randomisierte und kontrollierte Studie. Das berechtigte Zentrum als Cluster wird zufällig entweder der einheitlichen Elektrokardiographie-Gruppe oder der Gruppe für elektronische Blutdruckmonitor für die Erkennung von Vorhofflimmern zugeordnet.
Studienbevölkerung: Männer und Frauen im Alter von über 60 Jahren erfüllen die Einschluss-/Ausschlusskriterien. Zu den Einschlusskriterien gehörten: 1) Formular für signierte und datierte Einverständniserklärung. 2) Alter ≥ 60 Jahre. 3) Mit Vorhofflimmerns -Screening zusammenarbeiten, Fragebögen ausfüllen und normal kommunizieren. Das einzige Ausschlusskriterium ist ein schwerwiegendes Kommunikationsproblem.
Randomisierung und Behandlung: Anspruchsfähige Zentren als Cluster werden zufällig entweder der einheitlichen Elektrokardiographie oder der Gruppe für elektronische Blutdruckmonitor für eine Vorhofflimmernererkennung zugeordnet. In der Kontrollgruppe wird eine einzelne Elektrokardiographie 30er Jahre mit einer Handelektrokardiographie für die Erkennung von Vorhofflimmern aufgezeichnet. Jeder EKG -Rhythmusstreifen wird von einem Kardiologen des Forschungsteams überprüft und analysiert. In der Versuchsgruppe wird das Vorhofflimmungs -Screening unter Verwendung des elektronischen Blutdruckmessgeräts BP77A1T (Omron Healthcare, Kyoto, Japan) in Blutdruckmessungen integriert.
Stichprobengröße: etwa 50 Zentren, mindestens 20.000 Teilnehmer.
Zeitleiste: Die Teilnehmer der Teilnehmer werden voraussichtlich von Mai 2025 bis Juli 2026 durchgeführt.
Organisation: Das Zentrum für epidemiologische Studien und klinische Studien, Ruijin Hospital, Shanghai, China.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Shanghai Institite of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai 200025
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Kontakt:
- Jiguang Wang, PhD
- Telefonnummer: 610911 +86-21-64370045
- E-Mail: jiguangw@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Signiertes und datiertes Einverständnisformular.
- Alter ≥ 60 Jahre.
- In der Lage, mit Vorhofflimmern zu kooperieren, Fragebögen ausfüllen und normal kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
1. Teilnehmer mit schwerwiegenden Kommunikationsproblemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Einheitliche EKG
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In der Kontrollgruppe wird ein EKG mit einem Leiter 30 für 30er Jahre mit einem Handheld-EKG zur Erkennung von Vorhofflimmern aufgezeichnet.
Jeder EKG -Rhythmusstreifen wird von einem Kardiologen des Forschungsteams überprüft und analysiert.
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Experimental: Blutdruckmonitor
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In der Versuchsgruppe wird das Vorhofflimmungs -Screening unter Verwendung des elektronischen Blutdruckmessgeräts BP77A1T (Omron Healthcare, Kyoto, Japan) in Blutdruckmessungen integriert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Unterschied in den Erkennungsraten der Vorhofflimmern zwischen dem Blutdruckmonitor und der EKG-Gruppe mit einer Leitung.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Unterschied in den Nachweisraten Vorhofflimmern zwischen dem Blutdruckmonitor und der EKG-Gruppe mit einer Leiterin bei Screening-positiven Teilnehmern.
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AFSE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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