ÉTAPIDE ÉLECTRONIQUE PRESSION DE LA DÉTENTION DE FIBRILLATION ATRIAL
Étude sur l'efficacité du dépistage de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un moniteur de pression artérielle avec une fonction de détection de fibrillation auriculaire
Nom de l'étude: Étude sur l'efficacité du dépistage de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un moniteur électronique à la pression artérielle avec fonction de détection de fibrillation auriculaire
Objectif: Cette étude compare un moniteur de pression artérielle électronique (BP77A1T, Omron Healthcare, Kyoto, Japon) avec une électrocardiographie à une seule place pour la détection de fibrillation auriculaire dans une population chinoise âgée.
Conception de l'étude: cette étude est un essai randomisé et contrôlé en grappes.
Population d'étude: des hommes et des femmes de plus de 60 ans répondent aux critères d'inclusion / exclusion.
Randomisation et traitement: les centres éligibles en tant que clusters seront attribués au hasard au groupe d'électrocardiographie à une seule plainte ou au groupe électronique du moniteur de la pression artérielle pour la détection de fibrillation auriculaire.
Taille de l'échantillon: environ 50 centres, au moins 20 000 participants.
Chronologie: Les inscriptions aux participants devraient être effectuées de mai 2025 à juillet 2026.
Organisation: Le Center for Epidemiological Studies and Clinical Trials, Ruijin Hospital, Shanghai, Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nom de l'étude: Étude sur l'efficacité du dépistage de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un moniteur électronique à la pression artérielle avec fonction de détection de fibrillation auriculaire
Justification: Avec l'avancement de la technologie et le développement de l'intelligence artificielle, il est devenu possible de détecter la fibrillation auriculaire lors des mesures de pression artérielle de routine. Des études antérieures ont exploré la précision du moniteur de la pression artérielle pour la détection de fibrillation auriculaire. Cependant, l'efficacité et l'adhésion de l'utilisation de cet appareil pour le dépistage de la population à grande échelle restent inconnus.
Objectif: Cette étude compare un moniteur de pression artérielle électronique (BP77A1T, Omron Healthcare, Kyoto, Japon) avec une électrocardiographie à une seule place pour la détection de fibrillation auriculaire dans une population chinoise âgée.
Conception de l'étude: cette étude est un essai randomisé et contrôlé en grappes. Le centre éligible en tant que cluster sera attribué au hasard soit au groupe d'électrocardiographie à une seule plainte ou au groupe de moniteur de pression artérielle électronique pour la détection de fibrillation auriculaire.
Population d'étude: des hommes et des femmes de plus de 60 ans répondent aux critères d'inclusion / exclusion. Les critères d'inclusion comprenaient: 1) le formulaire de consentement éclairé signé et daté. 2) âge ≥ 60 ans. 3) Capable de coopérer avec le dépistage de la fibrillation auriculaire, de remplir des questionnaires et de communiquer normalement. Le seul critère d'exclusion est un grave problème de communication.
Randomisation et traitement: les centres éligibles en tant que clusters seront attribués au hasard au groupe d'électrocardiographie à une seule plainte ou au groupe électronique du moniteur de la pression artérielle pour la détection de fibrillation auriculaire. Dans le groupe témoin, une électrocardiographie à une seule tête sera enregistrée pendant 30 s avec une électrocardiographie portative pour la détection de fibrillation auriculaire. Chaque bande de rythme ECG sera examinée et analysée par un cardiologue de l'équipe de recherche. Dans le groupe d'essai, le dépistage de la fibrillation auriculaire sera intégré dans les mesures de la pression artérielle en utilisant le moniteur de pression artérielle électronique BP77A1T (Omron Healthcare, Kyoto, Japon).
Taille de l'échantillon: environ 50 centres, au moins 20 000 participants.
Chronologie: Les inscriptions aux participants devraient être effectuées de mai 2025 à juillet 2026.
Organisation: Le Center for Epidemiological Studies and Clinical Trials, Ruijin Hospital, Shanghai, Chine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Shanghai Institite of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai 200025
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Contact:
- Jiguang Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 610911 +86-21-64370045
- E-mail: jiguangw@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Formulaire de consentement éclairé signé et daté.
- Âge ≥ 60 ans.
- Capable de coopérer avec le dépistage de la fibrillation auriculaire, de remplir des questionnaires et de communiquer normalement.
Critères d'exclusion:
1. Participants ayant de graves problèmes de communication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: ECG unique
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Dans le groupe témoin, un ECG à tête unique sera enregistré pendant 30s avec un ECG portable pour la détection de fibrillation auriculaire.
Chaque bande de rythme ECG sera examinée et analysée par un cardiologue de l'équipe de recherche.
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Expérimental: Surveillance de la pression artérielle
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Dans le groupe d'essai, le dépistage de la fibrillation auriculaire sera intégré dans les mesures de la pression artérielle en utilisant le moniteur de pression artérielle électronique BP77A1T (Omron Healthcare, Kyoto, Japon).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La différence de taux de détection de fibrillation auriculaire entre le moniteur de la pression artérielle et le groupe ECG à la tête unique.
Délai: Base de base
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La différence de détection taux de fibrillation auriculaire entre le moniteur de la pression artérielle et le groupe ECG à la tête unique parmi les participants à dépistage positif.
Délai: Base de base
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AFSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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