심방 세동 검출을위한 전자 혈압 모니터
심방 세동 감지 기능을 갖춘 전자 혈압 모니터를 사용한 심방 세동 스크리닝의 효과에 대한 연구
연구 이름 : 심방 세동 감지 기능을 갖춘 전자 혈압 모니터를 사용한 심방 세동 스크리닝의 효과에 대한 연구
목적 :이 연구는 노인 인구의 심방 세동 탐지를위한 전자 혈압 모니터 (BP77A1T, Omron Healthcare, Kyoto, Japan)와 비교합니다.
연구 설계 :이 연구는 클러스터 랜간스 및 통제 시험입니다.
연구 인구 : 포함/제외 기준을 충족하는 60 세 이상의 남성과 여성.
무작위 화 및 처리 : 클러스터로서의 적격 센터는 심방 세동 검출을 위해 단일 선도 심전도 그룹 또는 전자 혈압 모니터 그룹에 무작위로 할당됩니다.
샘플 크기 : 약 50 개 센터, 최소 20,000 명의 참가자.
타임 라인 : 참가자 등록은 2025 년 5 월부터 2026 년 7 월까지 수행 될 것으로 예상됩니다.
조직 : 중국 상하이의 Ruijin Hospital의 역학 연구 및 임상 시험 센터.
연구 개요
상세 설명
연구 이름 : 심방 세동 감지 기능을 갖춘 전자 혈압 모니터를 사용한 심방 세동 스크리닝의 효과에 대한 연구
이론적 근거 : 기술의 발전과 인공 지능의 발달로 일상적인 혈압 측정 중에 심방 세동을 감지 할 수있게되었습니다. 이전 연구는 심방 세동 검출을위한 혈압 모니터의 정확도를 탐구했습니다. 그러나, 대규모 인구 선별 에이 장치를 사용하는 효율성과 준수는 알려져 있지 않습니다.
목적 :이 연구는 노인 인구의 심방 세동 탐지를위한 전자 혈압 모니터 (BP77A1T, Omron Healthcare, Kyoto, Japan)와 비교합니다.
연구 설계 :이 연구는 클러스터 랜간스 및 통제 시험입니다. 클러스터로서의 적격 센터는 심방 세동 검출을 위해 단일 선도 심전도 그룹 또는 전자 혈압 모니터 그룹에 무작위로 할당됩니다.
연구 인구 : 포함/제외 기준을 충족하는 60 세 이상의 남성과 여성. 포함 기준은 다음을 포함합니다. 1) 서명 및 날짜 사전 동의서 양식. 2) 60 세 이상. 3) 심방 세동 스크리닝, 완전한 설문지 및 정상적으로 의사 소통 할 수 있습니다. 유일한 제외 기준은 심각한 의사 소통 문제입니다.
무작위 화 및 처리 : 클러스터로서의 적격 센터는 심방 세동 검출을 위해 단일 선도 심전도 그룹 또는 전자 혈압 모니터 그룹에 무작위로 할당됩니다. 대조군에서, 심방 세동 검출을위한 핸드 헬드 심전도로 30 초 동안 단일 선도 심전도가 기록 될 것이다. 각 ECG 리듬 스트립은 연구팀의 심장 전문의가 검토하고 분석합니다. 시험 그룹에서, 심방 세동 스크리닝은 BP77A1T 전자 혈압 모니터 (Omron Healthcare, Kyoto, Japan)를 사용하여 혈압 측정에 통합 될 것이다.
샘플 크기 : 약 50 개 센터, 최소 20,000 명의 참가자.
타임 라인 : 참가자 등록은 2025 년 5 월부터 2026 년 7 월까지 수행 될 것으로 예상됩니다.
조직 : 중국 상하이의 Ruijin Hospital의 역학 연구 및 임상 시험 센터.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Shanghai Institite of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai 200025
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연락하다:
- Jiguang Wang, PhD
- 전화번호: 610911 +86-21-64370045
- 이메일: jiguangw@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 서명 및 날짜 사전 동의서 양식.
- 60 세 이상.
- 심방 세동 스크리닝, 완전한 설문지 및 정상적으로 의사 소통 할 수 있습니다.
제외 기준 :
1. 심각한 의사 소통 문제가있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단일 선반 ECG
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대조군에서, 심방 세동 검출을위한 핸드 헬드 ECG와 함께 단일 리드 ECG가 30 초 동안 기록 될 것이다.
각 ECG 리듬 스트립은 연구팀의 심장 전문의가 검토하고 분석합니다.
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실험적: 혈압 모니터
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시험 그룹에서, 심방 세동 스크리닝은 BP77A1T 전자 혈압 모니터 (Omron Healthcare, Kyoto, Japan)를 사용하여 혈압 측정에 통합 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압 모니터와 단일 리드 ECG 그룹 사이의 심방 세동 검출 속도의 차이.
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검출의 차이는 스크리닝 양성 참가자들 사이에서 혈압 모니터와 단일 리드 ECG 그룹 사이의 심방 세동 속도.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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