Monitor eletrônico de pressão arterial para detecção de fibrilação atrial
Estudo sobre a eficácia da triagem de fibrilação atrial usando o monitor eletrônico de pressão arterial com função de detecção de fibrilação atrial
Nome do estudo: Estudo sobre a eficácia da triagem de fibrilação atrial usando o monitor de pressão arterial eletrônica com função de detecção de fibrilação atrial
Objetivo: Este estudo compara um monitor de pressão arterial eletrônica (BP77A1T, Omron Healthcare, Kyoto, Japão) com eletrocardiografia de chumbo único para detecção de fibrilação atrial em uma população chinesa idosa.
Desenho do Estudo: Este estudo é um estudo controlado e controlado por cluster.
População do estudo: homens e mulheres com mais de 60 anos atendendo aos critérios de inclusão/exclusão.
Randomização e tratamento: os centros elegíveis como aglomerados serão designados aleatoriamente para o grupo eletrocardiografia de chumbo único ou o grupo de monitor de pressão arterial eletrônica para detecção de fibrilação atrial.
Tamanho da amostra: cerca de 50 centros, pelo menos 20.000 participantes.
Linha do tempo: Espera -se que a inscrição dos participantes seja realizada de maio de 2025 a julho de 2026.
Organização: Centro de Estudos Epidemiológicos e Ensaios Clínicos, Hospital Ruijin, Xangai, China.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nome do estudo: Estudo sobre a eficácia da triagem de fibrilação atrial usando o monitor de pressão arterial eletrônica com função de detecção de fibrilação atrial
Justificativa: Com o avanço da tecnologia e o desenvolvimento da inteligência artificial, tornou -se possível detectar a fibrilação atrial durante as medições de pressão arterial rotineira. Estudos anteriores exploraram a precisão do monitor de pressão arterial para detecção de fibrilação atrial. No entanto, a eficiência e a adesão ao uso deste dispositivo para a triagem populacional em larga escala permanecem desconhecidas.
Objetivo: Este estudo compara um monitor de pressão arterial eletrônica (BP77A1T, Omron Healthcare, Kyoto, Japão) com eletrocardiografia de chumbo único para detecção de fibrilação atrial em uma população chinesa idosa.
Desenho do Estudo: Este estudo é um estudo controlado e controlado por cluster. O centro elegível como cluster será designado aleatoriamente para o grupo eletrocardiografia de chumbo único ou o grupo de monitor de pressão arterial eletrônica para detecção de fibrilação atrial.
População do estudo: homens e mulheres com mais de 60 anos atendendo aos critérios de inclusão/exclusão. Os critérios de inclusão incluíram: 1) Formulário de consentimento informado assinado e datado. 2) Idade ≥ 60 anos. 3) Capaz de cooperar com a triagem de fibrilação atrial, questionários completos e se comunicar normalmente. O único critério de exclusão é um problema de comunicação grave.
Randomização e tratamento: os centros elegíveis como aglomerados serão designados aleatoriamente para o grupo eletrocardiografia de chumbo único ou o grupo de monitor de pressão arterial eletrônica para detecção de fibrilação atrial. No grupo controle, uma eletrocardiografia de líder única será registrada para 30 anos com uma eletrocardiografia portátil para detecção de fibrilação atrial. Cada faixa de ritmo do ECG será revisada e analisada por um cardiologista da equipe de pesquisa. No grupo de teste, a triagem de fibrilação atrial será integrada às medições da pressão arterial usando o monitor de pressão arterial eletrônica BP77A1T (Omron Healthcare, Kyoto, Japão).
Tamanho da amostra: cerca de 50 centros, pelo menos 20.000 participantes.
Linha do tempo: Espera -se que a inscrição dos participantes seja realizada de maio de 2025 a julho de 2026.
Organização: Centro de Estudos Epidemiológicos e Ensaios Clínicos, Hospital Ruijin, Xangai, China.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Shanghai Institite of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai, Shanghai 200025
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Contato:
- Jiguang Wang, PhD
- Número de telefone: 610911 +86-21-64370045
- E-mail: jiguangw@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Formulário de consentimento informado e datado.
- Idade ≥ 60 anos.
- Capaz de cooperar com a triagem de fibrilação atrial, questionários completos e se comunicar normalmente.
Critérios de exclusão:
1. Participantes com graves problemas de comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ECG de chumbo único
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No grupo controle, um ECG de chumbo único será registrado para 30s com um ECG portátil para detecção de fibrilação atrial.
Cada faixa de ritmo do ECG será revisada e analisada por um cardiologista da equipe de pesquisa.
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Experimental: Monitor de pressão arterial
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No grupo de teste, a triagem de fibrilação atrial será integrada às medições da pressão arterial usando o monitor de pressão arterial eletrônica BP77A1T (Omron Healthcare, Kyoto, Japão).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A diferença nas taxas de detecção de fibrilação atrial entre o monitor de pressão arterial e o grupo de ECG de chumbo único.
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A diferença nas taxas de detecção fibrilação atrial entre o monitor de pressão arterial e o grupo de ECG de chumbo único entre os participantes positivos para a triagem.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AFSE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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