北京の子供時代の目の研究 (BCES)
近視のための学校ベースのコホート研究 - 北京幼年期目
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは前向き疫学的コホート研究であり、近視学校で1〜3年生の学生を募集しています。 層状クラスターのランダムサンプリングを通じて、AIIの中で北京のドンチェン地区の小学校は、各層からランダムに選択された2つの学校がランダムに選択されていました。
3,667人の被験者を含む前向き研究コホートが確立されました。 すべての研究被験者は標準的なアンケートに回答し、日常的な眼科検査を受けました。 フォローアップ評価は、屈折エラーと眼底指標の変化を監視するために定期的に実施されます。 北京トンレン病院の倫理委員会によって承認されたインフォームドコンセントは、すべての参加者から取得されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100083
- Beijing Tongren Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
インクルージョン基準：1）現在、選択された小学校の1〜3年生で、正常な眼の外観で、3年生から3年生の生徒を登録しています。 2）眼疾患、斜視、眼の外傷、または眼内手術の歴史は、20/20以上の補助視力を伴う。 3）調査に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する親および学生の同意。
除外基準：1）現在、小学校の1年生から3年生に登録されていません。 2）既存の斜視、その他の眼疾患、またはベースラインでの眼手術の既往歴、またはサイクル麻痺性のアイドロップに対するアレルギーのある学生。 3）ベースラインから3年以上の間、現在の学校で勉強を続けることができない生徒は、別の学校に移行したり、研究から撤退したりした学生を含めます。 4）調査への参加との親または学生の意見の相違。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1年生から3年生の学生
現在、選択された小学校の1年生から3年生の学生が健康で、通常の眼の外観で登録されています。
登録されているすべての学生には、眼疾患、斜視、眼外傷、または眼内手術の歴史はなく、20/20以上の補助視力があります。
親は調査に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近視の発達
時間枠：3年
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近視は-0.5 d以下の球状等価（SE）に分類され、さらに軽度（-3 d <se≤ -0.5 d）、中程度（-6 d <se≤ -3 d）、および重度（se≤ -6 d）に分類されました。
ハイパーピアは、+1.0 d以上のSEとして分類されました。
中間屈折状態（-0.5 d <se <+1 d）はemmetropicと見なされました。
乱視は、0.75ディオプター（d）の絶対シリンダー出力として定義されました。
異吸気性は、少なくとも1.0 Dの眼間SE差によって定義されました。
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3年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (その他の助成金/資金番号：the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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