De Beijing Childhood Eye Study (BCES)
School-gebaseerde cohortstudie voor myopia-de Beijing Childhood Eye Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve epidemiologische cohortstudie, die studenten werven in de klassen 1-3 op de basisschool voor bijziendheid. Door middel van gestratificeerde cluster willekeurige steekproeven, onder AII, werden de basisscholen in het district Dongcheng, Beijing, scholen gestratificeerd tot belangrijke en gewone scholen, met 2 scholen willekeurig geselecteerd uit elke stratum.
Er werd een prospectief studierijke cohort bestaande uit 3.667 proefpersonen opgericht. Alle onderzoeksonderwerpen vulden een standaardvragenlijst in en ondergingen routinematige oogheelkundige onderzoeken. Vervolgbeoordelingen worden regelmatig uitgevoerd om veranderingen in brekingsfouten en fundus-indicatoren te controleren. Geïnformeerde toestemming, goedgekeurd door de ethische commissie van het Beijing Tongren Hospital, werd verkregen van alle deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100083
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1) Momenteel ingeschreven studenten in de rangen 1-3 van de geselecteerde basisscholen, in goede gezondheid, met normaal oculair uiterlijk. 2) Geen oculaire ziekten, geen strabismus, oculair trauma of geschiedenis van intraoculaire chirurgie, met een zonder hulp van de gezichtsscherpte van 20/20 of beter. 3) toestemming van de ouders en studenten om deel te nemen aan de enquête en ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria: 1) Momenteel niet ingeschreven in de rangen 1-3 van een basisschool. 2) Studenten met reeds bestaande strabismus, andere oculaire aandoeningen of een geschiedenis van oculaire chirurgie bij aanvang, of die allergisch zijn voor cycloplegische eyedrops. 3) studenten niet in staat om meer dan drie jaar op hun huidige school te blijven studeren vanaf de basislijn, inclusief degenen die overstappen naar een andere school of zich terugtrekken uit de studie; 4) Ouderlijk of studenten onenigheid met deelname aan de enquête.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
cijfers 1-3 studenten
Momenteel ingeschreven studenten in de klassen 1-3 van de geselecteerde basisscholen, in goede gezondheid, met een normaal oculair uiterlijk.
Alle ingeschreven studenten hebben geen oculaire ziekten, geen strabismus, oculair trauma of geschiedenis van intraoculaire chirurgie, met een zonder hulp van 20/20 of beter.
Ouders stemmen in om deel te nemen aan het onderzoek en het ondertekenen van geïnformeerde toestemmingsformulier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijziendheid ontwikkeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bijziendheid werd geclassificeerd als een sferisch equivalent (SE) van -0,5 d of lager en werd verder gecategoriseerd in mild (-3 d <SE ≤ -0,5 d), matig (-6 d <se ≤ -3 d) en ernstig (SE ≤ -6 d).
Hyperopie werd geclassificeerd als een SE van +1,0 d of hoger.
Tussenliggende brekingsstaten (-0,5 d <se <+1 d) werden beschouwd als emetropisch.
Astigmatisme werd gedefinieerd als een absolute cilindervermogen van 0,75 diopters (D).
Anisometropie werd gedefinieerd door een interoculair SE -verschil van ten minste 1,0 D.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .