Lo studio degli occhi d'infanzia di Pechino (BCES)
Studio di coorte basato sulla scuola per la miopia-lo studio degli occhi d'infanzia di Pechino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte epidemiologico prospettico, che recluta studenti nelle classi 1-3 nella scuola elementare per la miopia. Attraverso il campionamento casuale a cluster stratificato, tra AII le scuole primarie nel distretto di Dongcheng, Pechino, le scuole sono state stratificate in scuole chiave e ordinarie, con 2 scuole selezionate casualmente da ogni strato.
È stata istituita una coorte di studio prospettica che comprende 3.667 soggetti. Tutti i soggetti dello studio hanno completato un questionario standard e sono stati sottoposti a esami oftalmici di routine. Le valutazioni di follow-up verranno condotte regolarmente per monitorare le variazioni degli errori di rifrazione e degli indicatori del fondo. Il consenso informato, approvato dal comitato etico dell'ospedale di Beijing Tongren, è stato ottenuto da tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100083
- Beijing Tongren Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: 1) Attualmente gli studenti iscritti nei gradi 1-3 delle scuole primarie selezionate, in buona salute, con un aspetto oculare normale. 2) Nessuna malattia oculare, nessun strabismo, trauma oculare o storia di chirurgia intraoculare, con acuità visiva senza aiuto di 20/20 o superiore. 3) Consenso dei genitori e degli studenti a partecipare al sondaggio e al modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione: 1) non attualmente iscritti ai gradi 1-3 di una scuola elementare. 2) Studenti con strabismo preesistente, altre malattie oculari o una storia di chirurgia oculare al basale o quelli allergici agli occhiali cicloplegici. 3) studenti che non sono in grado di continuare a studiare nella loro scuola attuale per più di tre anni dalla linea di base, compresi quelli che si trasferiscono in un'altra scuola o si ritirano dallo studio; 4) disaccordo dei genitori o degli studenti con la partecipazione al sondaggio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studenti dei gradi 1-3
Attualmente hanno registrato studenti nelle classi 1-3 delle scuole primarie selezionate, in buona salute, con un aspetto oculare normale.
Tutti gli studenti iscritti non hanno malattie oculari, nessun strabismo, trauma oculare o storia di chirurgia intraoculare, con acuità visiva senza aiuto di 20/20 o superiore.
I genitori acconsentono a partecipare al sondaggio e firmare il modulo di consenso informato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo della miopia
Lasso di tempo: 3 anni
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La miopia è stata classificata come equivalente sferico (SE) di -0,5 d o inferiore ed è stata ulteriormente classificata in lieve (-3 d <se ≤ -0,5 d), moderato (-6 d <se ≤ -3 d) e grave (SE ≤ -6 d).
L'iperopia è stata classificata come una SE di +1,0 D o superiore.
Gli stati di rifrazione intermedi (-0,5 d <se <+1 d) sono stati considerati emmetropici.
L'astigmatismo è stato definito come una potenza del cilindro assoluto di 0,75 diottrie (D).
L'anisometropia è stata definita da una differenza interoculare di SE di almeno 1,0 D.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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