Pekingin lapsuuden silmätutkimus (BCES)
Koulupohjainen kohorttitutkimus myopialle-Pekingin lapsuuden silmätutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen epidemiologinen kohorttitutkimus, joka rekrytoi luokkien 1-3 opiskelijoita likinäköisyyden ala-asteella. Stratifioidun klusterin satunnaisnäytteen avulla, AII: n keskuudessa Dongchengin piirin, Pekingin peruskoulujen, koulut jaettiin keskeisiin ja tavallisiin kouluihin, ja 2 koulua valittiin satunnaisesti jokaisesta kerroksesta.
Perustettiin mahdollinen tutkimuskohortti, joka koostui 3 667 henkilöä. Kaikki tutkimushenkilöt täyttivät vakiokyselyn ja suorittivat rutiininomaiset silmätutkimukset. Seurantaarvioinnit suoritetaan säännöllisesti taitevirheiden ja vakioindikaattorien muutosten seuraamiseksi. Kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus, jonka Peking Tongrenin sairaalan eettisen komitean hyväksymä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100083
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 1) on tällä hetkellä ilmoittautunut opiskelijoille valittujen peruskoulujen luokkiin 1-3 hyvällä terveydellä, normaalilla silmän ulkonäöllä. 2) Ei silmäsairauksia, ei strabismusia, silmävammoja tai silmänsisäisen kirurgian historiaa, jolloin ei -apua ei ole vähintään 20/20. 3) Vanhempien ja opiskelijoiden suostumus osallistumaan kyselyyn ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit: 1) ei tällä hetkellä ole ilmoittautunut ala-asteen luokkiin 1-3. 2) Opiskelijat, joilla on olemassa olevaa strabismusta, muita silmäsairauksia tai silmänkirurgiahistoriaa lähtötilanteessa tai allergisia sykloplegisiin silmäsilmioihin. 3) opiskelijat eivät pysty jatkamaan opiskelua nykyisessä koulussaan yli kolme vuotta lähtötilanteesta, mukaan lukien ne, jotka siirtyvät toiseen kouluun tai vetäytyvät tutkimuksesta; 4) Vanhempien tai opiskelijoiden erimielisyydet osallistumisesta kyselyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Luokat 1-3 opiskelijaa
Tällä hetkellä ilmoittautuneet opiskelijat valituista peruskouluista 1-3, hyvällä terveydellä, normaalilla silmänäytöllä.
Kaikilla ilmoittautuneilla opiskelijoilla ei ole silmäsairauksia, ei strabismusa, silmävampaa tai silmänsisäisen kirurgian historiaa, jolloin ei ole apua 20/20 tai parempi.
Vanhemmat suostuvat osallistumaan kyselyyn ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myopian kehitys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Myopia luokiteltiin pallomaiseksi ekvivalentiksi (SE) -0,5 d tai alempi, ja se luokiteltiin edelleen lieväksi (-3 d <se ≤ -0,5 d), kohtalaiseksi (-6 d <se ≤ -3 d) ja vakavaksi (SE ≤ -6 d).
Hyperopia luokiteltiin +1,0 d tai suuremmaksi SE: ksi.
Väliaikaiset taitekertoimet (-0,5 d <se <+1 d) pidettiin emmetrooppisena.
Astigmatismi määritettiin 0,75 diopterin (D) absoluuttiseksi sylinteritehoksi.
Anisometropia määritettiin interokulaarisella SE -erolla vähintään 1,0 D.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .