Die Peking Childhood Eye Study Study (BCES)
Schulbasierte Kohortenstudie für Myopie-The Peking Childhood Eye Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive epidemiologische Kohortenstudie, in der Schüler der Klassen 1 bis 3 in der Grundschule für Myopie rekrutiert werden. Durch geschichtete Cluster -Zufallsstichprobe wurden die Schulen unter AII.
Eine prospektive Studienkohorte mit 3.667 Probanden wurde festgelegt. Alle Studienpersonen haben einen Standardfragebogen ausgefüllt und eine routinemäßige Ophthalmic -Prüfungen durchgeführt. Nachfolgerbewertungen werden regelmäßig durchgeführt, um Änderungen der Brechungsfehler und Fondsindikatoren zu überwachen. Die vom Ethikkommission des Peking Tongren Hospital genehmigte Einwilligung wurde von allen Teilnehmern eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100083
- Beijing Tongren Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1) Derzeit eingeschriebene Schüler in den Klassen 1 bis 3 der ausgewählten Grundschulen bei guter Gesundheit mit normalem Augenschein. 2) Keine Augenerkrankungen, kein Strabismus, Augentrauma oder Vorgeschichte der intraokularen Chirurgie mit ungeleichter Sehschärfe von 20/20 oder besser. 3) Einverständniserklärung für Eltern und Studenten zur Teilnahme an der Umfrage und zur unterzeichneten Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien: 1) derzeit nicht in den Klassen 1 bis 3 einer Grundschule eingeschrieben. 2) Studierende mit bereits bestehendem Strabismus, anderen Augenkrankheiten oder einer Vorgeschichte der Augenchirurgie zu Studienbeginn oder jenen allergischen gegen cycloplegischen Augenedrops. 3) Schüler, die nicht mehr als drei Jahre in ihrer derzeitigen Schule von der Grundlinie studieren können, einschließlich derer, die in eine andere Schule wechseln oder sich aus der Studie zurückziehen; 4) Elter- oder Schüler -Meinungsverschiedenheiten mit der Teilnahme an der Umfrage.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schüler der Klassen 1-3
Derzeit sind Schüler der Klassen 1 bis 3 der ausgewählten Grundschulen bei guter Gesundheit mit normalem Augenschein eingeschrieben.
Alle eingeschriebenen Schüler haben keine Augenkrankheiten, keinen Strabismus, kein Augentrauma oder die Vorgeschichte der intraokularen Chirurgie, mit einer ungeteilten Sehschärfe von 20/20 oder besser.
Die Eltern erklären sich mit der Teilnahme an der Umfrage und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung der Einverständniserklärung an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Myopieentwicklung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Myopie wurde als sphärischer Äquivalent (SE) von -0,5 d oder niedriger eingestuft und in mild (-3 d <se ≤ -0,5 d), mittelschwer (-6 d <se ≤ -3 d) und schwer (SE ≤ -6 D), weiter kategorisiert.
Hyperopie wurde als SE von +1,0 d oder mehr klassifiziert.
Zwischenbrechungszustände (-0,5 d <se <+1 d) wurden als emmetropisch angesehen.
Astigmatismus wurde als absolute Zylinderkraft von 0,75 Dioptern (D) definiert.
Anisometropie wurde durch einen interokularen SE -Unterschied von mindestens 1,0 D. definiert.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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