Beijing Childhood Eye Study (BCES)
Skolebaseret kohortundersøgelse for Myopia-Beijing Childhood Eye Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en potentiel epidemiologisk kohortundersøgelse, der rekrutterer studerende i lønklasse 1-3 i folkeskolen for nærsynethed. Gennem stratificeret klynge tilfældig prøveudtagning, blandt AII, blev grundskolerne i Dongcheng -distriktet, Beijing, skoler stratificeret til nøgle- og almindelige skoler, med 2 skoler tilfældigt valgt fra hvert stratum.
En prospektiv undersøgelsesgruppe omfattende 3.667 forsøgspersoner blev etableret. Alle studiepersoner udfyldte et standard spørgeskema og gennemgik rutinemæssige øjenundersøgelser. Opfølgningsvurderinger vil blive gennemført regelmæssigt for at overvåge ændringer i brydningsfejl og fundusindikatorer. Informeret samtykke, godkendt af etikudvalget for Beijing Tongren Hospital, blev opnået fra alle deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100083
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1) Tilmeldte i øjeblikket studerende i lønklasse 1-3 af de valgte folkeskoler, ved godt helbred, med normalt okulært udseende. 2) Ingen okulære sygdomme, ingen strabismus, okulær traume eller historie med intraokulær kirurgi, med uhjælpet synsstyrke på 20/20 eller bedre. 3) Forældrende og studerendes samtykke til at deltage i undersøgelsen og underskrevet informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier: 1) Ikke i øjeblikket indskrevet i lønklasse 1-3 i en folkeskole. 2) Studerende med allerede eksisterende strabismus, andre okulære sygdomme eller en historie med okulær kirurgi ved baseline eller de allergiske over for cycloplegic eyedrops. 3) studerende, der ikke er i stand til at fortsætte med at studere på deres nuværende skole i mere end tre år fra basislinjen, inklusive dem, der overfører til en anden skole eller trækker sig tilbage fra undersøgelsen; 4) Forældrenes eller studerendes uenighed med deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Grad 1-3 studerende
I øjeblikket tilmeldte studerende i lønklasse 1-3 af de valgte folkeskoler, ved godt helbred, med normalt okulært udseende.
Alle tilmeldte studerende har ingen okulære sygdomme, ingen strabismus, okulær traume eller historie med intraokulær kirurgi, med uhjælpet synsstyrke på 20/20 eller bedre.
Forældre accepterer at deltage i undersøgelsen og underskrive formularen med informeret samtykke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myopia -udvikling
Tidsramme: 3 år
|
Myopi blev klassificeret som et sfærisk ækvivalent (SE) på -0,5 D eller lavere og blev yderligere kategoriseret i mild (-3 d <SE ≤ -0,5 d), moderat (-6 d <SE ≤ -3 d) og svær (SE ≤ -6 d).
Hyperopi blev klassificeret som en SE på +1,0 D eller mere.
Mellemliggende brydningstilstande (-0,5 d <SE <+1 d) blev betragtet som emmetropisk.
Astigmatisme blev defineret som en absolut cylinderkraft på 0,75 dioptere (D).
Anisometropia blev defineret af en interokulær SE -forskel på mindst 1,0 D.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina