베이징 유년기 눈 연구 (BCES)
근시를위한 학교 기반 코호트 연구-베이징 유년기 눈 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 근시의 초등학교에서 1-3 학년 학생들을 모집하는 전향 적 역학 코호트 연구입니다. 계층화 된 클러스터 임의의 샘플링을 통해, 베이징 동학 (Dongcheng District)의 초등학교는 aii 중에서 학교는 주요 학교와 일반 학교로 계층화되었으며 2 개의 학교는 각 지층에서 무작위로 선택되었습니다.
3,667 명의 피험자를 포함하는 전향 적 연구 코호트가 확립되었다. 모든 연구 과목은 표준 설문지를 완료하고 일상적인 안과 검사를 받았습니다. 후속 평가는 굴절 오류 및 안저 지표의 변화를 모니터링하기 위해 정기적으로 수행됩니다. Beijing Tongren Hospital의 윤리위원회의 승인을받은 사전 동의는 모든 참가자로부터 얻었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100083
- Beijing Tongren Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 : 1) 현재 선정 된 초등학교의 1-3 학년에 학생들이 건강 상태로 정상적인 안구 모양으로 등록했습니다. 2) 안구 질환, 사시, 안구 외상 또는 안내 수술의 병력, 20/20 이상의 시력이있는 시력이 없습니다. 3) 부모 및 학생 동의는 설문 조사에 참여하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준 : 1) 현재 초등학교의 1-3 학년에 등록되지 않았습니다. 2) 기존의 사시, 기타 안구 질환 또는 기준선의 안구 수술 이력 또는 사이클로프 성 안구에 알레르기가있는 학생. 3) 학생들은 기준선에서 3 년 이상 현재 학교에서 공부를 계속할 수 없으며, 다른 학교로 이주하거나 공부를 철회하는 학생들을 포함하여. 4) 설문 조사 참여에 대한 부모 또는 학생의 의견 불일치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1-3 학년 학생
현재 선정 된 초등학교의 1-3 학년 학생들이 건강에 좋으며 정상적인 안구 모양으로 등록했습니다.
등록 된 모든 학생들은 안구 질환, 사시, 안구 외상 또는 안구 수술의 병력이 없으며, 시력이 20/20 이상의 시력을 가지고 있습니다.
학부모는 설문 조사에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근시 개발
기간: 3 년
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근시는 -0.5 d 이하의 구형 등가 (SE)로 분류되었으며, 가벼운 (-3 d <SE ≤ -0.5 d), 보통 (-6 d <SE ≤ -3D) 및 심한 (SE ≤ -6 D)로 더 분류되었다.
Hyperopia는 +1.0 d 이상의 SE로 분류되었습니다.
중간 굴절 상태 (-0.5 d <se <+1 d)는 emmetropic으로 간주되었다.
난시는 0.75 Diopters (D)의 절대 실린더 파워로 정의되었습니다.
이방성은 적어도 1.0 D의 연간 SE 차이에 의해 정의되었다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (기타 보조금/기금 번호: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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