Пекинское детское изучение глаз (BCES)
Школьное когортное исследование для миопии-Пекинское детское изучение глаз
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное эпидемиологическое когортное исследование, набирающее учащихся в 1-3 классах в начальной школе миопии. Благодаря стратифицированной кластерной случайной выборке, среди AII в начальных школах в округе Донгхенг, Пекин, школы были распределены на ключевые и обычные школы, причем 2 школы были выбраны из каждого слоя.
Была создана проспективная группа исследований, состоящая из 3667 субъектов. Все субъекты исследования завершили стандартную анкету и прошли обычные офтальмологические исследования. Последующие оценки будут проводиться регулярно для мониторинга изменений в рефракционных ошибках и индикаторах глазного дна. Информированное согласие, одобренное комитетом по этике Пекинской больницы Тонгрена, было получено от всех участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100083
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: 1) в настоящее время зачисляли учащихся в 1-3 классах выбранных начальных школ, в хорошем состоянии, с нормальным внешним видом. 2) Нет глазных заболеваний, нет стрибисмы, травмы глаз или истории внутриглазной хирургии, с невозможной остротой зрения 20/20 или лучше. 3) Согласие родителей и учащихся участвовать в опросе и подписала форму информированного согласия.
Критерии исключения: 1) В настоящее время не зачисляется в 1-3 классы начальной школы. 2) Учащиеся с ранее существовавшим Strabismus, другими заболеваниями глаз или в анамнезе глазной хирургии на исходном уровне или с аллергией на циклоплегические глаз. 3) учащиеся, не могут продолжать учиться в своей нынешней школе более трех лет с базовой линии, в том числе тех, кто переходит в другую школу или выходит из исследования; 4) Разногласия по родителям или студентам с участием в опросе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1-3 классы
В настоящее время зачисленные учащиеся в 1-3 классах выбранных начальных школ, в хорошем состоянии, с нормальным внешним видом.
У всех зачисленных студентов нет заболеваний глаз, ни страбизма, травмы глаз или истории внутриглазной хирургии, с невозможной остротой зрения 20/20 или лучше.
Родители соглашаются участвовать в опросе и подписать форму информированного согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие близоруков
Временное ограничение: 3 года
|
Миопия была классифицирована как сферический эквивалент (SE) -0,5 D или ниже, и была дополнительно классифицирована на легкую (-3 D <SE ≤ -0,5 D), умеренный (-6 D <SE ≤ -3 D) и тяжелый (SE ≤ -6 D).
Гиперопия была классифицирована как SE +1,0 D или более.
Промежуточные преломления состояния (-0,5 D <SE <+1 D) считались эмметропическими.
Астигматизм определялся как абсолютная мощность цилиндра 0,75 диоптер (D).
Анизометропия определяли между разницей в SE не менее 1,0 D.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (Другой номер гранта/финансирования: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .