L'étude des yeux de l'enfance de Pékin (BCES)
Étude de cohorte en milieu scolaire pour la myopie - l'étude oculaire de l'enfance de Beijing
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte épidémiologique potentielle, recrutant des élèves de la 1 à la 3e année à l'école primaire pour la myopie. Grâce à un échantillonnage aléatoire de cluster stratifié, parmi les écoles primaires du district de Dongcheng, à Pékin, les écoles ont été stratifiées en écoles clés et ordinaires, avec 2 écoles sélectionnées au hasard dans chaque strate.
Une cohorte d'étude prospective comprenant 3 667 sujets a été établie. Tous les sujets de l'étude ont rempli un questionnaire standard et ont subi des examens ophtalmiques de routine. Les évaluations de suivi seront effectuées régulièrement pour surveiller les changements dans les erreurs de réfraction et les indicateurs du fond. Le consentement éclairé, approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital de Pékin Tongren, a été obtenu de tous les participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100083
- Beijing Tongren Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion: 1) actuellement inscrits aux élèves de la 1 à la 3e année des écoles primaires sélectionnées, en bonne santé, avec une apparence oculaire normale. 2) Pas de maladies oculaires, pas de strabisme, de traumatisme oculaire ou d'histoire de chirurgie intraoculaire, avec une acuité visuelle sans aide de 20/20 ou mieux. 3) Le consentement des parents et des étudiants à participer à l'enquête et au formulaire de consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion: 1) non inscrit actuellement à la 1re à la 3e année d'une école primaire. 2) Étudiants présentant un strabisme préexistant, d'autres maladies oculaires ou des antécédents de chirurgie oculaire au départ, ou ceux allergiques aux yeux cycloplégiques. 3) les élèves ne peuvent pas continuer à étudier dans leur école actuelle pendant plus de trois ans de la ligne de base, y compris ceux qui sont transférés dans une autre école ou se retirer de l'étude; 4) Désaccord parental ou étudiant avec participation à l'enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Élèves de 1 à 3 classes
Actuellement inscrit les élèves de la 1 à la 3e année des écoles primaires sélectionnées, en bonne santé, avec une apparence oculaire normale.
Tous les étudiants inscrits n'ont pas de maladies oculaires, pas de strabisme, de traumatisme oculaire ou d'histoire de la chirurgie intraoculaire, avec une acuité visuelle sans aide de 20/20 ou mieux.
Les parents consentent à participer à l'enquête et à signer le formulaire de consentement éclairé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement de la myopie
Délai: 3 ans
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La myopie a été classée comme un équivalent sphérique (SE) de -0,5 D ou plus bas, et a été catégorisé en plus léger (-3 d <se ≤ -0,5 d), modéré (-6 d <se ≤ -3 d) et sévère (SE ≤ -6 d).
L'hyperopie a été classée comme un SE de +1,0 D ou plus.
Les états de réfraction intermédiaires (-0,5 d <se <+1 d) ont été considérés comme l'emmétropique.
L'astigmatisme a été défini comme une puissance de cylindre absolu de 0,75 diopthe (d).
L'anisométropie a été définie par une différence SE interoculaire d'au moins 1,0 D.
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (Autre subvention/numéro de financement: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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