O estudo de olho de infância de Pequim (BCES)
Estudo de coorte de base escolares para miopia-o Estudo de Olhos Infantil de Pequim
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte epidemiológico prospectivo, recrutando estudantes nas séries 1-3 na escola primária para miopia. Por meio de amostragem aleatória estratificada, entre as escolas primárias do AII no distrito de Dongcheng, Pequim, as escolas foram estratificadas em escolas -chave e comuns, com duas escolas selecionadas aleatoriamente em cada estrato.
Uma coorte de estudo prospectiva compreendendo 3.667 indivíduos foi estabelecida. Todos os sujeitos do estudo concluíram um questionário padrão e foram submetidos aos exames oftálmicos de rotina. As avaliações de acompanhamento serão realizadas regularmente para monitorar alterações em erros de refração e indicadores de fundos. O consentimento informado, aprovado pelo Comitê de Ética do Hospital de Pequim Tongren, foi obtido de todos os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100083
- Beijing Tongren Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 1) Atualmente, os alunos matricularam os alunos 1-3 das escolas primárias selecionadas, em boa saúde, com aparência ocular normal. 2) Sem doenças oculares, nenhum estrabismo, trauma ocular ou história de cirurgia intra -ocular, com acuidade visual não auxiliada de 20/20 ou melhor. 3) O consentimento dos pais e do aluno para participar da pesquisa e assinar o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão: 1) Atualmente não está matriculado nas séries 1-3 de uma escola primária. 2) Alunos com estrabismo pré-existente, outras doenças oculares ou histórico de cirurgia ocular na linha de base, ou aqueles alérgicos a os olhos cicloplégicos. 3) os alunos não conseguirem continuar estudando em sua escola atual por mais de três anos a partir da linha de base, incluindo aqueles que se transferem para outra escola ou se retiram do estudo; 4) Discordância dos pais ou do aluno com a participação na pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Graus 1-3 alunos
Atualmente, os alunos matriculados nas séries 1-3 das escolas primárias selecionadas, em boa saúde, com aparência ocular normal.
Todos os estudantes inscritos não têm doenças oculares, nem estrabismo, trauma ocular ou história de cirurgia intra -ocular, com acuidade visual não auxiliada de 20/20 ou melhor.
Os pais concordam em participar da pesquisa e assinar o formulário de consentimento informado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de miopia
Prazo: 3 anos
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A miopia foi classificada como um equivalente esférico (SE) de -0,5 d ou inferior e foi categorizado ainda em leve (-3 d <se ≤ -0,5 d), moderado (-6 d <se ≤ -3 d) e grave (se ≤ -6 d).
A hiperópia foi classificada como um SE de +1,0 d ou superior.
Os estados de refração intermediários (-0,5 d <se <+1 d) foram considerados emmetrópicos.
O astigmatismo foi definido como uma potência absoluta do cilindro de 0,75 dioptrias (D).
A anisometropia foi definida por uma diferença interocular do SE de pelo menos 1,0 D.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (Número de outro subsídio/financiamento: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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