El estudio de los ojos de la infancia de Beijing (BCES)
Estudio de cohorte basado en la escuela para Myopia-the Beijing Childhood Eye Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo de cohorte epidemiológica, reclutando estudiantes en los grados 1-3 en la escuela primaria para la miopía. A través de un muestreo aleatorio de clúster estratificado, entre las escuelas primarias en el distrito de Dongcheng, Beijing, las escuelas se estratificaron en escuelas clave y ordinarias, con 2 escuelas seleccionadas al azar de cada estrato.
Se estableció una cohorte de estudio prospectivo que comprende 3.667 sujetos. Todos los sujetos del estudio completaron un cuestionario estándar y se sometieron a exámenes oftálmicos de rutina. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán regularmente para monitorear los cambios en errores de refracción e indicadores de fondo. El consentimiento informado, aprobado por el Comité de Ética del Hospital Beijing Tongren, se obtuvo de todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100083
- Beijing Tongren Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1) Los estudiantes actualmente matriculados en los grados 1-3 de las escuelas primarias seleccionadas, en buena salud, con apariencia ocular normal. 2) Sin enfermedades oculares, sin estrabismo, trauma ocular o antecedentes de cirugía intraocular, con agudeza visual no ayudada de 20/20 o mejor. 3) Consentimiento de los padres y estudiantes para participar en la encuesta y firmado formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión: 1) Actualmente no está inscrito en los grados 1-3 de una escuela primaria. 2) Estudiantes con estrabismo preexistente, otras enfermedades oculares o antecedentes de cirugía ocular al inicio, o esas gotas de ojos alérgicas a ciclopléjicas. 3) estudiantes que no pueden continuar estudiando en su escuela actual durante más de tres años desde la línea de base, incluidos aquellos que se transfieren a otra escuela o se retiran del estudio; 4) Desacuerdo de los padres o estudiantes con la participación en la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grados 1-3 Estudiantes
Actualmente se inscribieron a los estudiantes en los grados 1-3 de las escuelas primarias seleccionadas, en buena salud, con apariencia ocular normal.
Todos los estudiantes matriculados no tienen enfermedades oculares, ni estrabismo, trauma ocular o antecedentes de cirugía intraocular, con una agudeza visual sin ayuda de 20/20 o mejor.
Los padres dan su consentimiento para participar en la encuesta y firmar el formulario de consentimiento informado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de la miopía
Periodo de tiempo: 3 años
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La miopía se clasificó como un equivalente esférico (SE) de -0.5 D o inferior, y se clasificó adicionalmente en leve (-3 d <SE ≤ -0.5 D), moderado (-6 d <SE ≤ -3 D) y severo (SE ≤ -6 d).
La hipermetopía se clasificó como un SE de +1.0 d o más.
Los estados refractivos intermedios (-0.5 d <se <+1 D) se consideraron emmetrópicos.
El astigmatismo se definió como una potencia de cilindro absoluta de 0,75 dioptrías (D).
La anisometropía se definió mediante una diferencia de SE interocular de al menos 1.0 D.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (Otro número de subvención/financiamiento: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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