Badanie oka z dzieciństwa w Pekinie (BCES)
Szkolne studium kohortowe dla krótkowzroczności-Pekin
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne studium kohortowe epidemiologiczne, rekrutującego uczniów w klasach 1-3 w szkole podstawowej na krótkowzroczność. Poprzez losowe pobieranie próbek klastrowych, wśród AII szkoły podstawowe w dystrykcie Dongcheng w Pekinie, szkoły zostały stratyfikowane w kluczowe i zwykłe szkoły, z 2 szkołami losowo wybranymi z każdej warstwy.
Ustanowiono prospektywną kohortę badawczą obejmującą 3667 osób. Wszyscy badani wypełnili standardowy kwestionariusz i przeszli rutynowe badania okulistyczne. Oceny kontrolne będą regularnie przeprowadzane w celu monitorowania zmian błędów refrakcyjnych i wskaźników dna dna. Świadomą zgodę, zatwierdzoną przez komitet etyczny szpitala w Pekinie Tongren, uzyskano od wszystkich uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100083
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: 1) Obecnie zapisali uczniów do klas 1-3 wybranych szkół podstawowych, w dobrym zdrowiu, z normalnym wyglądem oka. 2) Brak chorób oka, bez strabismus, urazu oka lub historii operacji wewnątrzgałkowej, z nieoczekiwaną ostrością wzroku 20/20 lub lepszą. 3) Zgoda rodzicielska i studencka na udział w ankiecie i podpisano formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: 1) nie zapisano obecnie klas 1-3 szkoły podstawowej. 2) Studenci z wcześniej istniejącym odchwytem, innymi chorobami oka lub historią operacji oka na początku lub tych alergicznych na cyklopalgiczne oczy. 3) Uczniowie nie mogą kontynuować studiowania w swojej obecnej szkole przez ponad trzy lata od linii bazowej, w tym tych, którzy przenoszą się do innej szkoły lub wycofują się z badania; 4) Nieporozumienie rodzicielskie lub uczniów z udziałem w ankiecie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Klasy 1-3 studentów
Obecnie zapisali uczniów do klas 1-3 wybranych szkół podstawowych, w dobrym zdrowiu, z normalnym wyglądem oka.
Wszyscy zapisani studenci nie mają chorób oka, strabismus, urazu oka ani historii operacji wewnątrzgałkowej, z nieoczekiwaną ostrością wzrokową 20/20 lub lepszą.
Rodzice wyrażają zgodę na udział w ankiecie i podpisują formularz świadomej zgody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój krótkowzroczności
Ramy czasowe: 3 lata
|
Przesłuchanie sklasyfikowano jako sferyczny równoważny (SE) -0,5 D lub niższy i został dodatkowo podzielony na łagodne (-3 d <SE ≤ -0,5 D), umiarkowane (-6 d <SE ≤ -3 D) i ciężkie (SE ≤ -6 D).
Hiperopię sklasyfikowano jako SE +1,0 d lub większą.
Pośrednie stany załamania (-0,5 d <se <+1 d) uznano za emmetropowe.
Astigmatyzm zdefiniowano jako bezwzględną moc cylindra 0,75 diopterów (D).
Anizometropię zdefiniowano przez różnicę SE wynoszącą co najmniej 1,0 D.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (Inny numer grantu/finansowania: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .