Beijing Childhood Eye Study (BCES)
Skolebasert kohortstudie for nærsynthet-The Beijing Childhood Eye Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv epidemiologisk kohortstudie, som rekrutterer elever i klasse 1-3 på barneskolen for nærsynthet. Gjennom stratifisert klynge tilfeldig prøvetaking, blant AII -barneskolene i Dongcheng -distriktet, Beijing, ble skoler stratifisert til viktige og vanlige skoler, med 2 skoler tilfeldig valgt fra hvert stratum.
En prospektiv studiekohort som omfatter 3 667 forsøkspersoner ble etablert. Alle studiepersoner fylte ut et standard spørreskjema og gjennomgikk rutinemessige oftalmiske undersøkelser. Oppfølgingsvurderinger vil bli gjennomført regelmessig for å overvåke endringer i brytningsfeil og fundusindikatorer. Informert samtykke, godkjent av etikkomiteen til Beijing Tongren Hospital, ble innhentet fra alle deltakere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100083
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1) Påmeldte for øyeblikket elever i klasse 1-3 av de utvalgte barneskolene, ved god helse, med normalt okulært utseende. 2) Ingen okulære sykdommer, ingen strabismus, okulær traumer eller historie med intraokulær kirurgi, med uhjelpet synsskarphet på 20/20 eller bedre. 3) Foreldres og student samtykke til å delta i undersøkelsen og signerte informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier: 1) Ikke for øyeblikket registrert i klasse 1-3 på en barneskole. 2) Studenter med eksisterende strabismus, andre okulære sykdommer, eller en historie med okulær kirurgi ved baseline, eller de allergiske mot sykloplegiske øyne. 3) elever som ikke kan fortsette å studere på sin nåværende skole i mer enn tre år fra grunnlinjen, inkludert de som overfører til en annen skole eller trekker seg fra studien; 4) Foreldre eller student uenighet med deltakelse i undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Karakter 1-3 elever
Påmeldte for tiden elever i klasse 1-3 av de utvalgte barneskolene, ved god helse, med normalt okulært utseende.
Alle påmeldte studenter har ingen okulære sykdommer, ingen strabismus, okulær traumer eller historie med intraokulær kirurgi, med uhjelpet synsskarphet på 20/20 eller bedre.
Foreldre samtykker til å delta i undersøkelsen og signere informert samtykkeskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyopiutvikling
Tidsramme: 3 år
|
Myopi ble klassifisert som en sfærisk ekvivalent (SE) på -0,5 d eller lavere, og ble ytterligere kategorisert i mild (-3 d <se ≤ -0,5 d), moderat (-6 d <se ≤ -3 d) og alvorlig (se ≤ -6 d).
Hyperopia ble klassifisert som en SE på +1,0 d eller høyere.
Mellombrytningstilstander (-0,5 d <se <+1 d) ble ansett som emmetropiske.
Astigmatisme ble definert som en absolutt sylinderkraft på 0,75 dioptre (D).
Anisometropia ble definert av en interokulær SE -forskjell på minst 1,0 D.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beijing Childhood Eye Study
- Z201100005520045 (Annet stipend/finansieringsnummer: the Science & Technology Project of Beijing Municipal Science & Technology Commission)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .