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特発性グロッソ咽頭神経痛（GPN）を治療するために、血小板リッチプラズマと組み合わせた脈動放射性波動の有効性と安全性

2025年7月1日 更新者：Fang Luo、Beijing Tiantan Hospital

パルス化された無線周波数の適用の有効性と安全性は、血小板リッチプラズマと組み合わせて、特発性グロッソ咽頭神経痛（GPN）の治療に対応しています。

PRFを組み合わせたPRPの適用の有効性と安全性をGPNの治療のために調査するため。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

121

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適切な参加者は、研究に参加するために各病院の疼痛管理センターでスクリーニングされます。

説明

包含基準：

  1. 18歳以上;
  2. 頭痛障害（ICHD）分類の第3回国際分類に従って、特発性GPNと診断された。
  3. 薬物療法または耐え難い副作用に失敗した患者。
  4. GPNのPRFを受けています。
  5. 少なくとも1か月のフォローアップ録音。

除外基準：

  1. 両側GPN患者;
  2. 血液測定、肝臓および腎機能、血糖、凝固、心電図または胸部X線撮影の異常。
  3. 穿刺部位での感染;
  4. 以前の精神疾患;
  5. 麻薬乱用の以前の歴史;
  6. 以前の抗凝固剤または抗血小板療法;
  7. 埋め込み可能なパルスジェネレーター。
  8. 現在の妊娠または母乳育児。
  9. 医療記録が不完全な患者（ベースラインデータの不足または術後追跡データ）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PRFグループ

2 Hz、1.0Vでの運動刺激が実行され、負の結果は筋肉収縮が生成されないことを示しました。 その後、PRF治療は360秒間行われます。 PRFアプリケーションのパラメーターは、45 Vの電圧、42°Cの温度、20ミリ秒の速度で2Hzのパルス速度で開始されました。

パルス処理ジェネレーターは、温度が42°C、パルス周波数、2Hz、パルス幅20ms、360秒の処理期間で、自動パルス放射性波動モードに設定されます。
PRF+PRPグループ

2 Hz、1.0Vでの運動刺激が実行され、負の結果は筋肉収縮が生成されないことを示しました。 その後、PRF治療は360秒間行われます。 PRFアプリケーションのパラメーターは、45 Vの電圧、42°Cの温度、20ミリ秒の速度で2Hzのパルス速度で開始されました。

パルス処理ジェネレーターは、温度が42°C、パルス周波数、2Hz、パルス幅20ms、360秒の処理期間で、自動パルス放射性波動モードに設定されます。 PRFグループは、PRF治療をPRFと組み合わせたPRF治療のみを受け取ります。放射性周波数電極を除去した後、2 mLのLP-PRP混合物がゆっくり注入されます。 追加の鎮痛薬は、処置中および手順後に参加者の快適さのために実施されます。 患者が1か月後に結果に満足していない場合、他の治療オプションが利用可能になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール（NRS）スコア
時間枠：1日、3日、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後の手順
休憩中の数値評価スケール（NRS）スコアを使用して、PRF治療の前後の痛みの強さを評価しました（0 =痛みなし、10 =耐え難い痛み）
1日、3日、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後の手順

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バロー神経研究所の疼痛スケール（BNIスコア）
時間枠：1日、3日、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後の手順
休憩中のBNIスコアを使用して、痛みの緩和を評価しました
1日、3日、1週間、2週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年後の手順

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Tiantan Hospital

協力者

The Second Hospital of Hebei Medical University
China-Japan Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月15日

最初の投稿 (実際)

2025年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月1日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KY 2023-263-03-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

まだ決めていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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