Skuteczność i bezpieczeństwo pulsacyjnej częstotliwości radiowej w połączeniu z plazmą bogatą w płytki w celu leczenia idiopatycznej nerwu glosu (GPN)
Skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania pulsacyjnej częstotliwości radiowej, w połączeniu z osoczem bogatym w płytki krwi, w leczeniu idiopatycznej nerwowej glosy nerwowej (GPN): protokół badań dla wieloośrodkowego, prospektywnego, otwartego znaku, wyniku skłonności do opanowania wyniku skłonności
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fang Luo, M.D.
- Numer telefonu: +86 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100070
- Rekrutacyjny
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat;
- Zdiagnozowane idiopatyczne GPN zgodnie z trzecią klasyfikacją międzynarodową klasyfikacji zaburzeń bólu głowy (ICHD);
- pacjenci, którzy nie zdali farmakoterapii lub nie do zniesienia skutków ubocznych leków;
- poddawany PRF dla GPN;
- Co najmniej 1 miesiąc nagrania kontrolnych.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z obustronnym GPN;
- Nieprawidłowości w pomiarach krwi, czynności wątroby i nerek, glukozy we krwi, koagulacji, elektrokardiografii lub radiografii klatki piersiowej;
- Infekcja w miejscu nakłucia;
- Poprzednia choroba psychiczna;
- Poprzednia historia narkotyków narkotyków;
- Wcześniejsza terapia antykoagulantowa lub przeciwpłytkowa;
- Wszczepialny generator impulsów;
- Obecna ciąża lub karmienie piersią.
- Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną (brak danych wyjściowych lub pooperacyjne dane kontrolne).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa PRF
Stymulacja motoryczna przy 2 Hz, 1,0 V, zostanie przeprowadzona, a wyniki ujemne wskazują, że nie wygenerowane nie będą skurcze mięśni. Następnie leczenie PRF będzie wykonywane przez 360 sekund. Parametry zastosowania PRF zainicjowano przy napięciu 45 V, temperaturze 42 ° C, szybkość tętna 2 Hz przy prędkości 20 milisekund. Generator obróbki impulsów zostanie ustawiony na automatyczny tryb pulsacyjny częstotliwości radiowej, o temperaturze 42 ° C, częstotliwości impulsu 2Hz, szerokość impulsu 20 ms i czas obróbki 360s. |
|
Grupa PRF+PRP
Stymulacja motoryczna przy 2 Hz, 1,0 V, zostanie przeprowadzona, a wyniki ujemne wskazują, że nie wygenerowane nie będą skurcze mięśni. Następnie leczenie PRF będzie wykonywane przez 360 sekund. Parametry zastosowania PRF zainicjowano przy napięciu 45 V, temperaturze 42 ° C, szybkość tętna 2 Hz przy prędkości 20 milisekund. Generator obróbki impulsów zostanie ustawiony na automatyczny tryb pulsacyjny częstotliwości radiowej, o temperaturze 42 ° C, częstotliwości impulsu 2Hz, szerokość impulsu 20 ms i czas obróbki 360s. Grupa PRF otrzyma tylko obróbkę PRF, PRF w połączeniu z grupą PRP, po usunięciu elektrody o częstotliwości radiowej, 2 ml mieszaniny LP-PRP zostanie powoli wstrzyknięta. Dodatkowe środki przeciwbólowe zostaną podane dla komfortu uczestników podczas i po zabiegu. Jeśli pacjenci nie byli zadowoleni z wyniku po miesiącu, dostępne będą inne opcje leczenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny (NRS)
Ramy czasowe: 1Day, 3 dni, 1Week, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiąc, 6 miesięcy i 1 lat po zabiegu
|
Numerowy wynik oceny (NRS) podczas spoczynku zastosowano do oceny intensywności bólu przed i po leczeniu PRF (0 = brak bólu, 10 = nie do zniesienia ból)
|
1Day, 3 dni, 1Week, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiąc, 6 miesięcy i 1 lat po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu instytutu neurologicznego Barrow (wynik BNI)
Ramy czasowe: 1Day, 3 dni, 1Week, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiąc, 6 miesięcy i 1 lat po zabiegu
|
Wynik BNI podczas spoczynku zastosowano do oceny ulgi w bólu
|
1Day, 3 dni, 1Week, 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiąc, 6 miesięcy i 1 lat po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY 2023-263-03-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .