Eficácia e segurança da radiofrequência pulsada combinada com o plasma rico em plaquetas para tratar a neuralgia glossfaríngea idiopática (GPN)
Eficácia e segurança da aplicação de radiofrequência pulsada, combinada com plasma rico em plaquetas, ao tratamento da neuralgia glossfaríngea idiopática (GPN): um protocolo de estudo para um estudo de co-derrota multi-centímetros, prospectivos, prospectivos, pontuação de propensão, correspondência
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fang Luo, M.D.
- Número de telefone: +86 13611326978
- E-mail: 13611326978@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100070
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade> 18 anos;
- diagnosticado com GPN idiopática de acordo com a terceira classificação da classificação internacional de distúrbios de dor de cabeça (ICHD);
- pacientes que falharam na farmacoterapia ou efeitos colaterais intoleráveis da medicação;
- passando por PRF para GPN;
- Pelo menos 1 mês de gravações de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com GPN bilateral;
- Anormalidades nas medições sanguíneas, função do fígado e renal, glicose no sangue, coagulação, eletrocardiografia ou radiografia torácica;
- Infecção no local da punção;
- Doença mental anterior;
- História anterior de abuso de drogas narcóticas;
- Terapia anticoagulante anterior ou antiplaquetária;
- Um gerador de pulso implantável;
- Gravidez atual ou amamentação.
- Pacientes com registros médicos incompletos (falta de dados de linha de base ou dados de acompanhamento pós-operatório).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo PRF
A estimulação motora a 2 Hz, 1,0V será realizada e os resultados negativos indicaram que nenhuma contração muscular será gerada. Posteriormente, o tratamento com PRF será realizado por 360 segundos. Os parâmetros da aplicação do PRF foram iniciados com a tensão de 45 V, a temperatura de 42 ° C, a taxa de pulso de 2Hz à taxa de 20 milissegundos. O gerador de tratamento de pulso será definido para o modo de radiofrequência pulsado automático, com uma temperatura de 42 ° C, frequência de pulso de 2Hz, largura do pulso de 20ms e duração do tratamento de 360s. |
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Grupo PRF+PRP
A estimulação motora a 2 Hz, 1,0V será realizada e os resultados negativos indicaram que nenhuma contração muscular será gerada. Posteriormente, o tratamento com PRF será realizado por 360 segundos. Os parâmetros da aplicação do PRF foram iniciados com a tensão de 45 V, a temperatura de 42 ° C, a taxa de pulso de 2Hz à taxa de 20 milissegundos. O gerador de tratamento de pulso será definido para o modo de radiofrequência pulsado automático, com uma temperatura de 42 ° C, frequência de pulso de 2Hz, largura do pulso de 20ms e duração do tratamento de 360s. O grupo PRF receberá apenas o tratamento com PRF, o PRF combinado com o grupo PRP, após a remoção do eletrodo de radiofrequência, 2 ml de mistura LP-PRP serão injetados lentamente. Analgésicos adicionais serão administrados para o conforto dos participantes durante e após o procedimento. Se os pacientes não estiverem satisfeitos com o resultado após um mês, outras opções de tratamento estarão disponíveis. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 1 dia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano seguindo o procedimento
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A pontuação da escala de classificação numérica (NRS) durante o descanso foi usada para avaliar a intensidade da dor antes e após o tratamento com PRF (0 = sem dor, 10 = dor intolerável)
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1 dia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano seguindo o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor no Instituto Neurológico de Barrow (pontuação do BNI)
Prazo: 1 dia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano seguindo o procedimento
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A pontuação do BNI durante o descanso foi usada para avaliar o alívio da dor
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1 dia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano seguindo o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY 2023-263-03-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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