Эффективность и безопасность импульсной радиочастотной в сочетании с плазмой богатой тромбоцитами для лечения идиопатической глянцевой невралгии (GPN)
Эффективность и безопасность применения импульсной радиочастотной, в сочетании с плазмой, богатой тромбоцитами, к лечению идиопатической глянцевой невралгии (GPN): протокол исследования для многоцентрового, проспективного, открытого, склонности к оценке склонности совпада
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fang Luo, M.D.
- Номер телефона: +86 13611326978
- Электронная почта: 13611326978@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст> 18 лет;
- с диагнозом идиопатической GPN в соответствии с третьей международной классификацией расстройств головной боли (ICHD);
- Пациенты, которые провалили фармакотерапию или невыносимые побочные эффекты лекарств;
- Проведение PRF для GPN;
- не менее 1 месяца последующих записей.
Критерии исключения:
- Пациенты с двусторонним GPN;
- Аномалии в измерениях крови, функции печени и почек, глюкозы в крови, коагуляции, электрокардиографии или рентгенографии груди;
- Инфекция на месте прокола;
- Предыдущее психическое заболевание;
- Предыдущая история злоупотребления наркотиками;
- Предшествующая антикоагулянтная или антиагрегантная терапия;
- Имплантируемый импульсный генератор;
- Текущая беременность или кормление грудью.
- Пациенты с неполными медицинскими картами (отсутствие исходных данных или послеоперационные данные последующего наблюдения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа PRF
Моторная стимуляция при 2 Гц, 1,0 В будет выполнена, и отрицательные результаты показали, что мышечное сокращение не будет сгенерировано. После этого лечение PRF будет выполнено в течение 360 секунд. Параметры применения PRF были инициированы при напряжении 45 В, температуру 42 ° C, частота импульса 2 Гц со скоростью 20 миллисекунд. Генератор обработки импульсов будет установлен на автоматическую импульсную радиочастотную режим, с температурой 42 ° C, частота импульса 2 Гц, ширина импульса 20 мс и продолжительность обработки 360 с. |
|
PRF+PRP Group
Моторная стимуляция при 2 Гц, 1,0 В будет выполнена, и отрицательные результаты показали, что мышечное сокращение не будет сгенерировано. После этого лечение PRF будет выполнено в течение 360 секунд. Параметры применения PRF были инициированы при напряжении 45 В, температуру 42 ° C, частота импульса 2 Гц со скоростью 20 миллисекунд. Генератор обработки импульсов будет установлен на автоматическую импульсную радиочастотную режим, с температурой 42 ° C, частота импульса 2 Гц, ширина импульса 20 мс и продолжительность обработки 360 с. Группа PRF будет получать только обработку PRF, PRF в сочетании с группой PRP после удаления радиочастотного электрода, 2 мл смеси LP-PRP будет медленно вводим. Дополнительные анальгетики будут назначены для комфорта участников во время и после процедуры. Если пациенты не были удовлетворены результатом через месяц, будут доступны другие варианты лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка численной шкалы оценки (NRS)
Временное ограничение: 1 день, 3 дня, 1 недели, 2 недели, 1 месяца, 3 месяца, 6 месяцев и 1 года после процедуры
|
Оценка численной шкалы оценки (NRS) во время покоя использовалась для оценки интенсивности боли до и после лечения PRF (0 = нет боли, 10 = невыносимая боль)
|
1 день, 3 дня, 1 недели, 2 недели, 1 месяца, 3 месяца, 6 месяцев и 1 года после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли в неврологическом институте Барроу (оценка BNI)
Временное ограничение: 1 день, 3 дня, 1 недели, 2 недели, 1 месяца, 3 месяца, 6 месяцев и 1 года после процедуры
|
Оценка BNI во время отдыха использовалась для оценки облегчения боли
|
1 день, 3 дня, 1 недели, 2 недели, 1 месяца, 3 месяца, 6 месяцев и 1 года после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY 2023-263-03-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .