Eficacia y seguridad de la radiofrecuencia pulsada combinada con plasma rico en plaquetas para tratar la neuralgia glosofaríngea idiopática (GPN)
Eficacia y seguridad de la aplicación de la radiofrecuencia pulsada, combinada con plasma rico en plaquetas, al tratamiento de la neuralgia idiopática glosofaríngea (GPN): un protocolo de estudio para un estudio de cohorte de puntaje múltiple, prospectivo, abierto, abierta, de propensión, cohort de cohorte de cohorte
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fang Luo, M.D.
- Número de teléfono: +86 13611326978
- Correo electrónico: 13611326978@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100070
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años;
- diagnosticado con GPN idiopático de acuerdo con la tercera clasificación de clasificación internacional de trastornos del dolor de cabeza (ICHD);
- pacientes que fallaron farmacoterapia o efectos secundarios intolerables de la medicación;
- Sometido a PRF para GPN;
- Al menos 1 mes de grabaciones de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con GPN bilateral;
- Anormalidades en las mediciones de la sangre, la función hepática y renal, glucosa en sangre, coagulación, electrocardiografía o radiografía de tórax;
- Infección en el sitio de punción;
- Enfermedad mental previa;
- Historia previa de abuso de drogas narcóticas;
- Terapia anticoagulante o antiplaquetaria previa;
- Un generador de pulso implantable;
- Embarazo actual o lactancia.
- Pacientes con registros médicos incompletos (falta de datos de referencia o datos de seguimiento postoperatorios).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo PRF
La estimulación motora a 2 Hz, se realizarán 1.0V y los resultados negativos indicaron que no se generará contracción muscular. Posteriormente, el tratamiento con PRF se realizará durante 360 segundos. Los parámetros de aplicación PRF se iniciaron a voltaje de 45 V, la temperatura de 42 ° C, la frecuencia de pulso de 2Hz a una velocidad de 20 milisegundos. El generador de tratamiento de pulso se establecerá en el modo automático de radiofrecuencia pulsada, con una temperatura de 42 ° C, frecuencia de pulso de 2Hz, ancho de pulso de 20 ms y duración del tratamiento de 360s. |
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Grupo PRF+PRP
La estimulación motora a 2 Hz, se realizarán 1.0V y los resultados negativos indicaron que no se generará contracción muscular. Posteriormente, el tratamiento con PRF se realizará durante 360 segundos. Los parámetros de aplicación PRF se iniciaron a voltaje de 45 V, la temperatura de 42 ° C, la frecuencia de pulso de 2Hz a una velocidad de 20 milisegundos. El generador de tratamiento de pulso se establecerá en el modo automático de radiofrecuencia pulsada, con una temperatura de 42 ° C, frecuencia de pulso de 2Hz, ancho de pulso de 20 ms y duración del tratamiento de 360s. El grupo PRF solo recibirá tratamiento PRF, combinado con el grupo PRP, después de eliminar el electrodo de radiofrecuencia, se inyectarán lentamente 2 ml de mezcla LP-PRP. Se administrarán analgésicos adicionales para la comodidad de los participantes durante y después del procedimiento. Si los pacientes no estaban satisfechos con el resultado después de un mes, otras opciones de tratamiento estarán disponibles. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 1 día, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año después del procedimiento
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La puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) durante el descanso se usó para evaluar la intensidad del dolor antes y después del tratamiento con PRF (0 = sin dolor, 10 = dolor intolerable)
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1 día, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor del Instituto Neurológico Barrow (puntaje BNI)
Periodo de tiempo: 1 día, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año después del procedimiento
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La puntuación BNI durante el descanso se usó para evaluar el alivio del dolor
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1 día, 3 días, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY 2023-263-03-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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