특발성 광학 신경 질 신경과 (GPN)를 치료하기 위해 혈소판 풍부 혈장과 결합 된 펄스 방사선 주파수의 효능 및 안전성
혈소판이 풍부한 혈장과 결합 된 펄스 방사선 주파수의 적용의 효능 및 안전성, 특발성 광학 신경문 신경통 (GPN) : 다중 센터, 전향 적, 오픈 라벨, 성향 점수 매치 코호트 연구를위한 연구 프로토콜.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fang Luo, M.D.
- 전화번호: +86 13611326978
- 이메일: 13611326978@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100070
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세;
- ICHD (International Classification of Headache Disorders) 분류에 따라 특발성 GPN으로 진단;
- 약물 요법 또는 약물의 참을 수없는 부작용에 실패한 환자;
- GPN 용 PRF를 겪고;
- 후속 기록 1 개월 이상.
제외 기준 :
- 양측 GPN 환자;
- 혈액 측정, 간 및 신장 기능, 혈당, 응고, 심전도 또는 흉부 방사선 촬영의 이상;
- 천자 부위에서의 감염;
- 이전 정신 질환;
- 마약 약물 남용의 이전 역사;
- 이전 항응고제 또는 항 혈소판 요법;
- 이식 가능한 펄스 발생기;
- 현재 임신 또는 모유 수유.
- 불완전한 의료 기록 환자 (기준 데이터 부족 또는 수술 후 후속 데이터).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PRF 그룹
2Hz에서의 운동 자극, 1.0V가 수행 될 것이며, 부정적인 결과는 근육 수축이 생성되지 않을 것임을 나타냅니다. 그 후, PRF 처리는 360 초 동안 수행됩니다. PRF 적용의 파라미터는 45V, 온도 42 ℃, 20 밀리 초의 속도로 2Hz의 펄스 속도 인 전압에서 개시되었다. 펄스 처리 발생기는 온도가 42 ° C, 펄스 주파수 2Hz, 펄스 폭 20ms 및 처리 시간 360s로 자동 펄스 방사선 주파수 모드로 설정됩니다. |
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PRF+PRP 그룹
2Hz에서의 운동 자극, 1.0V가 수행 될 것이며, 부정적인 결과는 근육 수축이 생성되지 않을 것임을 나타냅니다. 그 후, PRF 처리는 360 초 동안 수행됩니다. PRF 적용의 파라미터는 45V, 온도 42 ℃, 20 밀리 초의 속도로 2Hz의 펄스 속도 인 전압에서 개시되었다. 펄스 처리 생성기는 온도가 42 ° C, 펄스 주파수 2Hz, 펄스 폭 20ms 및 처리 시간 360s로 자동 펄스 방사선 주파수 모드로 설정됩니다. PRF 그룹은 PRF 처리, PRF 그룹과 결합 된 PRF 처리 만받을 것입니다. Radioperquency 전극을 제거한 후, 2 mL의 LP-PRP 혼합물은 천천히 주입됩니다. 절차 중 및 후에 참가자의 편안함을 위해 추가 진통제가 투여됩니다. 한 달 후에 환자가 결과에 만족하지 않으면 다른 치료 옵션을 사용할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 (NRS) 점수
기간: 1 일, 3 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 1 년 후 절차
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휴식 중 숫자 등급 척도 (NRS) 점수는 PRF 치료 전후의 통증 강도를 평가하는 데 사용되었습니다 (0 = 통증 없음, 10 = 참을 수없는 통증)
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1 일, 3 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 1 년 후 절차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barrow Neurological Institute Pain Scale (BNI 점수)
기간: 1 일, 3 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 1 년 후 절차
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휴식 중 BNI 점수는 통증 완화를 평가하는 데 사용되었습니다.
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1 일, 3 일, 1 주, 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 1 년 후 절차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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