シミュレートされたまたは本物のHVLAマニュアルカイロプラクティック調整の複数のセッション後の患者の認識と経験 (SHA)
2026年3月25日 更新者：Tyson Perez, DC, PhD、Life University
シミュレートされたまたは本物の高速、低振幅（HVLA）マニュアルカイロプラクティック調整の複数のセッション後の盲目的整合性：パイロット研究
この試験での私たちの主な目的は、2つのシミュレーション/偽または本物/実際の高速、低振幅（HVLA）マニュアルカイロプラクティック調整に続いて、参加者が未開示の治療群を特定できるかどうかを評価するために、参加者の盲検化を測定することです。
この試験での私たちの二次的な目的は、心電図（ECG）、インピーダンスカーディオグラフィー（ICG）、および治療セッション前および両方の治療セッションの後の歩行分析を利用して、偽または本物のHVLAカイロプラクティック治療の前後に参加者の測定値があるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この試験の主な目的は、シミュレートされた/偽または本物/実際の高速、低振幅（HVLA）マニュアルカイロプラクティック調整後の盲検化を評価することです。
簡単に言えば、60人の適格な参加者がランダム化され（1：1比）、各治療の間に1週間のウォッシュアウトでシミュレートされた/shamまたは本物/実際のカイロプラクティック脊椎調整の2つのセッションを受け取ります。
参加者は、2回目のセッションと2回目のセッションの直前に、1回目と2回目のセッションの直後に簡単な調査が行われます。
この調査では、受け取った介入に関する認識と経験を捉えています。
参加者はまた、電気測定前と電子層（ECG）、インピーダンスカーディオグラフィー（ICG）、および歩行分析を完了します。
参加者は、ECGとICGを評価するために電気ダイオードを着用します。
参加者に追加のセンサーが配置され、トレッドミルの上を歩いている間の歩行パターンを評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Georgia
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Marietta、Georgia、アメリカ、30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 脳卒中や一時的な虚血攻撃や現在の症状の既往歴はありません。めまいやめまい。耳鳴り（耳に鳴る）;視覚、感覚、または運動障害
- 新しいパターンの頭痛の苦情はありません
- 最近のむち打ち症の怪我はありません（3か月以内）
- 脊髄骨折/脱臼はありません
- 腕や脚に症状を放射することに関するディスクの問題はありません
- 脊椎に重度の変性関節疾患はありません
- 結合組織障害はありません
- 原発性線維筋痛症はありません
- 代謝性またはメタプラスチック骨疾患はありません
- 頸部、胸部、または腰椎手術の既往はありません
- 制御されていない高血圧や血管疾患はありません
- 抗凝固療法の現在の使用はありません
- 第4四半期以上登録されているDCやDCの学生ではありません
- 存在しない、自己報告された妊娠
- 参加の2週間前にカイロプラクティックケアはありません
- このパイロットの実現可能性調査には参加しませんでした（シミュレートまたは本物の高速、低振幅（HVLA）マニュアルカイロプラクティック調整の単一セッション後の認識と経験）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シミュレーション/偽
シミュレートされた/偽カイロプラクティック介入を受けている30人の個人
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2つの手動高速、低振幅（HVLA）シミュレーション/頸部、胸部、および/または腰椎領域における偽カイロプラクティック介入
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実験的：本物/本物
本物/本当のカイロプラクティック介入を受けている30人
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2つの手動高速、低振幅（HVLA）頸部、胸部、および/または腰椎領域における本物/本当のカイロプラクティック介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者が盲目になります
時間枠：セッション後1（1日目）
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目隠しインデックスは、-1〜 +1の内部にスケーリングされ、+1は完全に盲検化の欠如であり、0は完全な盲検と一致しています。
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セッション後1（1日目）
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参加者が盲目になります
時間枠：すぐにプレセッション2（2日目）
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目隠しインデックスは、-1〜 +1の内部にスケーリングされ、+1は完全に盲検化の欠如であり、0は完全な盲検と一致しています。
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すぐにプレセッション2（2日目）
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参加者が盲目になります
時間枠：セッション後すぐに2（2日目）
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目隠しインデックスは、-1〜 +1の内部にスケーリングされ、+1は完全に盲検化の欠如であり、0は完全な盲検と一致しています。
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セッション後すぐに2（2日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高周波心拍数の変動（HF-HRV）
時間枠：ベースライン
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胴体上の3つのセンサー。
HF-HRVインデックス0.12〜0.5 Hz周波数範囲内で発生する心臓期の変動
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ベースライン
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高周波心拍数の変動（HF-HRV）
時間枠：セッション後2（2日目）
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胴体上の3つのセンサー。
HF-HRVは、0.12〜0.5 Hzの周波数範囲内で発生する心臓期の変動をインデックス化します。
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セッション後2（2日目）
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排出前（PEP）
時間枠：ベースライン
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胴体上の3つのECGセンサー + 4 ICGセンサー（胸部に2つのセンサー、背面に2つのセンサー）。
PEPは、心臓の電気脱分極（ECG上のQ波）と心臓からの血液放出の始まり（ICGのBポイント）の間の時間間隔です。
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ベースライン
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排出前（PEP）
時間枠：セッション後2（2日目）
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胴体上の3つのECGセンサー + 4 ICGセンサー（胸部に2つのセンサー、背面に2つのセンサー）。
PEPは、心臓の電気脱分極（ECG上のQ波）と心臓からの血液放出の始まり（ICGのBポイント）の間の時間間隔です。
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セッション後2（2日目）
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参加者の速度は、歩行分析の一部としてベースラインで評価されます。
時間枠：ベースライン
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16慣性測定ユニット（IMU）センサー（ノラキソン）およびトレッドミル出力測定
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ベースライン
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参加者の速度は、歩行分析の一環として、セッション後2で再び評価されます。
時間枠：セッション後2（2日目）
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16慣性測定ユニット（IMU）センサー（ノラキソン）およびトレッドミル出力測定
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セッション後2（2日目）
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歩行中に生成された力測定は、歩行分析の一部としてベースラインで評価されます。
時間枠：ベースライン
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16慣性測定ユニット（IMU）センサー（ノラキソン）およびトレッドミル出力測定
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ベースライン
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歩行中に生成された力測定は、歩行分析の一部として、セッション後2で再び評価されます。
時間枠：セッション後2（2日目）
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16慣性測定ユニット（IMU）センサー（ノラキソン）およびトレッドミル出力測定
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セッション後2（2日目）
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歩行対称性は、歩行分析の一部としてベースラインで評価されます。
時間枠：ベースライン
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16慣性測定ユニット（IMU）センサー（Noraxon）
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ベースライン
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歩行対称性は、歩行分析の一部として、セッション後2で再び評価されます。
時間枠：セッション後2（2日目）
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16慣性測定ユニット（IMU）センサー（Noraxon）
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セッション後2（2日目）
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連続した違いのルート平均平方（RMSSD）
時間枠：ベースライン
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胴体上の3つのセンサー。
RMSSDは、心臓期の短期的なビートからビートへの変化に焦点を当てた心拍数の変動（HRV）の尺度です。
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ベースライン
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連続した違いのルート平均平方（RMSSD）
時間枠：セッション後2（2日目）
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胴体上の3つのセンサー。
RMSSDは、心臓期の短期的なビートからビートへの変化に焦点を当てた心拍数の変動（HRV）の尺度です。
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セッション後2（2日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tyson Perez, DC, PhD、Life University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月5日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- I-0032
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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