Perceptions et expériences des patients après plusieurs séances d'ajustements chiropratiques manuels HVLA simulés ou authentiques (SHA)
25 mars 2026 mis à jour par: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Intégrité aveuglante après plusieurs séances d'ajustements chiropratiques manuelles à grande vitesse simulées ou authentiques: une étude pilote: une étude pilote
Notre objectif principal avec cet essai est de mesurer l'aveuglement des participants après deux ajustements chiropratiques manuels à vitesse et à haute vitesse (HVLA) simulées ou authentiques / réelles pour évaluer si les participants sont en mesure d'identifier leur groupe de traitement non divulgué non divulgué.
Nos objectifs secondaires avec cet essai sont d'utiliser l'électrocardiographie (ECG), la cardiographie d'impédance (ICG) et l'analyse de la démarche avant l'une ou l'autre séance de traitement et après les deux séances de traitement pour évaluer s'il y a des changements avec les mesures des participants avant et après un traitement chiropratique HVLA factice ou véritable.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer l'aveuglement après des ajustements chiropratiques manuels manuels (HVLA) simulés ou simulés ou réels / réels.
En bref, 60 participants éligibles seront randomisés (rapport 1: 1) pour recevoir deux séances de réglage vertébral simulé / simulé ou authentique / réel chiropratique avec un lavage d'une semaine entre chaque traitement.
Les participants recevront une brève enquête immédiatement après leurs première et deuxième sessions, ainsi qu'à la deuxième session.
Cette enquête saisit leurs perceptions et leurs expériences concernant l'intervention qu'ils ont reçue.
Les participants termineront également un pré- et post-électrocardiogramme (ECG), une cardiographie d'impédance (ICG) et une analyse de la marche.
Le participant portera des diodes électriques pour évaluer l'ECG et l'ICG.
Des capteurs supplémentaires seront placés sur le participant pour évaluer les modèles de démarche en marchant sur un tapis roulant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Georgia
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
- Aucune histoire d'AVC ou d'attaque ischémique transitoire ou de symptômes actuels, y compris: étourdissements ou vertiges; Acouphènes (sonnerie dans les oreilles); Perturbations visuelles, sensorielles ou moteurs
- Aucune nouvelle plainte pour les maux de tête de modèle
- Aucune blessure au coup de fouet cervical (dans un délai de 3 mois)
- Pas de fractures / dislocations vertébrales
- Aucun problème de disque avec les symptômes rayonnants des bras ou des jambes
- Pas de maladie articulaire dégénérative sévère dans la colonne vertébrale
- Pas de troubles du tissu conjonctif
- Pas de fibromyalgie primaire
- Pas de maladie osseuse métabolique ou métaplasique
- Aucune histoire de chirurgie cervicale, thoracique ou lombaire
- Pas d'hypertension artérielle ou de maladie vasculaire non contrôlée
- Aucune utilisation actuelle de la thérapie anticoagulante
- Pas un DC ou un étudiant DC inscrit le 4ème trimestre ou plus
- Pas de grossesse actuelle et autodéclarée
- Pas de soins chiropratiques dans les 2 semaines précédant la participation
- N'a pas participé à l'étude de faisabilité pour ce pilote (perceptions et expériences après une seule session d'ajustements chiropratiques simulés ou authentiques à grande vitesse (HVLA) ajustement chiropratique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Simulé / simulé
30 personnes recevant des interventions chiropratiques simulées / simulées
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Deux interventions chiropratiques simulées / chiropratiques simulées / fic
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Expérimental: Authentique / réel
30 personnes recevant des interventions chiropratiques authentiques / réelles
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Deux manuels à grande vitesse, faible amplitude (HVLA) interventions chiropratiques authentiques / réelles dans les régions cervicales, thoraciques et / ou lombopelviennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avantage des participants
Délai: Immédiatement après la session 1 (jour 1)
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L'indice aveuglant est mis à l'échelle à un interne de -1 à +1, +1 étant un manque total d'aveuglement, 0 étant compatible avec un aveuglement parfait, -1 indiquant une devinette opposée qui peut être liée à l'antan.
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Immédiatement après la session 1 (jour 1)
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Avantage des participants
Délai: Immédiatement pré-session 2 (jour 2)
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L'indice aveuglant est mis à l'échelle à un interne de -1 à +1, +1 étant un manque total d'aveuglement, 0 étant compatible avec un aveuglement parfait, -1 indiquant une devinette opposée qui peut être liée à l'antan.
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Immédiatement pré-session 2 (jour 2)
|
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Avantage des participants
Délai: Immédiatement après la session 2 (jour 2)
|
L'indice aveuglant est mis à l'échelle à un interne de -1 à +1, +1 étant un manque total d'aveuglement, 0 étant compatible avec un aveuglement parfait, -1 indiquant une devinette opposée qui peut être liée à l'antan.
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Immédiatement après la session 2 (jour 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de fréquence cardiaque élevée (HF-HRV)
Délai: base de base
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3 capteurs sur le torse.
Indices HF-HRV Les fluctuations de la période cardiaque qui se produisent dans la plage de fréquences de 0,12 à 0,5 Hz
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base de base
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Variabilité de fréquence cardiaque élevée (HF-HRV)
Délai: Après la session 2 (jour 2)
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3 capteurs sur le torse.
Indices HF-HRV Les fluctuations de la période cardiaque qui se produisent dans la plage de fréquences de 0,12 à 0,5 Hz.
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Après la session 2 (jour 2)
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Période de pré-éjection (PEP)
Délai: base de base
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3 capteurs ECG sur le torse + 4 capteurs ICG (2 capteurs sur la poitrine et 2 capteurs au dos).
Le PEP est l'intervalle de temps entre la dépolarisation électrique du cœur (onde Q sur ECG) et le début de l'éjection sanguine du cœur (point B sur ICG).
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base de base
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Période de pré-éjection (PEP)
Délai: Après la session 2 (jour 2)
|
3 capteurs ECG sur le torse + 4 capteurs ICG (2 capteurs sur la poitrine et 2 capteurs au dos).
Le PEP est l'intervalle de temps entre la dépolarisation électrique du cœur (onde Q sur ECG) et le début de l'éjection sanguine du cœur (point B sur ICG).
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Après la session 2 (jour 2)
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La vitesse des participants sera évaluée au départ dans le cadre de l'analyse de la marche.
Délai: base de base
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16 capteurs d'unité de mesure inertielle (IMU) (Noraxon) et mesures de sortie sur tapis roulant
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base de base
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La vitesse des participants sera à nouveau évaluée au post-session 2 dans le cadre de l'analyse de la marche.
Délai: Après la session 2 (jour 2)
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16 capteurs d'unité de mesure inertielle (IMU) (Noraxon) et mesures de sortie sur tapis roulant
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Après la session 2 (jour 2)
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Les mesures de force générées pendant la marche seront évaluées au départ dans le cadre de l'analyse de la marche.
Délai: base de base
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16 capteurs d'unité de mesure inertielle (IMU) (Noraxon) et mesures de sortie sur tapis roulant
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base de base
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Les mesures de force générées pendant la marche seront à nouveau évaluées au post-session 2 dans le cadre de l'analyse de la marche.
Délai: Après la session 2 (jour 2)
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16 capteurs d'unité de mesure inertielle (IMU) (Noraxon) et mesures de sortie sur tapis roulant
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Après la session 2 (jour 2)
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La symétrie de la marche sera évaluée au départ dans le cadre de l'analyse de la marche.
Délai: base de base
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16 capteurs d'unité de mesure inertielle (IMU) (Noraxon)
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base de base
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La symétrie de la marche sera à nouveau évaluée au post-session 2 dans le cadre de l'analyse de la marche.
Délai: Après la session 2 (jour 2)
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16 capteurs d'unité de mesure inertielle (IMU) (Noraxon)
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Après la session 2 (jour 2)
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Carré moyen des racines des différences successives (RMSSD)
Délai: base de base
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3 capteurs sur le torse.
Le RMSSD est une mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) qui se concentre sur les changements de battement à court terme dans la période cardiaque.
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base de base
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Carré moyen des racines des différences successives (RMSSD)
Délai: Après la session 2 (jour 2)
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3 capteurs sur le torse.
Le RMSSD est une mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) qui se concentre sur les changements de battement à court terme dans la période cardiaque.
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Après la session 2 (jour 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-0032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .