Patiëntpercepties en ervaringen na meerdere sessies van gesimuleerde of echte HVLA -handmatige chiropractische aanpassingen (SHA)
25 maart 2026 bijgewerkt door: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Verblindende integriteit na meerdere sessies van gesimuleerde of echte hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) handmatige chiropractische aanpassingen: een pilotstudie
Ons primaire doel met deze proef is om de deelnemer te meten na twee gesimuleerde/schijn-/schijn- of echte/echte/reële hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) handmatige chiropractie-aanpassingen om te beoordelen of deelnemers hun niet-onthulde behandelingsgroep kunnen identificeren.
Onze secundaire doelen met deze studie zijn het gebruik van elektrocardiografie (ECG), impedantie cardiografie (ICG) en loopanalyse vóór beide behandelingssessie en na beide behandelingssessies om te beoordelen of er veranderingen zijn met de metingen van de deelnemers voor en na een schijn- of echte HVLA -chiropractische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze proef is om verblindening te beoordelen na gesimuleerde/schijn- of echte/echte/reële hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) handmatige chiropractische aanpassingen.
In het kort zullen 60 in aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd (1: 1 verhouding) om twee sessies van gesimuleerde/schijn- of echte/echte chiropractische spinale aanpassingen te ontvangen met een uitspoeling van 1 week tussen elke behandeling.
De deelnemers krijgen onmiddellijk een kort onderzoek na hun eerste en tweede sessies, evenals onmiddellijk voorafgaand aan de tweede sessie.
Deze enquête legt hun perceptie en ervaringen vast met betrekking tot de interventie die ze hebben ontvangen.
De deelnemers zullen ook een pre- en post-elektrocardiogram (ECG), Impedance Cardiography (ICG) en loopanalyse voltooien.
De deelnemer draagt elektrische diodes om ECG en ICG te beoordelen.
Extra sensoren worden aan de deelnemer geplaatst om looppatronen te beoordelen tijdens het lopen op een loopband.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
- Geen geschiedenis van beroerte of voorbijgaande ischemische aanval of huidige symptomen, waaronder: duizeligheid of duizeligheid; Tinnitus (rinkelen in de oren); Visuele, zintuiglijke of motorische stoornissen
- Geen nieuwe klacht
- Geen recente whiplash -blessure (binnen 3 maanden)
- Geen spinale fracturen/dislocaties
- Geen schijfproblemen met stralende symptomen naar de armen of benen
- Geen ernstige degeneratieve gewrichtsziekte in de wervelkolom
- Geen bindweefselstoornissen
- Geen primaire fibromyalgie
- Geen metabole of metaplastische botziekte
- Geen geschiedenis van cervicale, thoracale of lumbale wervelkolomoperatie
- Geen ongecontroleerde hoge bloeddruk of vaatziekten
- Geen actueel gebruik van antistollingstherapie
- Geen DC of een DC -student ingeschreven 4e kwartaal of hoger
- Geen heden, zelfgerapporteerde zwangerschap
- Geen chiropractiezorg in de 2 weken voorafgaand aan de deelname
- Heeft niet deelgenomen aan de haalbaarheidsstudie voor deze piloot (percepties en ervaringen na een enkele sessie van gesimuleerde of echte hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) handmatige chiropractische aanpassingen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Gesimuleerd/Sham
30 personen die gesimuleerde/schijnchiropractie -interventies ontvangen
|
Twee handmatige hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) gesimuleerde/schijnchiropractie -interventies in de cervicale, thoracale en/of lumbopelvische gebieden
|
|
Experimenteel: Echt/echt
30 personen die echte/echte chiropractie -interventies krijgen
|
Twee handmatige hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) echte/echte chiropractie -interventies in de cervicale, thoracale en/of lumbopelvische gebieden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemer verblindend
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de sessie 1 (dag 1)
|
De verblindende index wordt geschaald naar een intern van -1 tot +1, +1 is een volledig gebrek aan verblindende, 0 is consistent met perfecte verblindende, -1 die een tegenovergestelde gok aangeeft dat gerelateerd kan zijn aan unblinden.
|
Onmiddellijk na de sessie 1 (dag 1)
|
|
Deelnemer verblindend
Tijdsspanne: Onmiddellijk pre-sessie 2 (dag 2)
|
De verblindende index wordt geschaald naar een intern van -1 tot +1, +1 is een volledig gebrek aan verblindende, 0 is consistent met perfecte verblindende, -1 die een tegenovergestelde gok aangeeft dat gerelateerd kan zijn aan unblinden.
|
Onmiddellijk pre-sessie 2 (dag 2)
|
|
Deelnemer verblindend
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de sessie 2 (dag 2)
|
De verblindende index wordt geschaald naar een intern van -1 tot +1, +1 is een volledig gebrek aan verblindende, 0 is consistent met perfecte verblindende, -1 die een tegenovergestelde gok aangeeft dat gerelateerd kan zijn aan unblinden.
|
Onmiddellijk na de sessie 2 (dag 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogfrequente hartslagvariabiliteit (HF-HRV)
Tijdsspanne: basislijn
|
3 sensoren op torso.
HF-HRV-indexeert schommelingen in de hartperiode die plaatsvinden binnen het frequentiebereik van 0,12 tot 0,5 Hz
|
basislijn
|
|
Hoogfrequente hartslagvariabiliteit (HF-HRV)
Tijdsspanne: Post-sessie 2 (dag 2)
|
3 sensoren op torso.
HF-HRV-indexeert schommelingen in de hartperiode die optreden binnen het frequentiebereik van 0,12 tot 0,5 Hz.
|
Post-sessie 2 (dag 2)
|
|
Pre-ejectieperiode (PEP)
Tijdsspanne: basislijn
|
3 ECG sensors on the torso + 4 ICG sensors (2 sensors on chest and 2 sensors on back).
De PEP is het tijdsinterval tussen de elektrische depolarisatie van het hart (q-wave op ECG) en het begin van bloedafwerpen uit het hart (B-punt op ICG).
|
basislijn
|
|
Pre-ejectieperiode (PEP)
Tijdsspanne: Post-sessie 2 (dag 2)
|
3 ECG sensors on the torso + 4 ICG sensors (2 sensors on chest and 2 sensors on back).
De PEP is het tijdsinterval tussen de elektrische depolarisatie van het hart (q-wave op ECG) en het begin van bloedafwerpen uit het hart (B-punt op ICG).
|
Post-sessie 2 (dag 2)
|
|
De snelheid van de deelnemers zal bij aanvang worden beoordeeld als onderdeel van de loopanalyse.
Tijdsspanne: basislijn
|
16 Inertial Measurement Unit (IMU) sensoren (Noraxon) en loopbanduitvoermetingen
|
basislijn
|
|
De snelheid van de deelnemers zal opnieuw worden beoordeeld op post-sessie 2 als onderdeel van de loopanalyse.
Tijdsspanne: Post-sessie 2 (dag 2)
|
16 Inertial Measurement Unit (IMU) sensoren (Noraxon) en loopbanduitvoermetingen
|
Post-sessie 2 (dag 2)
|
|
Krachtmetingen gegenereerd tijdens het lopen zullen worden beoordeeld bij aanvang als onderdeel van de loopanalyse.
Tijdsspanne: basislijn
|
16 Inertial Measurement Unit (IMU) sensoren (Noraxon) en loopbanduitvoermetingen
|
basislijn
|
|
Krachtmetingen gegenereerd tijdens het lopen zullen opnieuw worden beoordeeld op post-sessie 2 als onderdeel van de loopanalyse.
Tijdsspanne: Post-sessie 2 (dag 2)
|
16 Inertial Measurement Unit (IMU) sensoren (Noraxon) en loopbanduitvoermetingen
|
Post-sessie 2 (dag 2)
|
|
Loopsymmetrie zal worden beoordeeld bij aanvang als onderdeel van de loopanalyse.
Tijdsspanne: basislijn
|
16 Inertial Measurement Unit (IMU) sensoren (Noraxon)
|
basislijn
|
|
Loopsymmetrie zal opnieuw worden beoordeeld op post-sessie 2 als onderdeel van de loopanalyse.
Tijdsspanne: Post-sessie 2 (dag 2)
|
16 Inertial Measurement Unit (IMU) sensoren (Noraxon)
|
Post-sessie 2 (dag 2)
|
|
Wortelgemiddelde vierkant van opeenvolgende verschillen (RMSSD)
Tijdsspanne: basislijn
|
3 sensoren op torso.
RMSSD is een maat voor hartslagvariabiliteit (HRV) die zich richt op kortetermijnbeat-naar-beatwijzigingen in de hartperiode.
|
basislijn
|
|
Wortelgemiddelde vierkant van opeenvolgende verschillen (RMSSD)
Tijdsspanne: Post-sessie 2 (dag 2)
|
3 sensoren op torso.
RMSSD is een maat voor hartslagvariabiliteit (HRV) die zich richt op kortetermijnbeat-naar-beatwijzigingen in de hartperiode.
|
Post-sessie 2 (dag 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I-0032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .