Percepções e experiências do paciente seguindo várias sessões de ajustes de quiropraxia manual simulados ou genuínos HVLA (SHA)
25 de março de 2026 atualizado por: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Integridade ofuscante seguindo várias sessões de ajustes de quiroprática manual de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) simulados ou genuínos: um estudo piloto
Nosso objetivo principal com este estudo é medir o cegamento dos participantes após dois ajustes de quiropraxia manual de alta velocidade e alta amplitude (HVLA) simulados ou genuínos/reais de baixa amplitude (HVLA) para avaliar se os participantes são capazes de identificar seu grupo de tratamento não divulgado.
Nossos objetivos secundários com este estudo são utilizar a eletrocardiografia (ECG), a cardiografia de impedância (ICG) e a análise da marcha antes da sessão de tratamento e após as sessões de tratamento para avaliar se há alterações nas medições dos participantes antes e após um tratamento quiroprático simulado ou genuíno.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar o cego após ajustes simulados/simulados ou genuínos/reais de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) da quiroprática.
Resumidamente, 60 participantes elegíveis serão randomizados (proporção 1: 1) para receber duas sessões de ajustes espinhais simulados/simulados ou genuínos/reais quiropráticos com uma lavagem de 1 semana entre cada tratamento.
Os participantes receberão uma breve pesquisa imediatamente após as primeiras e as segundas sessões, bem como imediatamente antes da segunda sessão.
Esta pesquisa captura suas percepções e experiências em relação à intervenção que receberam.
Os participantes também concluirão um pré e pós-eletrocardiograma (ECG), cardiografia de impedância (ICG) e análise da marcha.
O participante usará diodos elétricos para avaliar o ECG e o ICG.
Sensores adicionais serão colocados no participante para avaliar os padrões de marcha enquanto caminham em uma esteira.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
- Nenhum histórico de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório ou sintomas atuais, incluindo: tontura ou vertigem; Zumbido (tocando nas orelhas); Distúrbios visuais, sensoriais ou motores
- Nenhuma nova reclamação de dor de cabeça padrão
- Nenhuma lesão recente no chicote (dentro de 3 meses)
- Sem fraturas/deslocamentos da coluna vertebral
- Sem problemas de disco com sintomas irradiantes para os braços ou pernas
- Nenhuma doença articular degenerativa grave na coluna
- Sem distúrbios do tecido conjuntivo
- Sem fibromialgia primária
- Sem doença óssea metabólica ou metaplástica
- Sem história da cirurgia da coluna cervical, torácica ou lombar
- Nenhuma pressão alta não controlada ou doença vascular
- Nenhum uso atual da terapia anticoagulante
- Não é um DC ou um aluno da DC matriculou o 4º trimestre ou acima
- Sem presente, gravidez autorreferida
- Nenhum atendimento quiroprático nas duas semanas anteriores à participação
- Não participou do estudo de viabilidade para este piloto (percepções e experiências após uma única sessão de ajustes de quiroprática manual de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) simulados))
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Simulado/sham
30 indivíduos que recebem intervenções quiropráticas simuladas/simuladas
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Duas intervenções manuais de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) simuladas/quiropráticas simuladas nas regiões cervicais, torácicas e/ou lombos
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Experimental: Genuíno/real
30 indivíduos que recebem intervenções quiropráticas genuínas/reais
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Duas intervenções manuais de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) genuínas/quiropráticas reais nas regiões cervicais, torácicas e/ou lombos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participante cegando
Prazo: Imediatamente após a sessão 1 (dia 1)
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O índice de cegueira é escalado para um interno de -1 a +1, sendo +1 a falta de cego, 0 sendo consistente com a cegueira perfeita, -1 indicando adivinhação oposta que pode estar relacionada à falta de escrita.
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Imediatamente após a sessão 1 (dia 1)
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Participante cegando
Prazo: Imediatamente pré-sessão 2 (dia 2)
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O índice de cegueira é escalado para um interno de -1 a +1, sendo +1 a falta de cego, 0 sendo consistente com a cegueira perfeita, -1 indicando adivinhação oposta que pode estar relacionada à falta de escrita.
|
Imediatamente pré-sessão 2 (dia 2)
|
|
Participante cegando
Prazo: Imediatamente após a sessão 2 (dia 2)
|
O índice de cegueira é escalado para um interno de -1 a +1, sendo +1 a falta de cego, 0 sendo consistente com a cegueira perfeita, -1 indicando adivinhação oposta que pode estar relacionada à falta de escrita.
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Imediatamente após a sessão 2 (dia 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (HF-HRV)
Prazo: linha de base
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3 sensores no tronco.
Índices de HF-HRV flutuações no período cardíaco que ocorrem dentro da faixa de frequência de 0,12 a 0,5 Hz
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linha de base
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Variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (HF-HRV)
Prazo: pós-sessão 2 (dia 2)
|
3 sensores no tronco.
Índice de HF-HRV flutuações no período cardíaco que ocorrem na faixa de frequência de 0,12 a 0,5 Hz.
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pós-sessão 2 (dia 2)
|
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Período de pré-ejeção (PEP)
Prazo: linha de base
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3 sensores de ECG no tronco + 4 sensores ICG (2 sensores no peito e 2 sensores nas costas).
O PEP é o intervalo de tempo entre a despolarização elétrica do coração (onda Q no ECG) e o início da ejeção do sangue do coração (ponto B no ICG).
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linha de base
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|
Período de pré-ejeção (PEP)
Prazo: pós-sessão 2 (dia 2)
|
3 sensores de ECG no tronco + 4 sensores ICG (2 sensores no peito e 2 sensores nas costas).
O PEP é o intervalo de tempo entre a despolarização elétrica do coração (onda Q no ECG) e o início da ejeção do sangue do coração (ponto B no ICG).
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pós-sessão 2 (dia 2)
|
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A velocidade dos participantes será avaliada na linha de base como parte da análise da marcha.
Prazo: linha de base
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16 Sensores da Unidade de Medição Inercial (IMU) (Noraxon) e medições de saída da esteira
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linha de base
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|
A velocidade dos participantes será avaliada novamente na pós-sessão 2 como parte da análise da marcha.
Prazo: pós-sessão 2 (dia 2)
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16 Sensores da Unidade de Medição Inercial (IMU) (Noraxon) e medições de saída da esteira
|
pós-sessão 2 (dia 2)
|
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As medições de força geradas durante a caminhada serão avaliadas na linha de base como parte da análise da marcha.
Prazo: linha de base
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16 Sensores da Unidade de Medição Inercial (IMU) (Noraxon) e medições de saída da esteira
|
linha de base
|
|
As medições de força geradas durante a caminhada serão avaliadas novamente na pós-sessão 2 como parte da análise da marcha.
Prazo: pós-sessão 2 (dia 2)
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16 Sensores da Unidade de Medição Inercial (IMU) (Noraxon) e medições de saída da esteira
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pós-sessão 2 (dia 2)
|
|
A simetria da marcha será avaliada na linha de base como parte da análise da marcha.
Prazo: linha de base
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16 Sensores da Unidade de Medição Inercial (IMU) (Noraxon)
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linha de base
|
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A simetria da marcha será avaliada novamente na pós-sessão 2 como parte da análise da marcha.
Prazo: pós-sessão 2 (dia 2)
|
16 Sensores da Unidade de Medição Inercial (IMU) (Noraxon)
|
pós-sessão 2 (dia 2)
|
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Quadrado médio de raiz de diferenças sucessivas (rmsSD)
Prazo: linha de base
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3 sensores no tronco.
O RMSSD é uma medida da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) que se concentra em mudanças de batida a batimento a curto prazo no período cardíaco.
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linha de base
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Quadrado médio de raiz de diferenças sucessivas (rmsSD)
Prazo: pós-sessão 2 (dia 2)
|
3 sensores no tronco.
O RMSSD é uma medida da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) que se concentra em mudanças de batida a batimento a curto prazo no período cardíaco.
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pós-sessão 2 (dia 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-0032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .