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Wahrnehmung und Erfahrungen der Patienten nach mehreren Sitzungen simulierter oder echter HVLA -manueller chiropraktischer Anpassungen (SHA)

25. März 2026 aktualisiert von: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Blinding -Integrität nach mehreren Sitzungen simulierter oder echter Geschwindigkeit, HVLA -Anpassungsanpassungen mit niedriger Amplitude (HVLA): Eine Pilotstudie

Unser Hauptziel dieser Studie ist die Messung der Blinding der Teilnehmer nach zwei simulierten/scheinigen oder echten/realen hohen Geschwindigkeiten, manuellen chiropraktischen Anpassungen mit niedriger Amplitude (HVLA), um zu beurteilen, ob die Teilnehmer in der Lage sind, ihre nicht-aufgehobene Behandlungsgruppe zu identifizieren. Unsere sekundäre Ziele mit dieser Studie sind die Nutzung der Elektrokardiographie (EKG), der Impedance -Kardiographie (ICG) und der Ganganalyse vor einer Behandlungssitzung und nach beiden Behandlungssitzungen, um zu bewerten, ob sich die Messungen der Teilnehmer vor und nach einer Schein- oder echten HVLA -Chiropraktikbehandlung ändern.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Blinden nach simuliertem/schein oder echter/realer hoher Geschwindigkeit, manueller chiropraktischer Anpassungen mit niedriger Amplitude (HVLA). Kurz gesagt, 60 berechtigte Teilnehmer werden randomisiert (1: 1 -Verhältnis), um zwei Sitzungen entweder simuliert/schein oder echt/realer chiropraktischer Wirbelsäulenanpassungen mit einem 1 -wöchigen Auswaschen zwischen jeder Behandlung zu erhalten. Die Teilnehmer erhalten unmittelbar nach ihren ersten und zweiten Sitzungen sowie unmittelbar vor der zweiten Sitzung eine kurze Umfrage. Diese Umfrage erfasst ihre Wahrnehmungen und Erfahrungen in Bezug auf die Intervention, die sie erhalten haben. Die Teilnehmer werden auch ein Vor- und Postelektrokardiogramm (EKG), Impedance-Kardiographie (ICG) und Ganganalyse absolvieren. Der Teilnehmer wird elektrische Dioden tragen, um EKG und ICG zu bewerten. Zusätzliche Sensoren werden dem Teilnehmer aufgestellt, um Gangmuster zu bewerten, während sie auf einem Laufband laufen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Keine Vorgeschichte von Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Angriff oder aktuellen Symptomen, einschließlich Schwindel oder Schwindel; Tinnitus (in den Ohren klingeln); Visuelle, sensorische oder motorische Störungen
  • Keine neue Beschwerde für Kopfschmerzen im Muster
  • Keine jüngste Schleudernverletzung (innerhalb von 3 Monaten)
  • Keine Wirbelsäulenfrakturen/Versetzungen
  • Keine Scheibenprobleme mit strahlenden Symptomen auf den Armen oder Beinen
  • Keine schwere degenerative Gelenke in der Wirbelsäule
  • Keine Bindegewebestörungen
  • Keine primäre Fibromyalgie
  • Keine metabolischen oder metaplastischen Knochenerkrankungen
  • Keine Vorgeschichte von Hals-, Brust- oder Lendenwirbelsäulenchirurgie
  • Keine unkontrollierten Bluthochdruck oder Gefäßerkrankungen
  • Keine derzeitige Anwendung der Antikoagulans -Therapie
  • Kein DC oder ein DC -Student, der am 4. Quartal eingeschrieben ist
  • Keine vorhandene, selbst berichtete Schwangerschaft
  • Keine Chiropraktik in den 2 Wochen vor der Teilnahme
  • Hat nicht an der Machbarkeitsstudie für diesen Piloten teilgenommen (Wahrnehmungen und Erfahrungen nach einer einzigen Sitzung mit simulierter oder echter Geschwindigkeit, HVLA -Anpassungen mit niedriger Amplitude (HVLA))

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Simuliert/schein
30 Personen, die simulierte/schein chiropraktische Interventionen erhalten
Verfahren: Scheinanpassung
Zwei manuelle hohe Geschwindigkeit, niedrige Amplitude (HVLA) simulierte/scheinschamchiropraktische Interventionen in den Regionen der Gebärmutterhals-, Thorax- und/oder Lumbopelvic -Regionen
Experimental: Echt/echt
30 Personen, die echte/echte chiropraktische Interventionen erhalten
Verfahren: Chiropraktikanpassung
Zwei manuelle hohe Geschwindigkeit, niedrige Amplitude (HVLA) echte/reale chiropraktische Interventionen in den Regionen der Hals-, Brust- und/oder Lumbopelvic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer blenden
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sitzung 1 (Tag 1)
Der Blinding Index ist auf ein Internal von -1 bis +1 skaliert, wobei +1 vollständig mangelnde Blenden ist.
Unmittelbar nach der Sitzung 1 (Tag 1)
Teilnehmer blenden
Zeitfenster: Sofort vor der Sitzung 2 (Tag 2)
Der Blinding Index ist auf ein Internal von -1 bis +1 skaliert, wobei +1 vollständig mangelnde Blenden ist.
Sofort vor der Sitzung 2 (Tag 2)
Teilnehmer blenden
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sitzung 2 (Tag 2)
Der Blinding Index ist auf ein Internal von -1 bis +1 skaliert, wobei +1 vollständig mangelnde Blenden ist.
Unmittelbar nach der Sitzung 2 (Tag 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochfrequenz-Herzfrequenzvariabilität (HF-HRV)
Zeitfenster: Grundlinie
3 Sensoren auf Rumpf. HF-HRV-Indizes Schwankungen in der Herzzeit, die innerhalb des Frequenzbereichs von 0,12 bis 0,5 Hz auftritt
Grundlinie
Hochfrequenz-Herzfrequenzvariabilität (HF-HRV)
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
3 Sensoren auf Rumpf. HF-HRV-Indizes Schwankungen in der Herzperiode, die innerhalb des Frequenzbereichs von 0,12 bis 0,5 Hz auftritt.
Nachsitz 2 (Tag 2)
Voraussetzungsperiode (PEP)
Zeitfenster: Grundlinie
3 EKG -Sensoren am Torso + 4 ICG -Sensoren (2 Sensoren auf Brust und 2 Sensoren auf dem Rücken). Der PEP ist das Zeitintervall zwischen der elektrischen Depolarisation des Herzens (q-Wave auf EKG) und dem Beginn des Blutausstoßes aus dem Herzen (B-Punkt auf ICG).
Grundlinie
Voraussetzungsperiode (PEP)
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
3 EKG -Sensoren am Torso + 4 ICG -Sensoren (2 Sensoren auf Brust und 2 Sensoren auf dem Rücken). Der PEP ist das Zeitintervall zwischen der elektrischen Depolarisation des Herzens (q-Wave auf EKG) und dem Beginn des Blutausstoßes aus dem Herzen (B-Punkt auf ICG).
Nachsitz 2 (Tag 2)
Die Geschwindigkeit der Teilnehmer wird zu Studienbeginn als Teil der Ganganalyse bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon) und Laufbandausgangsmessungen
Grundlinie
Die Geschwindigkeit der Teilnehmer wird im Rahmen der Ganganalyse bei der Nachsitz 2 erneut bewertet.
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon) und Laufbandausgangsmessungen
Nachsitz 2 (Tag 2)
Während des Gehens erzeugte Kraftmessungen werden im Rahmen der Ganganalyse zu Studienbeginn bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon) und Laufbandausgangsmessungen
Grundlinie
Während des Gehens erzeugte Kraftmessungen werden bei Rahmen der Ganganalyse bei der Nachsitz 2 erneut bewertet.
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon) und Laufbandausgangsmessungen
Nachsitz 2 (Tag 2)
Die Gangsymmetrie wird zu Studienbeginn als Teil der Ganganalyse bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon)
Grundlinie
Die Gangsymmetrie wird im Rahmen der Ganganalyse bei der Nachsitz 2 erneut bewertet.
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon)
Nachsitz 2 (Tag 2)
Wurzel mittleres Quadrat aufeinanderfolgender Unterschiede (RMSSD)
Zeitfenster: Grundlinie
3 Sensoren auf Rumpf. RMSSD ist ein Maß für die Herzfrequenzvariabilität (HRV), das sich auf kurzfristige Veränderungen von Beat-to-Beat in der Herzzeit konzentriert.
Grundlinie
Wurzel mittleres Quadrat aufeinanderfolgender Unterschiede (RMSSD)
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
3 Sensoren auf Rumpf. RMSSD ist ein Maß für die Herzfrequenzvariabilität (HRV), das sich auf kurzfristige Veränderungen von Beat-to-Beat in der Herzzeit konzentriert.
Nachsitz 2 (Tag 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Life University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-0032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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