Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientopfattelser og oplevelser efter flere sessioner med simuleret eller ægte HVLA -manuel kiropraktiske justeringer (SHA)

25. marts 2026 opdateret af: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Blinding integritet efter flere sessioner med simuleret eller ægte høj hastighed, lav amplitude (HVLA) manuel kiropraktiske justeringer: en pilotundersøgelse

Vores primære mål med dette forsøg er at måle deltagerens blinding efter to simulerede/skam eller ægte/reelle høje hastighed, lav amplitude (HVLA) manuelle kiropraktiske justeringer for at vurdere, om deltagerne er i stand til at identificere deres ikke-afslørede behandlingsgruppe. Vores sekundære mål med denne undersøgelse er at anvende elektrokardiografi (EKG), Impedance Cardiography (ICG) og ganganalyse inden enten behandlingssession og efter begge behandlingssessioner for at vurdere, om der er nogen ændringer med deltagernes målinger før og efter en fusk eller ægte HVLA Chiropractic -behandling.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette forsøg er at vurdere blinding efter simuleret/skam eller ægte/reel høj hastighed, lav amplitude (HVLA) manuel kiropraktisk justeringer. Kort fortalt vil 60 støtteberettigede deltagere blive randomiseret (1: 1 -forhold) for at modtage to sessioner med enten simuleret/skam eller ægte/ægte kiropraktiske rygmarvsjusteringer med en 1 ugers udvaskning mellem hver behandling. Deltagerne får en kort undersøgelse umiddelbart efter deres første og anden sessioner såvel som umiddelbart før den anden session. Denne undersøgelse fanger deres opfattelse og oplevelser vedrørende den intervention, de modtog. Deltagerne vil også afslutte et før- og postelektrokardiogram (EKG), Impedance Cardiography (ICG) og Gait-analyse. Deltageren bærer elektriske dioder for at vurdere EKG og ICG. Yderligere sensorer placeres på deltageren for at vurdere gangmønstre, mens de går på en løbebånd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Ingen historie med slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb eller aktuelle symptomer, herunder: svimmelhed eller svimmelhed; Tinnitus (ringer i ørerne); Visuelle, sensoriske eller motoriske forstyrrelser
  • Ingen ny mønster hovedpine klage
  • Ingen nylig whiplash -skade (inden for 3 mo)
  • Ingen rygmarvsfrakturer/dislokationer
  • Ingen diskproblemer med udstrålende symptomer på armene eller benene
  • Ingen alvorlig degenerativ ledssygdom i rygsøjlen
  • Ingen bindevævsforstyrrelser
  • Ingen primær fibromyalgi
  • Ingen metabolisk eller metaplastisk knoglesygdom
  • Ingen historie med cervikale, thorax- eller lændehvirvelsøjleoperation
  • Ingen ukontrolleret højt blodtryk eller vaskulær sygdom
  • Ingen aktuel brug af antikoagulantbehandling
  • Ikke en DC eller en DC -studerende tilmeldt 4. kvartal eller derover
  • Ingen tilstedeværende, selvrapporteret graviditet
  • Ingen kiropraktisk pleje i de 2 uger før deltagelse
  • Deltog ikke i mulighedsundersøgelsen for denne pilot (opfattelser og oplevelser efter en enkelt session med simuleret eller ægte høj hastighed, lav amplitude (HVLA) manuel kiropraktisk justeringer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Simuleret/fusk
30 personer, der modtager simulerede/sham kiropraktiske interventioner
Procedure: SHAM -justering
To manuelle høje hastighed, lav amplitude (HVLA) simuleret/skam kiropraktiske interventioner i de cervikale, thorax- og/eller lumbopelvic -regioner
Eksperimentel: Ægte/ægte
30 individer, der modtager ægte/ægte kiropraktiske interventioner
Procedure: Kiropraktisk justering
To manuelle høje hastighed, lav amplitude (HVLA) ægte/ægte kiropraktiske interventioner i de cervikale, thorax- og/eller lumbopelvic -regioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager blændende
Tidsramme: Straks post-session 1 (dag 1)
Det blændende indeks skaleres til en intern -1 til +1, +1 er fuldstændig mangel på blinding, 0 er i overensstemmelse med perfekt blinding, -1, hvilket indikerer modsat gæt, der kan være relateret til ubinding.
Straks post-session 1 (dag 1)
Deltager blændende
Tidsramme: Umiddelbart før session 2 (dag 2)
Det blændende indeks skaleres til en intern -1 til +1, +1 er fuldstændig mangel på blinding, 0 er i overensstemmelse med perfekt blinding, -1, hvilket indikerer modsat gæt, der kan være relateret til ubinding.
Umiddelbart før session 2 (dag 2)
Deltager blændende
Tidsramme: Straks post-session 2 (dag 2)
Det blændende indeks skaleres til en intern -1 til +1, +1 er fuldstændig mangel på blinding, 0 er i overensstemmelse med perfekt blinding, -1, hvilket indikerer modsat gæt, der kan være relateret til ubinding.
Straks post-session 2 (dag 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV)
Tidsramme: baseline
3 sensorer på overkropp. HF-HRV-indekser udsving i hjertets periode, der forekommer inden for frekvensområdet 0,12 til 0,5 Hz
baseline
Højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV)
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
3 sensorer på overkropp. HF-HRV-indekser svingninger i hjertets perioden, der forekommer inden for frekvensområdet 0,12 til 0,5 Hz.
post-session 2 (dag 2)
Pre-Ejection Period (PEP)
Tidsramme: baseline
3 EKG -sensorer på overkroppen + 4 ICG -sensorer (2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen). PEP er tidsintervallet mellem den elektriske depolarisering af hjertet (Q-bølge på EKG) og begyndelsen af ​​blodudsprøjtning fra hjertet (B-punkt på ICG).
baseline
Pre-Ejection Period (PEP)
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
3 EKG -sensorer på overkroppen + 4 ICG -sensorer (2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen). PEP er tidsintervallet mellem den elektriske depolarisering af hjertet (Q-bølge på EKG) og begyndelsen af ​​blodudsprøjtning fra hjertet (B-punkt på ICG).
post-session 2 (dag 2)
Deltagernes hastighed vurderes ved baseline som en del af ganganalysen.
Tidsramme: baseline
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon) og løbebåndudgangsmålinger
baseline
Deltagernes hastighed vurderes igen ved post-session 2 som en del af ganganalysen.
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon) og løbebåndudgangsmålinger
post-session 2 (dag 2)
Kraftmålinger genereret under gåtur vurderes ved baseline som en del af ganganalysen.
Tidsramme: baseline
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon) og løbebåndudgangsmålinger
baseline
Kraftmålinger genereret under gåtur vurderes igen ved post-session 2 som en del af ganganalysen.
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon) og løbebåndudgangsmålinger
post-session 2 (dag 2)
Gait -symmetri vurderes ved baseline som en del af ganganalysen.
Tidsramme: baseline
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon)
baseline
Gait-symmetri vurderes igen ved post-session 2 som en del af ganganalysen.
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon)
post-session 2 (dag 2)
Root Mean Square of Successive Differency (RMSSD)
Tidsramme: baseline
3 sensorer på overkropp. RMSSD er et mål for hjerterytmevariabilitet (HRV), der fokuserer på kortvarige beat-to-beat-ændringer i hjerteperioden.
baseline
Root Mean Square of Successive Differency (RMSSD)
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
3 sensorer på overkropp. RMSSD er et mål for hjerterytmevariabilitet (HRV), der fokuserer på kortvarige beat-to-beat-ændringer i hjerteperioden.
post-session 2 (dag 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Life University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I-0032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SHAM -justering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner