Percepciones y experiencias del paciente después de múltiples sesiones de ajustes quiroprácticos manuales de HVLA simulados o genuinos (SHA)
25 de marzo de 2026 actualizado por: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Integridad cegadora después de múltiples sesiones de alta velocidad simulada o genuina, baja amplitud (HVLA) Ajustes quiroprácticos: un estudio piloto
Nuestro objetivo principal con este ensayo es medir la cegación de los participantes después de dos ajustes quiroprácticos manuales simulados/simulados o genuinos/de alta velocidad, baja amplitud (HVLA) para evaluar si los participantes pueden identificar su grupo de tratamiento no revelado.
Nuestros objetivos secundarios con este ensayo son utilizar la electrocardiografía (ECG), la cardiografía de impedancia (ICG) y el análisis de la marcha antes de la sesión de tratamiento y después de ambas sesiones de tratamiento para evaluar si hay algún cambio con las mediciones de los participantes antes y después de un tratamiento de HVLA de HVLA simulado o genuino.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo es evaluar los cegos después de ajustes quiroprácticos de la velocidad simulada/simulada o genuina/alta, baja amplitud (HVLA).
Brevemente, 60 participantes elegibles serán aleatorizados (relación 1: 1) para recibir dos sesiones de ajustes de la columna quiropráctica simulada/simulada o genuina/real con un lavado de 1 semana entre cada tratamiento.
Los participantes recibirán una breve encuesta inmediatamente después de su primera y segunda sesiones, así como inmediatamente antes de la segunda sesión.
Esta encuesta captura sus percepciones y experiencias con respecto a la intervención que recibieron.
Los participantes también completarán un pre y postelectrocardiograma (ECG), cardiografía de impedancia (ICG) y análisis de la marcha.
El participante usará diodos eléctricos para evaluar ECG e ICG.
Se colocarán sensores adicionales en el participante para evaluar los patrones de la marcha mientras camina en una cinta de correr.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
- No hay antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio o síntomas actuales que incluyen: mareos o vértigo; Tinnitus (sonando en los oídos); Perturbaciones visuales, sensoriales o motoras
- Sin queja de dolor de cabeza de nuevo patrón
- No hay lesión por latigazo cervical reciente (dentro de 3 meses)
- Sin fracturas/dislocaciones de la columna vertebral
- Sin problemas de disco con los síntomas irradiantes de los brazos o las piernas
- Sin enfermedad articular degenerativa grave en la columna vertebral
- Sin trastornos del tejido conectivo
- No hay fibromialgia primaria
- Sin enfermedad ósea metabólica o metaplásica
- No hay antecedentes de cirugía cervical, torácica o lumbar de la columna
- No hay presión arterial alta no controlada o enfermedad vascular
- No hay uso actual de la terapia anticoagulante
- No un estudiante de DC o DC inscrito en el cuarto trimestre o más
- No hay embarazo presente y autoinformado
- No hay atención quiropráctica en las 2 semanas previas a la participación
- No participó en el estudio de factibilidad para este piloto (percepciones y experiencias después de una sola sesión de ajustes quiroprácticos manuales de alta velocidad simulada o genuina, baja amplitud (HVLA))
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Simulado/simulacro
30 individuos que reciben intervenciones quiroprácticas simuladas/simuladas
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Dos intervenciones quiroprácticas simuladas/simuladas de baja velocidad, baja amplitud (HVLA) en las regiones cervicales, torácicas y/o lumbopélvicas
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Experimental: Genuino/real
30 personas que reciben intervenciones quiroprácticas genuinas/reales
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Dos intervenciones quiroprácticas genuinas/reales de baja velocidad manual, baja amplitud (HVLA) en las regiones cervicales, torácicas y/o lumbopélvicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participante cegador
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión 1 (día 1)
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El índice cegador se escala a un interno de -1 a +1, +1 es la falta completa de cegamiento, 0 es consistente con el cegamiento perfecto, -1 que indica una conjetura opuesta que puede estar relacionada con la falta de luz.
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Inmediatamente después de la sesión 1 (día 1)
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Participante cegador
Periodo de tiempo: Inmediatamente preesesión 2 (día 2)
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El índice cegador se escala a un interno de -1 a +1, +1 es la falta completa de cegamiento, 0 es consistente con el cegamiento perfecto, -1 que indica una conjetura opuesta que puede estar relacionada con la falta de luz.
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Inmediatamente preesesión 2 (día 2)
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Participante cegador
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión 2 (día 2)
|
El índice cegador se escala a un interno de -1 a +1, +1 es la falta completa de cegamiento, 0 es consistente con el cegamiento perfecto, -1 que indica una conjetura opuesta que puede estar relacionada con la falta de luz.
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Inmediatamente después de la sesión 2 (día 2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV)
Periodo de tiempo: base
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3 sensores en el torso.
HF-HRV Indexes fluctuaciones en el período cardíaco que ocurren dentro del rango de frecuencia de 0.12 a 0.5 Hz
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base
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca de alta frecuencia (HF-HRV)
Periodo de tiempo: Post-Session 2 (día 2)
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3 sensores en el torso.
HF-HRV indexa fluctuaciones en el período cardíaco que ocurren dentro del rango de frecuencia de 0.12 a 0.5 Hz.
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Post-Session 2 (día 2)
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Período previo a la eyección (PEP)
Periodo de tiempo: base
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3 sensores de ECG en los sensores ICG torso + 4 (2 sensores en el cofre y 2 sensores en la parte posterior).
El PEP es el intervalo de tiempo entre la despolarización eléctrica del corazón (onda Q en ECG) y el comienzo de la expulsión de la sangre del corazón (punto B en ICG).
|
base
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Período previo a la eyección (PEP)
Periodo de tiempo: Post-Session 2 (día 2)
|
3 sensores de ECG en los sensores ICG torso + 4 (2 sensores en el cofre y 2 sensores en la parte posterior).
El PEP es el intervalo de tiempo entre la despolarización eléctrica del corazón (onda Q en ECG) y el comienzo de la expulsión de la sangre del corazón (punto B en ICG).
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Post-Session 2 (día 2)
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La velocidad de los participantes se evaluará al inicio como parte del análisis de la marcha.
Periodo de tiempo: base
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16 Sensores de la unidad de medición inercial (IMU) (noraxon) y mediciones de salida de cinta de correr
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base
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La velocidad de los participantes se evaluará nuevamente en Post-Session 2 como parte del análisis de la marcha.
Periodo de tiempo: Post-Session 2 (día 2)
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16 Sensores de la unidad de medición inercial (IMU) (noraxon) y mediciones de salida de cinta de correr
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Post-Session 2 (día 2)
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|
Las mediciones de fuerza generadas durante la caminata se evaluarán al inicio como parte del análisis de la marcha.
Periodo de tiempo: base
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16 Sensores de la unidad de medición inercial (IMU) (noraxon) y mediciones de salida de cinta de correr
|
base
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Las mediciones de fuerza generadas durante la caminata se evaluarán nuevamente en Post-Session 2 como parte del análisis de la marcha.
Periodo de tiempo: Post-Session 2 (día 2)
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16 Sensores de la unidad de medición inercial (IMU) (noraxon) y mediciones de salida de cinta de correr
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Post-Session 2 (día 2)
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La simetría de la marcha se evaluará al inicio como parte del análisis de la marcha.
Periodo de tiempo: base
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16 sensores de unidad de medición inercial (IMU) (Noraxon)
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base
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La simetría de la marcha se evaluará nuevamente en Post-Session 2 como parte del análisis de la marcha.
Periodo de tiempo: Post-Session 2 (día 2)
|
16 sensores de unidad de medición inercial (IMU) (Noraxon)
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Post-Session 2 (día 2)
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Raíz cuadrado medio de diferencias sucesivas (RMSSD)
Periodo de tiempo: base
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3 sensores en el torso.
RMSSD es una medida de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) que se centra en los cambios de latido a ritmo a corto plazo en el período cardíaco.
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base
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|
Raíz cuadrado medio de diferencias sucesivas (RMSSD)
Periodo de tiempo: Post-Session 2 (día 2)
|
3 sensores en el torso.
RMSSD es una medida de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) que se centra en los cambios de latido a ritmo a corto plazo en el período cardíaco.
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Post-Session 2 (día 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-0032
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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