Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání a zkušenosti pacienta po několika relacích simulovaných nebo skutečných příruček HVLA chiropraxe (SHA)

25. března 2026 aktualizováno: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Oslepující integrita po několika relacích simulované nebo skutečné vysoké rychlosti, manuální chiropraktické úpravy s nízkou amplitudou (HVLA): pilotní studie

Naším primárním cílem tohoto pokusu je měřit účastníka oslepujícího po dvou simulovaných/podvodných nebo skutečné/skutečné/reálné vysokou rychlostí, manuální chiropraktické úpravy s nízkou amplitudou (HVLA), aby bylo možné posoudit, zda jsou účastníci schopni identifikovat jejich nezobranou léčebnou skupinu. Naším sekundárním cílem při této studii je využití elektrokardiografie (EKG), impedanční kardiografie (ICG) a analýzu chůze před léčebnou relací a po obou léčebných sezeních k posouzení, zda dochází k změnám s měřením účastníků před a po ověřované chiropraktické léčbě HVLA.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto pokusu je posoudit oslepení po simulovaném/falešném nebo skutečném/skutečném vysoké rychlosti, manuální chiropraktní úpravy s nízkou amplitudou (HVLA). Stručně, 60 způsobilých účastníků bude randomizováno (poměr 1: 1), aby obdrželi dvě relace buď simulovaných/simulovaných nebo skutečných/reálných chiropraktních úprav páteře s 1 týdenním vymýváním mezi každou ošetření. Účastníci dostanou krátký průzkum bezprostředně po jejich prvních a druhých sezeních a také bezprostředně před druhým zasedáním. Tento průzkum zachycuje jejich vnímání a zkušenosti týkající se zásahu, který obdrželi. Účastníci také dokončí pre- a post-elektrokardiogram (EKG), impedanční kardiografii (ICG) a analýzu chůze. Účastník bude nosit elektrické diody pro posouzení EKG a ICG. Na účastníka budou umístěny další senzory, aby se při chůzi na běžícím pásu posoudily vzory chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Žádná anamnéza mrtvice nebo přechodného ischemického útoku nebo současných příznaků včetně: závratě nebo závratě; Tinnitus (zvonění v uších); Vizuální, smyslové nebo motorické poruchy
  • Žádná nová stížnost na bolest hlavy
  • Žádné nedávné zranění whiplash (do 3 měsíců)
  • Žádné zlomeniny/dislokace páteře
  • Žádné problémy s vyzařováním symptomů na paže nebo nohy
  • Žádné těžké degenerativní onemocnění kloubů v páteři
  • Žádné poruchy pojivové tkáně
  • Žádná primární fibromyalgie
  • Žádné metabolické nebo metaplastické onemocnění kostí
  • Žádná historie chirurgie krční, hrudníku nebo bederní páteře
  • Žádný nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo vaskulární onemocnění
  • Žádné současné použití antikoagulační terapie
  • Není to DC nebo student DC zapsaný 4. čtvrtletí nebo vyšší
  • Žádné přítomné, samostatně hlášené těhotenství
  • Žádná chiropraktická péče ve 2 týdnech před účastí
  • Nezúčastnil se studie proveditelnosti pro tohoto pilota (vnímání a zkušenosti po jediné relaci simulované nebo skutečné vysoké rychlosti, manuální chiropraktické úpravy s nízkou amplitudou (HVLA))

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Simulovaný/podvodný
30 jednotlivců, kteří dostávají simulované/falešné chiropraxe
Postup: Simulované nastavení
Dvě manuální vysoká rychlost, nízká amplituda (HVLA) simulovaná/falešná chiropraktická intervence v oblasti děložního čípku, hrudníku a/nebo lumbopelvic
Experimentální: Skutečné/skutečné
30 jednotlivců, kteří dostávají skutečné/skutečné chiropraktické intervence
Postup: Chiropraktická úprava
Dvě manuální vysoká rychlost, nízká amplituda (HVLA) skutečné/skutečné chiropraxe v oblasti děložního čípku, hrudní a/nebo lumbopelvic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oslepující účastník
Časové okno: Okamžitě po zasedání 1 (den 1)
Oslepující index je upraven na vnitřní -1 až +1, +1 je úplný nedostatek oslepení, 0 je v souladu s dokonalým oslepováním, -1 označující opačné hádání, které může souviset s uvolněním.
Okamžitě po zasedání 1 (den 1)
Oslepující účastník
Časové okno: Okamžitě předseda 2 (den 2)
Oslepující index je upraven na vnitřní -1 až +1, +1 je úplný nedostatek oslepení, 0 je v souladu s dokonalým oslepováním, -1 označující opačné hádání, které může souviset s uvolněním.
Okamžitě předseda 2 (den 2)
Oslepující účastník
Časové okno: Okamžitě po relaci 2 (den 2)
Oslepující index je upraven na vnitřní -1 až +1, +1 je úplný nedostatek oslepení, 0 je v souladu s dokonalým oslepováním, -1 označující opačné hádání, které může souviset s uvolněním.
Okamžitě po relaci 2 (den 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysokofrekvenční variabilita srdeční frekvence (HF-HRV)
Časové okno: základní linie
3 senzory na trupu. HF-HRV indexy fluktuace v srdečním období, které se vyskytují v rámci frekvenčního rozsahu 0,12 až 0,5 Hz
základní linie
Vysokofrekvenční variabilita srdeční frekvence (HF-HRV)
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
3 senzory na trupu. HF-HRV indexy fluktuace v srdečním období, které se vyskytují v frekvenčním rozsahu 0,12 až 0,5 Hz.
Posvěť 2 (den 2)
Období před ejekcí (PEP)
Časové okno: základní linie
3 Senzory EKG na trupu + 4 ICG senzory (2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech). PEP je časový interval mezi elektrickou depolarizací srdce (Q-wave na EKG) a začátkem vyhazování krve ze srdce (B-bod na ICG).
základní linie
Období před ejekcí (PEP)
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
3 Senzory EKG na trupu + 4 ICG senzory (2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech). PEP je časový interval mezi elektrickou depolarizací srdce (Q-wave na EKG) a začátkem vyhazování krve ze srdce (B-bod na ICG).
Posvěť 2 (den 2)
Rychlost účastníků bude v rámci analýzy chůze hodnocena na začátku.
Časové okno: základní linie
16 Senzory inerciální měření (IMU) (NORAXON) a měření výstupu běžeckého pásu
základní linie
Rychlost účastníků bude znovu hodnocena na posedání 2 v rámci analýzy chůze.
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
16 Senzory inerciální měření (IMU) (NORAXON) a měření výstupu běžeckého pásu
Posvěť 2 (den 2)
Měření síly generovaná během chůze budou hodnocena na začátku v rámci analýzy chůze.
Časové okno: základní linie
16 Senzory inerciální měření (IMU) (NORAXON) a měření výstupu běžeckého pásu
základní linie
Měření síly generovaná během chůze bude znovu hodnocena na posedání 2 v rámci analýzy chůze.
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
16 Senzory inerciální měření (IMU) (NORAXON) a měření výstupu běžeckého pásu
Posvěť 2 (den 2)
Symetrie chůze bude hodnocena na začátku studie v rámci analýzy chůze.
Časové okno: základní linie
16 Senzory měření (IMU) (noraxon)
základní linie
Symetrie chůze bude v rámci analýzy chůze znovu hodnocena na posedání 2.
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
16 Senzory měření (IMU) (noraxon)
Posvěť 2 (den 2)
Kořenový průměrný čtverec po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD)
Časové okno: základní linie
3 senzory na trupu. RMSSD je míra variability srdeční frekvence (HRV), která se zaměřuje na krátkodobé změny v srdečním období.
základní linie
Kořenový průměrný čtverec po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD)
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
3 senzory na trupu. RMSSD je míra variability srdeční frekvence (HRV), která se zaměřuje na krátkodobé změny v srdečním období.
Posvěť 2 (den 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Life University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-0032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulované nastavení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit