Postrzeganie pacjentów i doświadczenia po wielu sesjach symulowanych lub oryginalnych manualnych korekt chiropraktyki HVLA (SHA)
25 marca 2026 zaktualizowane przez: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Oślepiająca integralność po wielu sesjach symulowanej lub oryginalnej wysokiej prędkości, manualnych korekt chiropraktyki o niskiej amplitudzie (HVLA): badanie pilotażowe
Naszym głównym celem tego badania jest zmierzenie oślepiającego uczestnika po dwóch symulowanych/prawdziwej/prawdziwej wysokiej prędkości, manualnych korektach chiropraktyki o niskiej amplitudzie (HVLA) w celu oceny, czy uczestnicy są w stanie zidentyfikować swoją niewidoczną grupę leczoną.
Nasze wtórne cele w tym badaniu jest wykorzystanie elektrokardiografii (EKG), kardiografii impedancyjnej (ICG) i analizy chodu przed sesją leczenia i po obu sesjach leczenia w celu oceny, czy istnieją jakieś zmiany w pomiarach uczestników przed i po pozornym lub prawdziwym leczeniu kręgarza HVLA.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena oślepiania po symulowanej/pozornej lub prawdziwej/prawdziwej wysokiej prędkości, manualnych korekt chiropraktyki o niskiej amplitudzie (HVLA).
W skrócie, 60 kwalifikujących się uczestników zostanie randomizowanych (stosunek 1: 1), aby otrzymać dwie sesje symulowanego/pozorowanego lub autentycznego/prawdziwego kręgosłupa kręgosłupa z 1 -tygodniowym wymyskiem między każdym zabiegiem.
Uczestnicy otrzymają krótką ankietę bezpośrednio po pierwszej i drugiej sesji, a także bezpośrednio przed drugą sesją.
Ta ankieta oddaje ich postrzeganie i doświadczenia dotyczące otrzymanej interwencji.
Uczestnicy ukończą również przed i po elektrookardiogramie (EKG), kardiografię impedancyjną (ICG) i analizę chodu.
Uczestnik będzie nosić diody elektryczne, aby ocenić EKG i ICG.
Dodatkowe czujniki zostaną umieszczone na uczestniku, aby ocenić wzory chodu podczas chodzenia po bieżni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30067
- Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
- Brak historii udaru mózgu lub przejściowego ataku niedokrwiennego lub obecnych objawów, w tym: zawroty głowy lub zawroty głowy; Szumy uszne (dzwonienie w uszach); Zaburzenia wizualne, sensoryczne lub motoryczne
- Brak nowego skargi na ból głowy
- Brak niedawnego urazu Whiplash (w ciągu 3 miesięcy)
- Bez złamań/zwichnięć kręgosłupa
- Brak problemów z dysku z promieniowaniem objawów na ramiona lub nogi
- Brak ciężkiej choroby stawu zwyrodnieniowego w kręgosłupie
- Brak zaburzeń tkanek łącznych
- Brak pierwotnej fibromialgii
- Brak metabolicznej lub metaplastycznej choroby kości
- Brak historii chirurgii szyjki macicy, klatki piersiowej lub lędźwiowej
- Brak niekontrolowanego wysokiego ciśnienia krwi lub choroby naczyniowej
- Brak aktualnego stosowania terapii przeciwzakrzepowej
- Nie student DC ani DC zapisał się na czwartym kwartale lub powyżej
- Brak obecnej, zgłoszonej przez siebie ciąży
- Brak opieki chiropraktyki w ciągu 2 tygodni przed uczestnictwem
- Nie uczestniczył w badaniu wykonalności tego pilota (postrzeganie i doświadczenia po jednej sesji symulowanej lub prawdziwej wysokiej prędkości, manualnych korekt chiropraktyki o niskiej amplitudzie (HVLA))
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Symulowany/pozorowany
30 osób otrzymujących symulowane/pozorowane interwencje chiropraktyki
|
Dwie manualne dużą prędkość, niską amplitudę (HVLA) symulowane/pozorowane interwencje chiropraktyki w regionach szyjki macicy, klatki piersiowej i/lub lędźwiowej
|
|
Eksperymentalny: Oryginalny/prawdziwy
30 osób otrzymujących autentyczne/prawdziwe interwencje kręgarza
|
Dwie manualne wysokie prędkość, niska amplituda (HVLA) oryginalne/rzeczywiste interwencje chiropraktyki w regionach szyjki macicy, klatki piersiowej i/lub lędźwiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowanie uczestników
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji 1 (dzień 1)
|
Wskaźnik oślepiającego jest skalowany do wewnętrznego od -1 do +1, +1, który jest całkowitym brakiem oślepiania, 0 jest zgodny z doskonałym oślepianiem, -1 wskazującym przeciwne zgadywanie, które może być związane z niesplindingiem.
|
Natychmiast po sesji 1 (dzień 1)
|
|
Zainteresowanie uczestników
Ramy czasowe: Natychmiast przedsesja 2 (dzień 2)
|
Wskaźnik oślepiającego jest skalowany do wewnętrznego od -1 do +1, +1, który jest całkowitym brakiem oślepiania, 0 jest zgodny z doskonałym oślepianiem, -1 wskazującym przeciwne zgadywanie, które może być związane z niesplindingiem.
|
Natychmiast przedsesja 2 (dzień 2)
|
|
Zainteresowanie uczestników
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji 2 (dzień 2)
|
Wskaźnik oślepiającego jest skalowany do wewnętrznego od -1 do +1, +1, który jest całkowitym brakiem oślepiania, 0 jest zgodny z doskonałym oślepianiem, -1 wskazującym przeciwne zgadywanie, które może być związane z niesplindingiem.
|
Natychmiast po sesji 2 (dzień 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna o wysokiej częstotliwości (HF-HRV)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
3 czujniki na tułowiu.
Wskaźniki HF-HRV wahania w okresie serca, które występują w zakresie częstotliwości 0,12 do 0,5 Hz
|
linia bazowa
|
|
Zmienność tętna o wysokiej częstotliwości (HF-HRV)
Ramy czasowe: Po sesji 2 (dzień 2)
|
3 czujniki na tułowiu.
Wskaźniki HF-HRV fluktuacje w okresie serca, które występują w zakresie częstotliwości 0,12 do 0,5 Hz.
|
Po sesji 2 (dzień 2)
|
|
Okres przedstawienia (PEP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
3 czujniki EKG na tułowia + 4 czujniki ICG (2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki z tyłu).
PEP jest odstępem czasu między depolaryzacją elektryczną serca (fala Q na EKG) a początkiem wyrzucania krwi z serca (punkt B na ICG).
|
linia bazowa
|
|
Okres przedstawienia (PEP)
Ramy czasowe: Po sesji 2 (dzień 2)
|
3 czujniki EKG na tułowia + 4 czujniki ICG (2 czujniki na klatce piersiowej i 2 czujniki z tyłu).
PEP jest odstępem czasu między depolaryzacją elektryczną serca (fala Q na EKG) a początkiem wyrzucania krwi z serca (punkt B na ICG).
|
Po sesji 2 (dzień 2)
|
|
Szybkość uczestników zostanie oceniona na początku w ramach analizy chodu.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
16 Czujniki pomiaru bezwładności (IMU) (noraxon) i pomiary wyjściowe bieżni
|
linia bazowa
|
|
Szybkość uczestników zostanie ponownie oceniona po sesji 2 w ramach analizy chodu.
Ramy czasowe: Po sesji 2 (dzień 2)
|
16 Czujniki pomiaru bezwładności (IMU) (noraxon) i pomiary wyjściowe bieżni
|
Po sesji 2 (dzień 2)
|
|
Pomiary siły wygenerowane podczas chodzenia będą oceniane na początku w ramach analizy chodu.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
16 Czujniki pomiaru bezwładności (IMU) (noraxon) i pomiary wyjściowe bieżni
|
linia bazowa
|
|
Pomiary siły wygenerowane podczas chodzenia zostaną ponownie oceniane po sesji 2 w ramach analizy chodu.
Ramy czasowe: Po sesji 2 (dzień 2)
|
16 Czujniki pomiaru bezwładności (IMU) (noraxon) i pomiary wyjściowe bieżni
|
Po sesji 2 (dzień 2)
|
|
Symetria chodu zostanie oceniona na początku w ramach analizy chodu.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
16 Czujniki pomiaru bezwładności (IMU) (Noraxon)
|
linia bazowa
|
|
Symetria chodu zostanie ponownie oceniona po sesji 2 w ramach analizy chodu.
Ramy czasowe: Po sesji 2 (dzień 2)
|
16 Czujniki pomiaru bezwładności (IMU) (Noraxon)
|
Po sesji 2 (dzień 2)
|
|
Średni roczny kwadrat kolejnych różnic (RMSSD)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
3 czujniki na tułowiu.
RMSSD jest miarą zmienności tętna (HRV), która koncentruje się na krótkoterminowych zmianach w okresie serca.
|
linia bazowa
|
|
Średni roczny kwadrat kolejnych różnic (RMSSD)
Ramy czasowe: Po sesji 2 (dzień 2)
|
3 czujniki na tułowiu.
RMSSD jest miarą zmienności tętna (HRV), która koncentruje się na krótkoterminowych zmianach w okresie serca.
|
Po sesji 2 (dzień 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tyson Perez, DC, PhD, Life University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-0032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .